Kognitiivinen heikkous iäkkäillä aikuisilla: tekniikan rooli fyysisen aktiivisuuden tehostamisessa
keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Rathi Mahendran, National University of Singapore
Kognitiivinen heikkous iäkkäillä aikuisilla: Pilottitutkimusprotokolla teknologian roolista fyysisen toiminnan tehostamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko älykellot ja matkapuhelimen sovelluskehotteet täydentää fyysistä aktiivisuutta ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä motivoimalla osallistujia harjoittelemaan fyysisten ja kognitiivisten tulosten parantamiseksi.
Tutkijat olettavat, että teknologia auttaa lisäämään interventioryhmän osallistumista fyysiseen toimintaan verrattuna kontrolliryhmään ja parantamaan sen jälkeen kognitiivisia ja fyysisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia teknologian roolia älykellojen ja matkapuhelinsovellusten muodossa fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä kognitiivisten heikkouksien seurauksissa. Kognitiivinen heikkous määritellään tässä sekä fyysiseksi heikkoudeksi että kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi, mutta se ei täytä suuren neurokognitiivisen häiriön kriteerejä. Tutkijat olettavat, että iäkkäille aikuisille tällainen tekniikka auttaa lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja parantamaan kognitiivisia ja fyysisiä tuloksia seurannan yhteydessä. Tämän tarkoituksena on estää tätä tiettyä ryhmää huononemasta kognitiiviseen heikkouteen, koska siihen liittyy lisääntynyt riski haittavaikutuksiin ja sairastumiseen.
Tämä pilottitutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus kahdella hoitohaaralla. Arvioinnit tehdään ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen. Interventiojakson aikana puettava laite toimii seurantalaitteena ja se yhdistetään mobiilisovellukseen, joka antaa tarvittaessa kehotteita osallistujalle. Tutkimuksessa tutkittu riippumaton muuttuja on puettavien vaatteiden käyttö, kun taas fyysisten ja kognitiivisten parannusten tasot ovat riippuvaisia mittareita. Näitä seurataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Lisäksi mitattu välittäjämuuttuja on fyysisen aktiivisuuden tasot sen varmistamiseksi, että laitteen käytön kannustama lisääntynyt fyysinen aktiivisuus vaikuttaa ehdotettuihin tuloksiin.
Jos innovaatiot, kuten teknologia ja itsehallinnon rooli, osoittautuvat tehokkaiksi, terveydenhuollon tulevaisuus nopeasti ikääntyvän väestön kontekstissa on kestävämpi. Lisäksi tällä teknologian tukiroolilla ikääntyneiden aikuisten käyttäytymisen positiivisessa muuttamisessa voi olla monia sovelluksia myöhemmissä terveydenhuollon interventioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Savannah Siew, BSc (Hons)
- Puhelinnumero: 90697618
- Sähköposti: savannahsiew@nus.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rathi Mahendran, MMed (Psych)
- Sähköposti: pcmrathi@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 590021
- Rekrytointi
- Hannah Senior Activity Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
- Puhelinnumero: 90697618
- Sähköposti: savannahsiew@nus.edu.sg
-
Päätutkija:
- Rathi Mahendran, MMed (Psych)
-
Alatutkija:
- Iris Rawtaer, MMed (Psych)
-
Alatutkija:
- Junhong Yu, PhD
-
Alatutkija:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat 60-85-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelee voimakkaita harjoituksia, jotka määritetään yli 0 minuutin voimakkaalla harjoittelulla kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) perusteella.
- Hänellä on lääketieteellisiä vasta-aiheita harjoitteluun, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: fyysiset vammat tai sydänsairaudet, joissa ensisijainen lääkäri ei salli harjoittelua kohtuullisella teholla.
- Ei omista Android-puhelinta, joka tukee vähintään versiota 6.0 käyttöjärjestelmä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään osallistuville annetaan puettavat vaatteet, joita he käyttävät yhdessä mukana tulevan mobiilisovelluksen kanssa tutkimuksen ajan (6 kuukautta).
Interventiojakson aikana puettava seuraa iäkkäiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta otetun askelmäärän ja kohtalaisen fyysisen työn tuntien määrän (sykeen perusteella).
Sykettä ja askeleita seurataan aina, kun osallistujat käyttävät kelloa, eli kun he ovat hereillä.
Kelloa tulee ladata joka yö, kun he nukkuvat.
Osallistujien tulee kirjata fyysinen aktiivisuutensa aktivoimalla liikunnan seuranta joko kellossa tai mobiilisovelluksessa.
Jos he eivät saavuttaneet vaadittua fyysistä aktiivisuutta, heille lähetetään mobiilisovelluksen kautta ilmoitus, jossa on tiedot läheisistä harjoituspaikoista suosituksena.
|
Matkapuhelimen sovelluskehotteet
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä he käyttävät puettavia vaatteita seurantalaitteena tutkimuksen ajan (6 kuukautta).
Kehotteita ei anneta ja mobiilisovellus vain asennetaan, mutta sitä ei käytetä tälle ryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FRAIL-kyselylomakkeen heikkousseulontapisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
5 kysymystä väsymyksestä, vastustuskyvystä, liikkumisesta, sairaudesta ja laihduttamisesta.
Se on yksinkertainen seulontatesti heikkouden varalta.
Pisteet 0 (ei-heikko), 1-2 (ennen heikko) ja 3-5 (heikko).
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta fyysisessä heikkoudessa mitattuna fyysisen suorituskyvyn testeillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Käden otteen vahvuus kilogrammoina
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta fyysisessä heikkoudessa mitattuna fyysisen suorituskyvyn testeillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Kävelynopeus, aika, joka kuluu tietyn matkan kävelemiseen mahdollisimman nopeasti, sekunneissa
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta fyysisessä heikkoudessa mitattuna fyysisen suorituskyvyn testeillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Timed Up and Go (TUG), aika, joka kuluu sekunneissa nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri ja istua takaisin
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta fyysisessä heikkoudessa mitattuna fyysisen suorituskyvyn testeillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Tuolin seisontatesti, aika, joka kestää nousta täysin ylös 5 kertaa tuolista sekunneissa
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Kognitiivisten pisteiden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna neurokognitiivisen arvioinnin testillä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) arvioi verbaalista oppimista ja muistia
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Kognitiivisten pisteiden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna neurokognitiivisen arvioinnin testillä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Digit Span Forward and Backward (DS) arvioi työmuistin kapasiteetin
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Kognitiivisten pisteiden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna neurokognitiivisen arvioinnin testillä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Color Trails Test (CTT) arvioi visuaalis-spatiaalisia taitoja ja huomiokykyä
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Kognitiivisten pisteiden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna neurokognitiivisen arvioinnin testillä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Wechslerin Block Design (WBS) arvioi visuospatiaalista kykyä
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Kognitiivisten pisteiden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna neurokognitiivisen arvioinnin testillä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Semantic Fluency - eläimet (SFA) arvioi semanttista muistia
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta vaiheittain Älykellolla mitattuna 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Päivittäisten askelten määrä
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta kohtuullisessa harjoituksessa älykellolla mitattuna 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Minuuttia kohtalaista liikuntaa viikossa
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
"Kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä" mitattu fyysisen aktiivisuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Itse ilmoittamat minuutit ja tunnit voimakasta tai kohtalaista harjoittelua
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrolloi unen laadun muuttuja Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) mitattuna 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Itseraportoitu kysely unen laadusta viimeisen kuukauden aikana.
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja pisteet 5 ja enemmän osoittavat huonoa unen laatua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Kontrollimuuttuja motivaatiotasoista mitattuna esteiden itsetehokkuusasteikolla 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Itseraportoitu kysely harjoitteluun liittyvistä motivaatiotasoista.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi itsetehokkuuden taso.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Masennuksen kontrollimuuttuja mitattuna geriatrisella masennusasteikolla 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Itseraportoitu seulontatesti masennuksen varalta.
Pisteet vaihtelevat 0-15 ja korkeampi pistemäärä kuvastaa enemmän masennusoireita.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Ahdistuneisuuden kontrollimuuttuja mitattuna Geriatric Axiety Inventory -kartalla 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Itseraportoitu seulontatesti ahdistuksen varalta.
Pisteet vaihtelevat 0-20 ja korkeampi pistemäärä kuvastaa enemmän ahdistuneisuusoireita.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rathi Mahendran, MMed (Psych), National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20-038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .