Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słabość poznawcza u osób starszych: rola technologii w zwiększeniu aktywności fizycznej

14 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Rathi Mahendran, National University of Singapore

Słabość poznawcza u osób starszych: protokół pilotażowego badania RCT dotyczącego roli technologii we zwiększaniu aktywności fizycznej

To badanie ma na celu ustalenie, czy inteligentne zegarki i monity aplikacji na telefony komórkowe mogą uzupełniać aktywność fizyczną jako interwencję zapobiegawczą, motywując uczestników do ćwiczeń, aby poprawić ich wyniki fizyczne i poznawcze.

Badacze stawiają hipotezę, że technologia pomoże zwiększyć zaangażowanie w aktywność fizyczną w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną, a następnie poprawi wyniki poznawcze i fizyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu zbadanie roli technologii – w postaci inteligentnych zegarków i aplikacji na telefony komórkowe – w zwiększeniu aktywności fizycznej w przypadku osłabienia funkcji poznawczych. Słabość poznawcza jest tutaj zdefiniowana jako słabość zarówno fizyczna, jak i upośledzenie funkcji poznawczych, ale nie spełnia kryteriów poważnego zaburzenia neuropoznawczego. Badacze postulują, że w przypadku osób starszych taka technologia pomoże zwiększyć zaangażowanie w aktywność fizyczną z późniejszą poprawą wyników poznawczych i fizycznych podczas obserwacji. Ma to na celu zapobieżenie pogorszeniu się tej konkretnej grupy do osłabienia funkcji poznawczych z powodu towarzyszącego zwiększonego ryzyka niekorzystnych wyników i zachorowalności.

To badanie pilotażowe będzie randomizowanym badaniem kontrolnym z 2 ramionami leczenia. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po okresie interwencji. W okresie interwencji urządzenie do noszenia będzie działać jako urządzenie śledzące i zostanie sparowane z aplikacją mobilną, aby w razie potrzeby wydawać uczestnikowi monity. Zmienną niezależną badaną w badaniu jest korzystanie z urządzeń do noszenia, podczas gdy poziomy ulepszeń fizycznych i poznawczych są miarami zależnymi. Będą one śledzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. Ponadto mierzoną zmienną pośredniczącą jest poziom aktywności fizycznej, aby zapewnić, że proponowane wyniki zostaną zmienione poprzez zwiększony poziom aktywności fizycznej, do której zachęca korzystanie z urządzenia.

Jeśli innowacje takie jak technologia i rola samozarządzania okażą się skuteczne, przyszłość opieki zdrowotnej w kontekście szybko starzejącego się społeczeństwa będzie bardziej zrównoważona. Co więcej, ta wspierająca rola technologii w pozytywnej modyfikacji zachowań wśród osób starszych może mieć wiele zastosowań w późniejszych interwencjach opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 590021
        • Rekrutacyjny
        • Hannah Senior Activity Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rathi Mahendran, MMed (Psych)
        • Pod-śledczy:
          • Iris Rawtaer, MMed (Psych)
        • Pod-śledczy:
          • Junhong Yu, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Savannah Siew, BSc (Hons)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze w wieku od 60 do 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Angażuje się w energiczne ćwiczenia, co określono na podstawie ponad 0 minut intensywnych ćwiczeń w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ).
  • Ma przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń, w tym między innymi: niepełnosprawność fizyczną lub choroby serca, w przypadku których lekarz pierwszego kontaktu nie zezwala na ćwiczenia o umiarkowanej intensywności.
  • Nie posiada telefonu z systemem Android, który obsługuje system operacyjny w wersji co najmniej 6.0

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają urządzenia do noszenia, z których będą korzystać wraz z towarzyszącą im aplikacją mobilną na okres badania (6 miesięcy). W okresie interwencji urządzenie do noszenia będzie śledzić aktywność fizyczną osób starszych poprzez liczbę wykonanych kroków i liczbę godzin umiarkowanej pracy fizycznej (na podstawie tętna). Tętno i kroki będą śledzone zawsze, gdy uczestnicy będą nosić zegarek, czyli wtedy, gdy nie śpią. Zegarek należy ładować każdej nocy, kiedy śpią. Uczestnicy będą musieli zarejestrować swoją aktywność fizyczną, aktywując tracker aktywności fizycznej na zegarku lub w aplikacji mobilnej. Jeśli nie osiągnęli wymaganego poziomu aktywności fizycznej, otrzymają powiadomienie za pośrednictwem aplikacji mobilnej ze szczegółami pobliskich lokalizacji ćwiczeń jako rekomendacją.
Urządzenie: Aplikacja na telefon komórkowy i inteligentny zegarek
Komunikaty aplikacji na telefon komórkowy
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przypadku grupy kontrolnej będą nosić urządzenia do noszenia jako urządzenie śledzące przez okres badania (6 miesięcy). Nie będą wyświetlane żadne monity, a aplikacja mobilna zostanie tylko zainstalowana, ale nie będzie używana dla tej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w wynikach badań przesiewowych słabości w kwestionariuszu FRAIL po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
5 pytań dotyczących zmęczenia, odporności, poruszania się, choroby i utraty wagi. Jest to prosty test przesiewowy na słabość. Wyniki 0 (niesłabe), 1-2 (słabe) i 3-5 (słabe).
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej osłabienia fizycznego mierzona testami wydolności fizycznej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Siła chwytu dłoni w kilogramach
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej osłabienia fizycznego mierzona testami wydolności fizycznej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Szybkość chodu, czas potrzebny do przejścia określonej odległości tak szybko, jak to możliwe, w sekundach
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej osłabienia fizycznego mierzona testami wydolności fizycznej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Timed Up and Go (TUG), czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, odwrócenia się i ponownego siedzenia w sekundach
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej osłabienia fizycznego mierzona testami wydolności fizycznej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Test stania na krześle, czas potrzebny do pełnego wstania z krzesła 5 razy w ciągu kilku sekund
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach funkcji poznawczych mierzona w zestawie testów Neurocognitive Assessment po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ocenia werbalne uczenie się i pamięć
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach funkcji poznawczych mierzona w zestawie testów Neurocognitive Assessment po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Digit Span Forward and Backward (DS) ocenia pojemność pamięci roboczej
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach funkcji poznawczych mierzona w zestawie testów Neurocognitive Assessment po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Color Trails Test (CTT) ocenia umiejętności wzrokowo-przestrzenne i uwagę
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach funkcji poznawczych mierzona w zestawie testów Neurocognitive Assessment po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Wechsler's Block Design (WBS) ocenia zdolności wzrokowo-przestrzenne
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach funkcji poznawczych mierzona w zestawie testów Neurocognitive Assessment po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Fluencja semantyczna - zwierzęta (SFA) ocenia pamięć semantyczną
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana liczby wykonanych kroków w stosunku do linii bazowej mierzona przez inteligentny zegarek po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Liczba kroków wykonywanych dziennie
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do linii bazowej w umiarkowanych ćwiczeniach mierzona za pomocą inteligentnego zegarka po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Minuty umiarkowanych ćwiczeń w ciągu tygodnia
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomu aktywności fizycznej mierzonej za pomocą „Międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej” po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane minuty i godziny intensywnych lub umiarkowanych ćwiczeń
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienna kontrolna jakości snu mierzona w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wynik 5 i więcej wskazuje na słabą jakość snu. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmienna kontrolna poziomu motywacji mierzona Skalą Samoskuteczności Barier po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący poziomów motywacji specyficznych dla ćwiczeń. Wyniki wahają się od 0-100. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmienna kontrolna depresji mierzona w Geriatrycznej Skali Depresji po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Samodzielny test przesiewowy na depresję. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-15, a wyższy wynik odzwierciedla więcej objawów depresyjnych.
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Zmienna kontrolna lęku mierzona w Geriatrycznym Inwentarzu Lęku po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Samoopisowy test przesiewowy na lęk. Wyniki wahają się od 0-20, a wyższy wynik odzwierciedla więcej objawów lękowych.
W wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Singapore

Współpracownicy

Sengkang General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rathi Mahendran, MMed (Psych), National University of Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20-038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na telefon komórkowy i inteligentny zegarek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj