Cognitieve kwetsbaarheid bij oudere volwassenen: de rol van technologie bij het verbeteren van fysieke activiteit
Cognitieve kwetsbaarheid bij oudere volwassenen: protocol van een proef-RCT naar de rol van technologie bij het verbeteren van fysieke activiteit
Deze studie is bedoeld om te bepalen of slimme horloges en prompts voor mobiele telefoons fysieke activiteit kunnen aanvullen als een preventieve interventie door deelnemers te motiveren om te oefenen, om zo hun fysieke en cognitieve resultaten te verbeteren.
De onderzoekers veronderstellen dat technologie de betrokkenheid bij fysieke activiteit voor de interventiegroep zal helpen vergroten ten opzichte van de controlegroep en vervolgens de cognitieve en fysieke resultaten zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gericht op het onderzoeken van de rol van technologie - in de vorm van slimme horloges en mobiele telefoontoepassingen - bij het verbeteren van fysieke activiteit op cognitieve kwetsbaarheid. Cognitieve kwetsbaarheid wordt hier gedefinieerd als het hebben van zowel fysieke kwetsbaarheid als cognitieve stoornissen, maar voldoet niet aan de criteria voor ernstige neurocognitieve stoornis. De onderzoekers veronderstellen dat dergelijke technologie voor oudere volwassenen zal helpen de betrokkenheid bij fysieke activiteit te vergroten, met daaropvolgende verbetering van de cognitieve en fysieke resultaten bij de follow-up. Dit met als doel te voorkomen dat deze specifieke groep verslechtert tot cognitieve kwetsbaarheid vanwege het daarmee gepaard gaande verhoogde risico op nadelige uitkomsten en morbiditeit.
Deze pilootstudie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn met 2 behandelingsarmen. Voor en na de interventieperiode vinden evaluaties plaats. Tijdens de interventieperiode fungeert de wearable als een volgapparaat en wordt deze gekoppeld aan een mobiele applicatie om de deelnemer indien nodig aanwijzingen te geven. De onafhankelijke variabele die in het onderzoek is onderzocht, is het gebruik van de wearable, terwijl de niveaus van fysieke en cognitieve verbeteringen de afhankelijke maatregelen zijn. Deze worden gevolgd bij baseline, 3 maanden en 6 maanden. Bovendien is de gemeten mediërende variabele de niveaus van fysieke activiteit om ervoor te zorgen dat de voorgestelde resultaten worden beïnvloed door een verhoogd niveau van fysieke activiteit dat wordt aangemoedigd door het gebruik van het apparaat.
Als innovaties als technologie en de rol van zelfsturing effectief blijken, is de toekomst van de zorg in de context van een snel vergrijzende bevolking duurzamer. Bovendien kan deze ondersteunende rol van technologie bij positieve gedragsverandering bij oudere volwassenen een groot aantal toepassingen hebben bij latere zorginterventies.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Savannah Siew, BSc (Hons)
- Telefoonnummer: 90697618
- E-mail: savannahsiew@nus.edu.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Rathi Mahendran, MMed (Psych)
- E-mail: pcmrathi@nus.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 590021
- Werving
- Hannah Senior Activity Center
-
Contact:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
- Telefoonnummer: 90697618
- E-mail: savannahsiew@nus.edu.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Rathi Mahendran, MMed (Psych)
-
Onderonderzoeker:
- Iris Rawtaer, MMed (Psych)
-
Onderonderzoeker:
- Junhong Yu, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen van 60 tot 85 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Doet aan krachtige oefeningen zoals bepaald door meer dan 0 minuten aan krachtige lichaamsbeweging te hebben op de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Heeft medische contra-indicaties voor lichaamsbeweging, inclusief maar niet beperkt tot: lichamelijke handicaps of hartaandoeningen waarbij de huisarts matige intensiteitsoefeningen niet toestaat.
- Heeft geen Android-telefoon die ten minste versie 6.0 van het besturingssysteem kan ondersteunen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen de wearables die ze samen met de bijbehorende mobiele applicatie gaan gebruiken gedurende de periode van het onderzoek (6 maanden).
Tijdens de interventieperiode zal de wearable de fysieke activiteit van de oudere volwassenen volgen via het aantal genomen stappen en het aantal uren matig lichamelijk werk (op basis van hartslag).
Hartslag en stappen worden bijgehouden wanneer deelnemers het horloge dragen, dus wanneer ze wakker zijn.
Het horloge moet elke nacht worden opgeladen als ze slapen.
Deelnemers moeten hun fysieke activiteit registreren door de fysieke activiteitstracker op het horloge of op de mobiele applicatie te activeren.
Als ze niet het vereiste niveau van fysieke activiteit hebben bereikt, krijgen ze via de mobiele applicatie een melding met details over trainingslocaties in de buurt als aanbeveling.
|
Applicaties voor mobiele telefoons
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep draagt de wearables als volgapparaat gedurende de periode van het onderzoek (6 maanden).
Er worden geen prompts gegeven en de mobiele applicatie wordt alleen geïnstalleerd maar niet gebruikt voor deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in kwetsbaarheidsscreeningsscores op de FRAIL-vragenlijst na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
5 vragen over vermoeidheid, weerstand, lopen, ziekte en afvallen.
Het is een eenvoudige screeningstest voor kwetsbaarheid.
Scores van 0 (niet-kwetsbaar), 1-2 (pre-kwetsbaar) en 3-5 (kwetsbaar).
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in fysieke kwetsbaarheid zoals gemeten door fysieke prestatietests na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Handgreepkracht in kilogram
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in fysieke kwetsbaarheid zoals gemeten door fysieke prestatietests na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Loopsnelheid, tijd die nodig is om een bepaalde afstand zo snel mogelijk af te leggen, in seconden
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in fysieke kwetsbaarheid zoals gemeten door fysieke prestatietests na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Timed Up and Go (TUG), tijd die nodig is om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien en weer te gaan zitten, in seconden
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in fysieke kwetsbaarheid zoals gemeten door fysieke prestatietests na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Stoelstandtest, tijd die nodig is om in seconden 5 keer volledig op te staan vanuit een stoel
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in cognitieve scores zoals gemeten op de Neurocognitive Assessment-testbatterij na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT) beoordeelt verbaal leren en geheugen
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in cognitieve scores zoals gemeten op de Neurocognitive Assessment-testbatterij na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Digit Span Forward and Backward (DS) beoordeelt de capaciteit van het werkgeheugen
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in cognitieve scores zoals gemeten op de Neurocognitive Assessment-testbatterij na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Color Trails Test (CTT) beoordeelt visueel-ruimtelijke vaardigheden en aandacht
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in cognitieve scores zoals gemeten op de Neurocognitive Assessment-testbatterij na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Wechsler's Block Design (WBS) beoordeelt visueel-ruimtelijk vermogen
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in cognitieve scores zoals gemeten op de Neurocognitive Assessment-testbatterij na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Semantic Fluency - Animals (SFA) beoordeelt het semantische geheugen
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in genomen stappen, gemeten door de smartwatch na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Aantal dagelijks genomen stappen
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij matige inspanning, gemeten door de smartwatch na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Minuten matige lichaamsbeweging in een week
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niveaus van fysieke activiteit gemeten door de "International Physical Activity Questionnaire" na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde minuten en uren van krachtige of matige lichaamsbeweging
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controlevariabele van slaapkwaliteit zoals gemeten op de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst over slaapkwaliteit in de afgelopen maand.
De globale score varieert van 0-21, waarbij een score van 5 en hoger wijst op een slechte slaapkwaliteit.
Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Controlevariabele van motivatieniveaus zoals gemeten op de Barriers Self-efficacy Scale na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst over motivatieniveaus die specifiek zijn voor sporten.
Scores variëren van 0-100.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van zelfredzaamheid.
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Controlevariabele depressie zoals gemeten op de Geriatric Depression Scale na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde screeningstest voor depressie.
Scores variëren van 0-15 en een hogere score weerspiegelt meer depressieve symptomen.
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Controlevariabele angst zoals gemeten op de Geriatric Anxiety Inventory na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde screeningstest voor angst.
Scores variëren van 0-20 en een hogere score weerspiegelt meer angstsymptomen.
|
Op 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rathi Mahendran, MMed (Psych), National University of Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-20-038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .