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Kognitive Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen: Die Rolle der Technologie bei der Verbesserung der körperlichen Aktivität

14. April 2021 aktualisiert von: Rathi Mahendran, National University of Singapore

Kognitive Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen: Protokoll eines Pilot-RCT zur Rolle der Technologie bei der Verbesserung der körperlichen Aktivität

Diese Studie soll feststellen, ob Smart Watches und Aufforderungen zur Anwendung von Mobiltelefonen körperliche Aktivität als präventive Intervention ergänzen können, indem sie die Teilnehmer zum Training motivieren, um ihre körperlichen und kognitiven Ergebnisse zu verbessern.

Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Technologie dazu beitragen wird, die Beteiligung an körperlicher Aktivität für die Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu steigern und anschließend die kognitiven und körperlichen Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle der Technologie – in Form von intelligenten Uhren und Mobiltelefonanwendungen – bei der Verbesserung der körperlichen Aktivität auf die Ergebnisse der kognitiven Gebrechlichkeit zu untersuchen. Kognitive Gebrechlichkeit ist hier definiert als sowohl körperliche Gebrechlichkeit als auch kognitive Beeinträchtigung, erfüllt aber nicht die Kriterien für eine schwere neurokognitive Störung. Die Forscher gehen davon aus, dass eine solche Technologie bei älteren Erwachsenen dazu beitragen wird, das Engagement für körperliche Aktivität zu steigern, mit einer anschließenden Verbesserung der kognitiven und körperlichen Ergebnisse bei der Nachsorge. Damit soll verhindert werden, dass sich diese spezielle Gruppe aufgrund des damit einhergehenden erhöhten Risikos für unerwünschte Folgen und Morbidität zu kognitiver Gebrechlichkeit verschlechtert.

Diese Pilotstudie wird eine randomisierte Kontrollstudie mit 2 Behandlungsarmen sein. Bewertungen werden vor und nach dem Interventionszeitraum durchgeführt. Während des Interventionszeitraums fungiert das Wearable als Tracking-Gerät und wird mit einer mobilen Anwendung gekoppelt, um dem Teilnehmer bei Bedarf Aufforderungen zu geben. Die in der Studie untersuchte unabhängige Variable ist die Verwendung des Wearables, während das Ausmaß der körperlichen und kognitiven Verbesserungen die abhängigen Maße sind. Diese werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nachverfolgt. Darüber hinaus ist die gemessene vermittelnde Variable das Maß an körperlicher Aktivität, um sicherzustellen, dass die vorgeschlagenen Ergebnisse durch ein erhöhtes Maß an körperlicher Aktivität beeinflusst werden, das durch die Verwendung des Geräts gefördert wird.

Wenn sich Innovationen wie Technologie und die Rolle des Selbstmanagements als wirksam erweisen, wird die Zukunft des Gesundheitswesens im Kontext einer schnell alternden Bevölkerung nachhaltiger sein. Darüber hinaus kann diese unterstützende Rolle der Technologie bei der positiven Verhaltensänderung bei älteren Erwachsenen eine Vielzahl von Anwendungen bei späteren Gesundheitsinterventionen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 590021
        • Rekrutierung
        • Hannah Senior Activity Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rathi Mahendran, MMed (Psych)
        • Unterermittler:
          • Iris Rawtaer, MMed (Psych)
        • Unterermittler:
          • Junhong Yu, PhD
        • Unterermittler:
          • Savannah Siew, BSc (Hons)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene im Alter von 60 bis 85 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Beschäftigt sich mit intensiven Übungen, wie durch mehr als 0 Minuten intensiven Trainings auf dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) festgestellt wurde.
  • Hat medizinische Kontraindikationen für das Training, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: körperliche Behinderungen oder Herzerkrankungen, wenn der Hausarzt das Training mit mäßiger Intensität verbietet.
  • Besitzt kein Android-Telefon, das mindestens Version 6.0 des Betriebssystems unterstützt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die Wearables, die sie zusammen mit der begleitenden mobilen Anwendung für den Zeitraum der Studie (6 Monate) verwenden werden. Während des Interventionszeitraums verfolgt das Wearable die körperliche Aktivität der älteren Erwachsenen über die Anzahl der zurückgelegten Schritte und die Anzahl der Stunden moderater körperlicher Arbeit (basierend auf der Herzfrequenz). Herzfrequenz und Schritte werden aufgezeichnet, wenn die Teilnehmer die Uhr tragen, d. h. wenn sie wach sind. Die Uhr soll jede Nacht aufgeladen werden, wenn sie schlafen. Die Teilnehmer müssen ihre körperliche Aktivität protokollieren, indem sie den Tracker für körperliche Aktivität entweder auf der Uhr oder in der mobilen Anwendung aktivieren. Wenn sie das erforderliche Maß an körperlicher Aktivität nicht erreicht haben, erhalten sie eine Benachrichtigungsaufforderung über die mobile Anwendung mit Details zu nahe gelegenen Trainingsorten als Empfehlung.
Gerät: Handyanwendung und Smartwatch
Eingabeaufforderungen für Mobiltelefonanwendungen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe tragen sie die Wearables als Tracking-Gerät für den Zeitraum der Studie (6 Monate). Es werden keine Eingabeaufforderungen ausgegeben und die mobile Anwendung wird nur installiert, aber nicht für diese Gruppe verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Frailty-Screening-Scores auf dem FRAIL-Fragebogen nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
5 Fragen zu Ermüdung, Widerstandsfähigkeit, Gehfähigkeit, Krankheit und Gewichtsabnahme. Es ist ein einfacher Screening-Test für Gebrechlichkeit. Werte von 0 (nicht gebrechlich), 1-2 (vorgebrechlich) und 3-5 (gebrechlich).
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Mittlere Veränderung der körperlichen Gebrechlichkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch körperliche Leistungstests nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Handgriffstärke in Kilogramm
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Mittlere Veränderung der körperlichen Gebrechlichkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch körperliche Leistungstests nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Gehgeschwindigkeit, Zeit, die benötigt wird, um eine bestimmte Strecke so schnell wie möglich zu gehen, in Sekunden
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Mittlere Veränderung der körperlichen Gebrechlichkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch körperliche Leistungstests nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Timed Up and Go (TUG), Zeit, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder hinzusetzen, in Sekunden
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Mittlere Veränderung der körperlichen Gebrechlichkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch körperliche Leistungstests nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Chair Stand Test, Zeit, die benötigt wird, um 5 Mal in Sekunden vollständig von einem Stuhl aufzustehen
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Mittlere Veränderung der kognitiven Werte gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der Testbatterie zur neurokognitiven Bewertung nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Der Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) bewertet verbales Lernen und Gedächtnis
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Mittlere Veränderung der kognitiven Werte gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der Testbatterie zur neurokognitiven Bewertung nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Digit Span Forward and Backward (DS) bewertet die Kapazität des Arbeitsgedächtnisses
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Mittlere Veränderung der kognitiven Werte gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der Testbatterie zur neurokognitiven Bewertung nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Der Color Trails Test (CTT) bewertet visuell-räumliche Fähigkeiten und Aufmerksamkeit
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Mittlere Veränderung der kognitiven Werte gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der Testbatterie zur neurokognitiven Bewertung nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Wechslers Block Design (WBS) bewertet die visuell-räumliche Fähigkeit
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Mittlere Veränderung der kognitiven Werte gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der Testbatterie zur neurokognitiven Bewertung nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Semantic Fluency - Animals (SFA) bewertet das semantische Gedächtnis
Mit 3 Monaten und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Schritten, gemessen von der Smartwatch nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Anzahl der täglich zurückgelegten Schritte
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei mäßiger körperlicher Betätigung, gemessen von der Smartwatch nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Minuten moderater Bewegung in einer Woche
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der körperlichen Aktivität, gemessen mit dem „International Physical Activity Questionnaire“ nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Selbstberichtete Minuten und Stunden intensiver oder mäßiger körperlicher Betätigung
Mit 3 Monaten und 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrollvariable der Schlafqualität, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Selbstberichteter Fragebogen zur Schlafqualität im letzten Monat. Der globale Score reicht von 0-21, wobei ein Score von 5 und mehr auf eine schlechte Schlafqualität hinweist. Je höher der Score, desto schlechter die Schlafqualität.
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Kontrollvariable des Motivationsniveaus, gemessen auf der Barriers Self-efficacy Scale nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Fragebogen zur Selbstauskunft zu übungsspezifischen Motivationsniveaus. Die Werte reichen von 0-100. Je höher die Punktzahl, desto höher die Selbstwirksamkeit.
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Kontrollvariable der Depression, gemessen auf der geriatrischen Depressionsskala nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Self-reported Screening-Test für Depressionen. Die Werte reichen von 0-15 und ein höherer Wert spiegelt depressivere Symptome wider.
Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Kontrollvariable der Angst, gemessen am Geriatric Anxiety Inventory nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten und 6 Monaten
Self-reported Screening-Test für Angst. Die Werte reichen von 0-20 und ein höherer Wert spiegelt mehr Angstsymptome wider.
Mit 3 Monaten und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Singapore

Mitarbeiter

Sengkang General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rathi Mahendran, MMed (Psych), National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-20-038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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