Fragilidad cognitiva en adultos mayores: el papel de la tecnología en la mejora de la actividad física
Fragilidad cognitiva en adultos mayores: Protocolo de un ECA piloto sobre el papel de la tecnología en la mejora de la actividad física
Este estudio pretende determinar si los relojes inteligentes y las indicaciones de aplicaciones de teléfonos móviles pueden complementar la actividad física como una intervención preventiva al motivar a los participantes a hacer ejercicio, para mejorar sus resultados físicos y cognitivos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la tecnología ayudará a aumentar la participación en la actividad física para el grupo de intervención en relación con el grupo de control y, posteriormente, mejorará los resultados cognitivos y físicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar el papel de la tecnología, en forma de relojes inteligentes y aplicaciones para teléfonos móviles, en la mejora de la actividad física en los resultados de fragilidad cognitiva. La fragilidad cognitiva se define aquí como la fragilidad física y el deterioro cognitivo, pero no cumple los criterios del trastorno neurocognitivo mayor. Los investigadores postulan que para los adultos mayores, dicha tecnología ayudará a aumentar la participación en la actividad física con la consiguiente mejora en los resultados cognitivos y físicos durante el seguimiento. Esto es con el objetivo de prevenir que este grupo en particular se deteriore hasta la fragilidad cognitiva debido al aumento del riesgo que lo acompaña de resultados adversos y morbilidad.
Este estudio piloto será un ensayo de control aleatorio con 2 brazos de tratamiento. Las evaluaciones se realizarán antes y después del período de intervención. Durante el período de intervención, el dispositivo portátil actuará como un dispositivo de seguimiento y se emparejará con una aplicación móvil para enviar avisos al participante cuando sea necesario. La variable independiente explorada en el estudio es el uso del wearable mientras que los niveles de mejoras físicas y cognitivas son las medidas dependientes. Estos serán rastreados al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses. Además, la variable mediadora medida son los niveles de actividad física para garantizar que los resultados propuestos se vean afectados a través de un mayor nivel de actividad física fomentado por el uso del dispositivo.
Si las innovaciones como la tecnología y el papel de la autogestión resultan eficaces, el futuro de la atención médica en el contexto de una población que envejece rápidamente será más sostenible. Además, este papel de apoyo de la tecnología en la modificación positiva del comportamiento entre los adultos mayores puede tener una multitud de aplicaciones en las intervenciones de atención médica posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Savannah Siew, BSc (Hons)
- Número de teléfono: 90697618
- Correo electrónico: savannahsiew@nus.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rathi Mahendran, MMed (Psych)
- Correo electrónico: pcmrathi@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 590021
- Reclutamiento
- Hannah Senior Activity Center
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Contacto:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
- Número de teléfono: 90697618
- Correo electrónico: savannahsiew@nus.edu.sg
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Investigador principal:
- Rathi Mahendran, MMed (Psych)
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Sub-Investigador:
- Iris Rawtaer, MMed (Psych)
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Sub-Investigador:
- Junhong Yu, PhD
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Sub-Investigador:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 a 85 años
Criterio de exclusión:
- Participa en ejercicios vigorosos según lo determinado por tener más de 0 minutos de ejercicio vigoroso en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
- Tiene contraindicaciones médicas para hacer ejercicio, incluidas, entre otras, discapacidades físicas o afecciones cardíacas en las que el médico de atención primaria no permite hacer ejercicio a una intensidad moderada.
- No posee un teléfono Android que pueda admitir al menos una versión del sistema operativo 6.0
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán los dispositivos portátiles que usarán junto con la aplicación móvil que los acompaña durante el período del estudio (6 meses).
Durante el período de intervención, el wearable hará un seguimiento de la actividad física de los adultos mayores a través de la cantidad de pasos dados y la cantidad de horas de trabajo físico moderado (basado en la frecuencia cardíaca).
La frecuencia cardíaca y los pasos se registrarán siempre que los participantes usen el reloj, que es cuando están despiertos.
El reloj debe cargarse todas las noches mientras duermen.
Los participantes deberán registrar su actividad física activando el rastreador de actividad física en el reloj o en la aplicación móvil.
Si no alcanzaron el nivel requerido de actividad física, se les enviará una notificación a través de la aplicación móvil con detalles de lugares de entrenamiento cercanos como recomendación.
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Indicaciones de la aplicación del teléfono móvil
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Sin intervención: Grupo de control
Para el grupo de control, usarán los dispositivos portátiles como un dispositivo de seguimiento durante el período del estudio (6 meses).
No se darán indicaciones y la aplicación móvil solo se instalará pero no se utilizará para este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de detección de fragilidad en el cuestionario FRAIL a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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5 preguntas sobre fatiga, resistencia, deambulación, enfermedad y pérdida de peso.
Es una simple prueba de detección de fragilidad.
Puntuaciones de 0 (no frágil), 1-2 (prefrágil) y 3-5 (frágil).
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Cambio medio desde el inicio en la fragilidad física medida mediante pruebas de rendimiento físico a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Fuerza de prensión manual en kilogramos
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Cambio medio desde el inicio en la fragilidad física medida mediante pruebas de rendimiento físico a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Velocidad de la marcha, tiempo que se tarda en caminar una distancia específica lo más rápido posible, en segundos
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Cambio medio desde el inicio en la fragilidad física medida mediante pruebas de rendimiento físico a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Timed Up and Go (TUG), tiempo que se tarda en levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta y volver a sentarse, en segundos
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Cambio medio desde el inicio en la fragilidad física medida mediante pruebas de rendimiento físico a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Prueba de soporte de silla, tiempo necesario para levantarse completamente 5 veces de una silla en segundos
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones cognitivas medidas en la batería de pruebas de evaluación neurocognitiva a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Rey Auditivo Verbal Learning Test (RAVLT) evalúa el aprendizaje verbal y la memoria
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones cognitivas medidas en la batería de pruebas de evaluación neurocognitiva a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Digit Span Forward and Backward (DS) evalúa la capacidad de la memoria de trabajo
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones cognitivas medidas en la batería de pruebas de evaluación neurocognitiva a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Color Trails Test (CTT) evalúa las habilidades visoespaciales y la atención
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones cognitivas medidas en la batería de pruebas de evaluación neurocognitiva a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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El diseño de bloques de Wechsler (WBS) evalúa la capacidad visoespacial
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones cognitivas medidas en la batería de pruebas de evaluación neurocognitiva a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Fluidez semántica - animales (SFA) evalúa la memoria semántica
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en pasos tomados medido por el reloj inteligente a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Número de pasos dados diariamente
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Cambio medio desde el inicio en ejercicio moderado medido por el reloj inteligente a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Minutos de ejercicio moderado en una semana
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Cambio medio desde el inicio en los niveles de actividad física medidos por el "Cuestionario internacional de actividad física" a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Minutos y horas autoinformados de ejercicio vigoroso o moderado
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variable de control de la calidad del sueño medida en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Cuestionario autoadministrado sobre la calidad del sueño en el último mes.
La puntuación global varía de 0 a 21, con una puntuación de 5 o superior que indica una mala calidad del sueño.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño.
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Variable de control de los niveles de motivación medidos en la Escala de Autoeficacia de Barreras a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Cuestionario autoadministrado sobre niveles de motivación específicos para hacer ejercicio.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
A mayor puntuación, mayor nivel de autoeficacia.
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Variable de control de la depresión medida en la Escala de Depresión Geriátrica a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Prueba de detección autoinformada para la depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 15 y una puntuación más alta refleja más síntomas depresivos.
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Variable de control de la ansiedad medida en el Inventario de Ansiedad Geriátrica a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 6 meses
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Prueba de detección autoinformada para la ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 20 y una puntuación más alta refleja más síntomas de ansiedad.
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A los 3 meses y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rathi Mahendran, MMed (Psych), National University of Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20-038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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