Fragilité cognitive chez les personnes âgées : le rôle de la technologie dans l'amélioration de l'activité physique
Fragilité cognitive chez les personnes âgées : protocole d'un ECR pilote sur le rôle de la technologie dans l'amélioration de l'activité physique
Cette étude vise à déterminer si les montres intelligentes et les invites d'application de téléphone mobile peuvent compléter l'activité physique en tant qu'intervention préventive en motivant les participants à faire de l'exercice, afin d'améliorer leurs résultats physiques et cognitifs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la technologie aidera à accroître l'engagement dans l'activité physique pour le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin et améliorera par la suite les résultats cognitifs et physiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à explorer le rôle de la technologie - sous la forme de montres intelligentes et d'applications pour téléphones mobiles - dans l'amélioration de l'activité physique sur les résultats de la fragilité cognitive. La fragilité cognitive est définie ici comme ayant à la fois une fragilité physique et une déficience cognitive, mais ne satisfait pas aux critères d'un trouble neurocognitif majeur. Les chercheurs postulent que pour les personnes âgées, une telle technologie aidera à accroître l'engagement dans l'activité physique avec une amélioration ultérieure des résultats cognitifs et physiques lors du suivi. Ceci dans le but d'empêcher ce groupe particulier de se détériorer en fragilité cognitive en raison du risque accru d'effets indésirables et de morbidité qui l'accompagne.
Cette étude pilote sera un essai contrôlé randomisé avec 2 bras de traitement. Des évaluations seront faites avant et après la période d'intervention. Pendant la période d'intervention, le portable agira comme un dispositif de suivi et sera couplé à une application mobile pour émettre des invites au participant si nécessaire. La variable indépendante explorée dans l'étude est l'utilisation du portable tandis que les niveaux d'améliorations physiques et cognitives sont les mesures dépendantes. Ceux-ci seront suivis au départ, 3 mois et 6 mois. De plus, la variable médiatrice mesurée est le niveau d'activité physique pour s'assurer que les résultats proposés sont affectés par un niveau accru d'activité physique encouragé par l'utilisation de l'appareil.
Si des innovations telles que la technologie et le rôle de l'autogestion s'avèrent efficaces, l'avenir des soins de santé dans le contexte d'une population vieillissant rapidement sera plus durable. De plus, ce rôle de soutien de la technologie dans la modification positive du comportement chez les personnes âgées peut avoir une multitude d'applications dans les interventions de soins de santé ultérieures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Savannah Siew, BSc (Hons)
- Numéro de téléphone: 90697618
- E-mail: savannahsiew@nus.edu.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rathi Mahendran, MMed (Psych)
- E-mail: pcmrathi@nus.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 590021
- Recrutement
- Hannah Senior Activity Center
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Contact:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
- Numéro de téléphone: 90697618
- E-mail: savannahsiew@nus.edu.sg
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Chercheur principal:
- Rathi Mahendran, MMed (Psych)
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Sous-enquêteur:
- Iris Rawtaer, MMed (Psych)
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Sous-enquêteur:
- Junhong Yu, PhD
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Sous-enquêteur:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 60 à 85 ans
Critère d'exclusion:
- S'engage dans des exercices vigoureux comme déterminé en ayant plus de 0 minutes d'exercice vigoureux sur le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
- A des contre-indications médicales pour l'exercice, y compris, mais sans s'y limiter : les handicaps physiques ou les problèmes cardiaques où le médecin principal interdit l'exercice à intensité modérée.
- Ne possède pas de téléphone Android pouvant prendre en charge au moins une version 6.0 du système d'exploitation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront les appareils portables qu'ils utiliseront avec l'application mobile qui les accompagne pendant la durée de l'étude (6 mois).
Pendant la période d'intervention, le portable suivra l'activité physique des personnes âgées via le nombre de pas effectués et le nombre d'heures de travail physique modéré (basé sur la fréquence cardiaque).
La fréquence cardiaque et les pas seront suivis chaque fois que les participants portent la montre, c'est-à-dire lorsqu'ils sont éveillés.
La montre doit être rechargée tous les soirs lorsqu'ils dorment.
Les participants devront déconnecter leur activité physique en activant le tracker d'activité physique soit sur la montre, soit sur l'application mobile.
S'ils n'atteignent pas le niveau d'activité physique requis, ils recevront une invite de notification via l'application mobile avec des détails sur les lieux d'entraînement à proximité comme recommandation.
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Invites d'application de téléphone portable
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pour le groupe témoin, ils porteront les appareils portables comme dispositif de suivi pendant la durée de l'étude (6 mois).
Aucune invite ne sera donnée et l'application mobile sera uniquement installée mais pas utilisée pour ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport au départ des scores de dépistage de la fragilité sur le questionnaire FRAIL à 3 et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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5 questions sur la fatigue, la résistance, la déambulation, la maladie et la perte de poids.
C'est un simple test de dépistage de la fragilité.
Scores de 0 (non fragile), 1-2 (pré-fragile) et 3-5 (fragile).
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A 3 mois et 6 mois
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Changement moyen par rapport au départ de la fragilité physique telle que mesurée par des tests de performance physique à 3 mois et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Force de préhension en kilogrammes
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A 3 mois et 6 mois
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Changement moyen par rapport au départ de la fragilité physique telle que mesurée par des tests de performance physique à 3 mois et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Vitesse de marche, temps nécessaire pour parcourir une distance spécifiée aussi vite que possible, en secondes
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A 3 mois et 6 mois
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Changement moyen par rapport au départ de la fragilité physique telle que mesurée par des tests de performance physique à 3 mois et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Timed Up and Go (TUG), temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner et se rasseoir, en quelques secondes
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A 3 mois et 6 mois
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Changement moyen par rapport au départ de la fragilité physique telle que mesurée par des tests de performance physique à 3 mois et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Chair Stand Test, temps nécessaire pour se lever complètement 5 fois d'une chaise en quelques secondes
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A 3 mois et 6 mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base des scores cognitifs mesurés sur la batterie de tests d'évaluation neurocognitive à 3 et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) évalue l'apprentissage verbal et la mémoire
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A 3 mois et 6 mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base des scores cognitifs mesurés sur la batterie de tests d'évaluation neurocognitive à 3 et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Digit Span Forward and Backward (DS) évalue la capacité de la mémoire de travail
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A 3 mois et 6 mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base des scores cognitifs mesurés sur la batterie de tests d'évaluation neurocognitive à 3 et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Color Trails Test (CTT) évalue les compétences visuo-spatiales et l'attention
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A 3 mois et 6 mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base des scores cognitifs mesurés sur la batterie de tests d'évaluation neurocognitive à 3 et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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La conception de blocs de Wechsler (WBS) évalue la capacité visuospatiale
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A 3 mois et 6 mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base des scores cognitifs mesurés sur la batterie de tests d'évaluation neurocognitive à 3 et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Semantic Fluency - animals (SFA) évalue la mémoire sémantique
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A 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen par rapport à la ligne de base en pas mesurés par la montre intelligente à 3 mois et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Nombre de pas effectués quotidiennement
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A 3 mois et 6 mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base lors d'exercices modérés mesurés par la montre intelligente à 3 mois et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Minutes d'exercice modéré par semaine
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A 3 mois et 6 mois
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Changement moyen par rapport au niveau de référence des niveaux d'activité physique mesurés par le « Questionnaire international sur l'activité physique » à 3 mois et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Minutes et heures autodéclarées d'exercice vigoureux ou modéré
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A 3 mois et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variable de contrôle de la qualité du sommeil telle que mesurée sur le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) à 3 et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Questionnaire autodéclaré sur la qualité du sommeil au cours du dernier mois.
Le score global varie de 0 à 21, un score de 5 et plus indiquant une mauvaise qualité du sommeil.
Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
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A 3 mois et 6 mois
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Variable de contrôle des niveaux de motivation tels que mesurés sur l'échelle d'auto-efficacité des barrières à 3 et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Questionnaire autodéclaré sur les niveaux de motivation spécifiques à l'exercice.
Les scores vont de 0 à 100.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-efficacité est élevé.
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A 3 mois et 6 mois
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Variable de contrôle de la dépression telle que mesurée sur l'échelle de dépression gériatrique à 3 et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Test de dépistage autodéclaré de la dépression.
Les scores vont de 0 à 15 et un score plus élevé reflète davantage de symptômes dépressifs.
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A 3 mois et 6 mois
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Variable de contrôle de l'anxiété telle que mesurée sur le Geriatric Anxiety Inventory à 3 et 6 mois
Délai: A 3 mois et 6 mois
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Test de dépistage autodéclaré de l'anxiété.
Les scores vont de 0 à 20 et un score plus élevé reflète davantage de symptômes d'anxiété.
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A 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rathi Mahendran, MMed (Psych), National University of Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20-038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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