Kognitiv skrøbelighed hos ældre voksne: teknologiens rolle i forbedring af fysisk aktivitet
Kognitiv skrøbelighed hos ældre voksne: Protokol for en pilot-RCT om teknologiens rolle i fysisk aktivitetsforøgelse
Denne undersøgelse har til hensigt at afgøre, om smartwatches og mobiltelefonapplikationsprompter kan supplere fysisk aktivitet som en forebyggende intervention ved at motivere deltagerne til at træne for at forbedre deres fysiske og kognitive resultater.
Efterforskerne antager, at teknologi vil hjælpe med at øge engagementet i fysisk aktivitet for interventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen og efterfølgende forbedre kognitive og fysiske resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at udforske teknologiens rolle - i form af smarture og mobiltelefonapplikationer - i forbedring af fysisk aktivitet på kognitive skrøbeligheder. Kognitiv skrøbelighed defineres her som at have både fysisk skrøbelighed og kognitiv svækkelse, men opfylder ikke kriterierne for større neurokognitiv lidelse. Forskerne postulerer, at for ældre voksne vil en sådan teknologi hjælpe med at øge engagementet i fysisk aktivitet med efterfølgende forbedring af kognitive og fysiske resultater ved opfølgning. Dette er med det formål at forhindre denne særlige gruppe i at forværres til kognitiv skrøbelighed på grund af den medfølgende øgede risiko for uønskede udfald og sygelighed.
Dette pilotstudie vil være et randomiseret kontrolforsøg med 2 behandlingsarme. Der vil blive foretaget vurderinger før og efter interventionsperioden. I løbet af interventionsperioden vil den bærbare enhed fungere som en sporingsenhed og vil blive parret med en mobilapplikation for at udstede prompter til deltageren, når det er nødvendigt. Den uafhængige variabel, der undersøges i undersøgelsen, er brugen af det bærbare, mens niveauet af fysiske og kognitive forbedringer er de afhængige mål. Disse vil blive sporet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Derudover er den målte formidlingsvariabel niveauerne af fysisk aktivitet for at sikre, at de foreslåede resultater påvirkes gennem et øget niveau af fysisk aktivitet tilskyndet af brugen af enheden.
Hvis innovationer som teknologi og rollen som selvledelse viser sig at være effektiv, vil fremtiden for sundhedsvæsenet i sammenhæng med en hurtigt aldrende befolkning være mere bæredygtig. Desuden kan denne støttende rolle af teknologi i positiv adfærdsændring blandt ældre voksne have en lang række anvendelser i efterfølgende sundhedsinterventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Savannah Siew, BSc (Hons)
- Telefonnummer: 90697618
- E-mail: savannahsiew@nus.edu.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rathi Mahendran, MMed (Psych)
- E-mail: pcmrathi@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 590021
- Rekruttering
- Hannah Senior Activity Center
-
Kontakt:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
- Telefonnummer: 90697618
- E-mail: savannahsiew@nus.edu.sg
-
Ledende efterforsker:
- Rathi Mahendran, MMed (Psych)
-
Underforsker:
- Iris Rawtaer, MMed (Psych)
-
Underforsker:
- Junhong Yu, PhD
-
Underforsker:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne i alderen 60 til 85 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i kraftige øvelser som bestemt ved at have mere end 0 minutters kraftig motion på det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (IPAQ).
- Har medicinske kontraindikationer for træning, herunder, men ikke begrænset til: fysiske handicap eller hjertesygdomme, hvor den primære læge ikke tillader træning med moderat intensitet.
- Ejer ikke en Android-telefon, som kan understøtte mindst et version 6.0 operativsystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen får udleveret de wearables, som de vil bruge sammen med den medfølgende mobilapplikation i løbet af undersøgelsen (6 måneder).
I løbet af interventionsperioden vil wearable spore de ældre voksnes fysiske aktivitet via antallet af taget skridt og antallet af timers moderat fysisk arbejde (baseret på hjertefrekvens).
Puls og skridt vil blive sporet, når deltagerne har uret på, hvilket er når de er vågne.
Uret skal oplades hver nat, når de sover.
Deltagerne skal logge deres fysiske aktivitet ned ved at aktivere den fysiske aktivitetsmåler enten på uret eller på mobilapplikationen.
Hvis de ikke nåede det påkrævede fysiske aktivitetsniveau, vil de få tilsendt en notifikationsprompt via mobilapplikationen med detaljer om nærliggende træningssteder som anbefaling.
|
Anmodninger om mobiltelefonapplikationer
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
For kontrolgruppen vil de bære wearables som en sporingsenhed i undersøgelsesperioden (6 måneder).
Der vil ikke blive givet nogen prompter, og mobilapplikationen vil kun blive installeret, men ikke brugt til denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i skrøbelighedsscreeningsresultater på FRAIL-spørgeskemaet efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
5 spørgsmål om træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab.
Det er en simpel screeningstest for skrøbelighed.
Scorer på 0 (ikke-svag), 1-2 (præ-svag) og 3-5 (svag).
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fysisk skrøbelighed målt ved fysiske præstationstest efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Håndgrebsstyrke i kilogram
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fysisk skrøbelighed målt ved fysiske præstationstest efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Ganghastighed, tid det tager at gå en bestemt distance så hurtigt som muligt, i sekunder
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fysisk skrøbelighed målt ved fysiske præstationstest efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Timed Up and Go (TUG), tid det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om og læne sig ned igen på få sekunder
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fysisk skrøbelighed målt ved fysiske præstationstest efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Stolestandstest, tid det tager at stå helt op 5 gange fra en stol på få sekunder
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kognitive scores målt på Neurocognitive Assessment testbatteriet efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vurderer verbal indlæring og hukommelse
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kognitive scores målt på Neurocognitive Assessment testbatteriet efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Digit Span Forward and Backward (DS) vurderer arbejdshukommelsens kapacitet
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kognitive scores målt på Neurocognitive Assessment testbatteriet efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Color Trails Test (CTT) vurderer visuel-rumlige færdigheder og opmærksomhed
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kognitive scores målt på Neurocognitive Assessment testbatteriet efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Wechslers Block Design (WBS) vurderer visuospatial evne
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kognitive scores målt på Neurocognitive Assessment testbatteriet efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Semantisk flydende - dyr (SFA) vurderer semantisk hukommelse
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i trin taget målt af smarturet efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Antal skridt taget dagligt
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline ved moderat træning målt af smarturet efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Minutter af moderat træning på en uge
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i niveauer af fysisk aktivitet målt ved "International Physical Activity Questionnaire" efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Selvrapporterede minutter og timer med kraftig eller moderat træning
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrolvariabel for søvnkvalitet målt på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Selvrapporteret spørgeskema om søvnkvalitet i den sidste måned.
Global score spænder fra 0-21 med en score på 5 og derover, hvilket indikerer dårlig søvnkvalitet.
Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Kontrolvariabel for motivationsniveauer målt på Barriers Self-efficacy Scale efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Selvrapporteret spørgeskema om motivationsniveauer, der er specifikke for træning.
Score varierer fra 0-100.
Jo højere score, jo højere grad af selveffektivitet.
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Kontrolvariabel for depression målt på den geriatriske depressionsskala ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Selvrapporteret screeningtest for depression.
Scorer varierer fra 0-15, og en højere score afspejler mere depressive symptomer.
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Kontrolvariabel for angst som målt på Geriatric Anxiety Inventory efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Selvrapporteret screeningstest for angst.
Scoren varierer fra 0-20, og en højere score afspejler flere angstsymptomer.
|
Ved 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rathi Mahendran, MMed (Psych), National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-20-038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .