Fragilità cognitiva negli anziani: il ruolo della tecnologia nel miglioramento dell'attività fisica
Fragilità cognitiva negli anziani: protocollo di un RCT pilota sul ruolo della tecnologia nel miglioramento dell'attività fisica
Questo studio intende determinare se gli orologi intelligenti e i suggerimenti delle applicazioni per telefoni cellulari possono integrare l'attività fisica come intervento preventivo motivando i partecipanti all'esercizio, in modo da migliorare i loro risultati fisici e cognitivi.
I ricercatori ipotizzano che la tecnologia contribuirà ad aumentare l'impegno nell'attività fisica per il gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo e successivamente a migliorare i risultati cognitivi e fisici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a esplorare il ruolo della tecnologia - sotto forma di orologi intelligenti e applicazioni per telefoni cellulari - nel miglioramento dell'attività fisica sugli esiti della fragilità cognitiva. La fragilità cognitiva è qui definita come caratterizzata sia da fragilità fisica che da deterioramento cognitivo, ma non soddisfa i criteri per il Disturbo Neurocognitivo Maggiore. I ricercatori postulano che per gli anziani, tale tecnologia contribuirà ad aumentare l'impegno nell'attività fisica con conseguente miglioramento dei risultati cognitivi e fisici al follow-up. Questo ha l'obiettivo di impedire che questo particolare gruppo si deteriori fino alla fragilità cognitiva a causa del conseguente aumento del rischio di esiti avversi e morbilità.
Questo studio pilota sarà uno studio di controllo randomizzato con 2 bracci di trattamento. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo il periodo di intervento. Durante il periodo di intervento, il dispositivo indossabile fungerà da dispositivo di tracciamento e sarà accoppiato con un'applicazione mobile per inviare messaggi al partecipante quando necessario. La variabile indipendente esplorata nello studio è l'uso del wearable mentre i livelli di miglioramenti fisici e cognitivi sono le misure dipendenti. Questi saranno monitorati al basale, 3 mesi e 6 mesi. Inoltre, la variabile di mediazione misurata sono i livelli di attività fisica per garantire che i risultati proposti siano influenzati da un aumento del livello di attività fisica incoraggiato dall'uso del dispositivo.
Se innovazioni come la tecnologia e il ruolo dell'autogestione si dimostreranno efficaci, il futuro dell'assistenza sanitaria nel contesto di una popolazione che invecchia rapidamente sarà più sostenibile. Inoltre, questo ruolo di supporto della tecnologia nella modifica comportamentale positiva tra gli anziani può avere una moltitudine di applicazioni nei successivi interventi sanitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Savannah Siew, BSc (Hons)
- Numero di telefono: 90697618
- Email: savannahsiew@nus.edu.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rathi Mahendran, MMed (Psych)
- Email: pcmrathi@nus.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 590021
- Reclutamento
- Hannah Senior Activity Center
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Contatto:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
- Numero di telefono: 90697618
- Email: savannahsiew@nus.edu.sg
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Investigatore principale:
- Rathi Mahendran, MMed (Psych)
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Sub-investigatore:
- Iris Rawtaer, MMed (Psych)
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Sub-investigatore:
- Junhong Yu, PhD
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Sub-investigatore:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani di età compresa tra 60 e 85 anni
Criteri di esclusione:
- Si impegna in esercizi vigorosi come determinato avendo più di 0 minuti di esercizio vigoroso sul questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
- Ha controindicazioni mediche per l'esercizio, inclusi ma non limitati a: disabilità fisiche o condizioni cardiache in cui il medico di base non consente l'esercizio a intensità moderata.
- Non possiede un telefono Android in grado di supportare almeno una versione del sistema operativo 6.0
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno forniti i dispositivi indossabili che utilizzeranno insieme all'applicazione mobile di accompagnamento per il periodo dello studio (6 mesi).
Durante il periodo di intervento, il wearable monitorerà l'attività fisica degli anziani attraverso il numero di passi compiuti e il numero di ore di lavoro fisico moderato (basato sulla frequenza cardiaca).
La frequenza cardiaca e i passi verranno monitorati ogni volta che i partecipanti indossano l'orologio, ovvero quando sono svegli.
L'orologio deve essere caricato ogni notte quando dormono.
I partecipanti dovranno registrare la propria attività fisica attivando il tracker dell'attività fisica sull'orologio o sull'applicazione mobile.
Se non hanno raggiunto il livello richiesto di attività fisica, riceveranno una notifica tramite l'applicazione mobile con i dettagli dei luoghi di allenamento nelle vicinanze come raccomandazione.
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Richieste di applicazione del telefono cellulare
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Per il gruppo di controllo, indosseranno i dispositivi indossabili come dispositivo di tracciamento per il periodo dello studio (6 mesi).
Non verrà fornita alcuna richiesta e l'applicazione mobile verrà solo installata ma non utilizzata per questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi di screening della fragilità sul questionario FRAIL a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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5 domande su fatica, resistenza, deambulazione, malattia e perdita di peso.
È un semplice test di screening per la fragilità.
Punteggi di 0 (non fragile), 1-2 (pre-fragile) e 3-5 (fragile).
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variazione media rispetto al basale della fragilità fisica misurata dai test delle prestazioni fisiche a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Forza di presa della mano in chilogrammi
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variazione media rispetto al basale della fragilità fisica misurata dai test delle prestazioni fisiche a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Velocità dell'andatura, tempo impiegato per percorrere una determinata distanza il più velocemente possibile, in secondi
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variazione media rispetto al basale della fragilità fisica misurata dai test delle prestazioni fisiche a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Timed Up and Go (TUG), tempo impiegato per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi e sedersi di nuovo, in secondi
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variazione media rispetto al basale della fragilità fisica misurata dai test delle prestazioni fisiche a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Chair Stand Test, tempo impiegato per alzarsi completamente 5 volte da una sedia in secondi
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi cognitivi misurati sulla batteria di test di valutazione neurocognitiva a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) valuta l'apprendimento verbale e la memoria
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi cognitivi misurati sulla batteria di test di valutazione neurocognitiva a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Digit Span Forward and Backward (DS) valuta la capacità della memoria di lavoro
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi cognitivi misurati sulla batteria di test di valutazione neurocognitiva a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Il Color Trails Test (CTT) valuta le abilità visuo-spaziali e l'attenzione
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi cognitivi misurati sulla batteria di test di valutazione neurocognitiva a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Il Block Design (WBS) di Wechsler valuta l'abilità visuospaziale
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi cognitivi misurati sulla batteria di test di valutazione neurocognitiva a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Semantic Fluency - animals (SFA) valuta la memoria semantica
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A 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media rispetto al basale in passi effettuati misurati dallo smartwatch a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Numero di passi effettuati giornalmente
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variazione media rispetto al basale in un esercizio moderato misurata dallo smartwatch a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Minuti di esercizio moderato in una settimana
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variazione media rispetto al basale dei livelli di attività fisica misurati dal "Questionario internazionale sull'attività fisica" a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Minuti e ore autodichiarati di esercizio vigoroso o moderato
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A 3 mesi e 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabile di controllo della qualità del sonno misurata sul Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Questionario auto-riportato sulla qualità del sonno nell'ultimo mese.
Il punteggio globale varia da 0 a 21 con un punteggio di 5 e oltre che indica una scarsa qualità del sonno.
Più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno.
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variabile di controllo dei livelli di motivazione misurati sulla Scala di autoefficacia delle barriere a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Questionario auto-riferito sui livelli di motivazione specifici per l'esercizio.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di autoefficacia.
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variabile di controllo della depressione misurata sulla scala della depressione geriatrica a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Test di screening auto-riportato per la depressione.
I punteggi vanno da 0 a 15 e un punteggio più alto riflette più sintomi depressivi.
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A 3 mesi e 6 mesi
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Variabile di controllo dell'ansia misurata sul Geriatric Anxiety Inventory a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi
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Test di screening auto-riportato per l'ansia.
I punteggi vanno da 0 a 20 e un punteggio più alto riflette più sintomi di ansia.
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A 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rathi Mahendran, MMed (Psych), National University of Singapore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-20-038
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