Когнитивная слабость у пожилых людей: роль технологий в повышении физической активности
Когнитивная слабость у пожилых людей: протокол пилотного РКИ роли технологий в повышении физической активности
Это исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли смарт-часы и подсказки приложений для мобильных телефонов дополнять физическую активность в качестве профилактического вмешательства, мотивируя участников заниматься спортом, чтобы улучшить их физические и когнитивные результаты.
Исследователи предполагают, что технология поможет увеличить физическую активность в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой и впоследствии улучшить когнитивные и физические результаты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение роли технологий — в виде смарт-часов и приложений для мобильных телефонов — в повышении физической активности в результате когнитивной слабости. Когнитивная слабость определяется здесь как наличие как физической слабости, так и когнитивных нарушений, но не удовлетворяет критериям серьезного нейрокогнитивного расстройства. Исследователи предполагают, что для пожилых людей такая технология поможет увеличить физическую активность с последующим улучшением когнитивных и физических результатов при последующем наблюдении. Это делается с целью предотвращения ухудшения состояния этой конкретной группы до когнитивной слабости из-за сопутствующего повышенного риска неблагоприятных исходов и заболеваемости.
Это пилотное исследование будет рандомизированным контрольным испытанием с двумя лечебными группами. Оценки будут проводиться до и после периода вмешательства. В течение периода вмешательства носимое устройство будет действовать как устройство слежения и будет сопряжено с мобильным приложением, чтобы при необходимости выдавать подсказки участнику. Независимой переменной, изучаемой в исследовании, является использование носимых устройств, тогда как уровни физических и когнитивных улучшений являются зависимыми показателями. Они будут отслеживаться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. Кроме того, измеряемой опосредующей переменной являются уровни физической активности, чтобы гарантировать, что предлагаемые результаты будут затронуты за счет повышенного уровня физической активности, поощряемого использованием устройства.
Если инновации, такие как технологии и роль самоуправления, окажутся эффективными, будущее здравоохранения в контексте быстро стареющего населения будет более устойчивым. Кроме того, эта поддерживающая роль технологий в позитивной модификации поведения пожилых людей может найти множество применений в последующих медицинских вмешательствах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Savannah Siew, BSc (Hons)
- Номер телефона: 90697618
- Электронная почта: savannahsiew@nus.edu.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rathi Mahendran, MMed (Psych)
- Электронная почта: pcmrathi@nus.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 590021
- Рекрутинг
- Hannah Senior Activity Center
-
Контакт:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
- Номер телефона: 90697618
- Электронная почта: savannahsiew@nus.edu.sg
-
Главный следователь:
- Rathi Mahendran, MMed (Psych)
-
Младший исследователь:
- Iris Rawtaer, MMed (Psych)
-
Младший исследователь:
- Junhong Yu, PhD
-
Младший исследователь:
- Savannah Siew, BSc (Hons)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте от 60 до 85 лет
Критерий исключения:
- Участвует в энергичных упражнениях, что определяется наличием более 0 минут энергичных упражнений в Международном вопроснике физической активности (IPAQ).
- Имеет медицинские противопоказания к занятиям спортом, в том числе, но не ограничиваясь: физическими недостатками или сердечными заболеваниями, при которых лечащий врач запрещает занятия умеренной интенсивности.
- Не владеет телефоном Android, поддерживающим операционную систему не ниже версии 6.0.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участникам группы вмешательства будут предоставлены носимые устройства, которые они будут использовать вместе с сопутствующим мобильным приложением на период исследования (6 месяцев).
В течение периода вмешательства носимое устройство будет отслеживать физическую активность пожилых людей по количеству пройденных шагов и количеству часов умеренной физической работы (на основе частоты сердечных сокращений).
Частота сердечных сокращений и шаги будут отслеживаться всякий раз, когда участники носят часы, то есть когда они не спят.
Часы нужно заряжать каждую ночь, когда они спят.
Участники должны будут регистрировать свою физическую активность, активировав трекер физической активности либо на часах, либо в мобильном приложении.
Если они не достигли необходимого уровня физической активности, им будет отправлено уведомление через мобильное приложение с подробной информацией о ближайших местах тренировок в качестве рекомендации.
|
Подсказки приложения для мобильного телефона
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Для контрольной группы они будут носить носимые устройства в качестве устройства слежения в течение периода исследования (6 месяцев).
Никаких подсказок не будет, и мобильное приложение будет только установлено, но не будет использоваться для этой группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателей скрининга слабости по опроснику FRAIL через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
5 вопросов об усталости, сопротивлении, ходьбе, болезни и потере веса.
Это простой скрининг-тест на слабость.
Оценки 0 (нехрупкое), 1-2 (предхрупкое) и 3-5 (хрупкое).
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Среднее изменение физической слабости по сравнению с исходным уровнем, измеренное тестами физической работоспособности через 3 месяца и 6 месяцев.
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Сила захвата руки в килограммах
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Среднее изменение физической слабости по сравнению с исходным уровнем, измеренное тестами физической работоспособности через 3 месяца и 6 месяцев.
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Скорость ходьбы, время, затрачиваемое на максимально быстрое прохождение заданного расстояния, в секундах
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Среднее изменение физической слабости по сравнению с исходным уровнем, измеренное тестами физической работоспособности через 3 месяца и 6 месяцев.
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Timed Up and Go (TUG), время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться и снова сесть, в секундах.
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Среднее изменение физической слабости по сравнению с исходным уровнем, измеренное тестами физической работоспособности через 3 месяца и 6 месяцев.
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Испытание на стуле, время, затрачиваемое на полное вставание со стула 5 раз в секундах
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Среднее изменение когнитивных показателей по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью набора тестов нейрокогнитивной оценки через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Слуховой тест на вербальное обучение Рея (RAVLT) оценивает вербальное обучение и память.
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Среднее изменение когнитивных показателей по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью набора тестов нейрокогнитивной оценки через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Digit Span Forward and Backward (DS) оценивает объем рабочей памяти
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Среднее изменение когнитивных показателей по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью набора тестов нейрокогнитивной оценки через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Тест цветовых следов (CTT) оценивает зрительно-пространственные навыки и внимание.
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Среднее изменение когнитивных показателей по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью набора тестов нейрокогнитивной оценки через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Блочный дизайн Векслера (WBS) оценивает зрительно-пространственные способности
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Среднее изменение когнитивных показателей по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью набора тестов нейрокогнитивной оценки через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Semantic Fluency - животные (SFA) оценивают семантическую память
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение количества сделанных шагов по сравнению с исходным уровнем, измеренное смарт-часами через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Количество пройденных шагов в день
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем при умеренных физических нагрузках, измеренное смарт-часами через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Минуты умеренных упражнений в неделю
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Среднее изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью «Международного вопросника физической активности» через 3 месяца и 6 месяцев.
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Самооценка минут и часов энергичных или умеренных упражнений
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольная переменная качества сна, измеренная по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Самостоятельный опросник о качестве сна за последний месяц.
Общая оценка варьируется от 0 до 21, при этом оценка 5 и выше указывает на плохое качество сна.
Чем выше балл, тем хуже качество сна.
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Контрольная переменная уровней мотивации, измеренная по шкале барьеров самоэффективности через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Самостоятельный опросник по уровням мотивации, специфичным для занятий спортом.
Оценки варьируются от 0 до 100.
Чем выше балл, тем выше уровень самоэффективности.
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Контрольная переменная депрессии, измеренная по гериатрической шкале депрессии через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Самооценочный скрининговый тест на депрессию.
Баллы варьируются от 0 до 15, а более высокие баллы отражают более выраженные симптомы депрессии.
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Контрольная переменная тревожности, измеренная в опроснике гериатрической тревожности через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: В 3 месяца и 6 месяцев
|
Самооценочный скрининговый тест на тревожность.
Баллы варьируются от 0 до 20, а более высокие баллы отражают больше симптомов тревоги.
|
В 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rathi Mahendran, MMed (Psych), National University of Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-20-038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .