腕管患者的新型决策辅助工具
2021年8月24日 更新者：Charles S Day、Henry Ford Health System
腕管患者的新型决策辅助工具：探索 WALANT 和传统手术之间的患者偏好
将向正在考虑接受手部手术作为腕管综合症治疗方法的患者提供一份问卷，以帮助参与者在两种手术方案之间做出选择——完全清醒-局部-麻醉-无止血带 (WALANT) 和传统的开放式手部手术。
这些患者将被要求完成问卷前知识测试和问卷后知识测试。
主要目的是验证此问卷是否可供其他整形外科医生使用。
这项研究还将揭示患者对这两种腕管综合征手术治疗的偏好。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
作为 CTR 候选人的患者将被要求参加这项研究，考虑到这些患者年满 18 岁，理解和阅读英语，并且考虑参与取决于通过方向、注意力和记忆力测试。
描述
纳入标准：
- 18岁以上，
- 作为 CTR 候选人的 CTS 患者，
- 理解和理解英语，
- 通过了在决策辅助之前完成的定向记忆集中测试
排除标准：
- 未满 18 岁，
- 非CTS患者，
- 不是点击率候选人，
- 不理解或阅读英语，
- 在决策辅助之前完成的定向记忆集中测试失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腕管松解手术患者
这是研究人员调查的一组腕管松解术 (CTR) 手术候选人：患者应年满 18 岁，理解和阅读英语，并且患者同意进行调查。
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一种新颖的决策辅助工具，可帮助手术患者在清醒腕管松解术和传统止血带手术之间做出选择。
它涉及一个定向记忆集中测试，以测试患者是否具有做出决策的认知能力，然后是具有两种模式之间异同的决策辅助表，以及一些帮助研究人员了解患者偏好的调查问题。
最后，患者完成决策冲突测试，以了解这些患者对自己的偏好有多大信心。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过问卷回答对 CTR 的手术方式偏好
大体时间：2020年2月-2021年2月
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调查人员将在参与者阅读决策帮助后通过问卷调查揭示参与者对 WALANT 和传统止血带之间首选手术方式的偏好，从而在了解两者后询问他们的偏好是 WALANT 还是传统止血带腕管释放。
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2020年2月-2021年2月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者知识评分 决策辅助使用前
大体时间：2020年2月-2021年2月
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这是通过患者在阅读决策帮助之前完成的 4 个多项选择题（分数为 4 分）来实现的。
这些问题围绕与完全清醒和传统止血带腕管释放手术方式相关的概念。
这些问题评估患者的先验知识。
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2020年2月-2021年2月
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决策辅助使用后的患者知识评分
大体时间：2020年2月-2021年2月
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这是通过患者在阅读决策辅助工具后完成的 4 个多项选择题（分数为 4 分）来实现的。
这些问题与决策辅助之前所做的问题相同，但旨在测试患者是否真正理解并从决策工具中学习。
此知识分数连同决策辅助之前完成的问题的分数将有助于评估知识分数是否发生了显着提高，这反映了有用的决策辅助。
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2020年2月-2021年2月
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决策冲突分数
大体时间：2020年2月-2021年2月
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使用了先前经过验证的量表，其中涉及几个问题，用于评估患者对声明的决定/偏好的信心程度以及它与他们的价值观的相似程度。
要求患者使用 0（有信心）和 4（没有信心）之间的李克特量表来评估他们对量表上几个因素的同意/不同意。
总分越低，参与者越自信。
根据量表的手册，25 分或更低的分数反映了患者的自信，而任何超过 36 分的分数都反映了决策犹豫或冲突。
（这是研究中使用的决策量表手册的参考：https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf）
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2020年2月-2021年2月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles S Day, M.D., M.B.A.、Henry Ford Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月12日
初级完成 (实际的)
2021年1月20日
研究完成 (实际的)
2021年1月20日
研究注册日期
首次提交
2020年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 13583 (其他赠款/资助编号：Stand up to Cancer (Kom op tegen Kanker))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
患者信息将被去识别化，然后在研究完成后删除。
患者信息不会与他人共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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