Újszerű döntési segítség kéztőalagút-betegek számára
2021. augusztus 24. frissítette: Charles S Day, Henry Ford Health System
Új döntési segítség kéztőalagút-betegek számára: A WALANT és a hagyományos sebészet közötti betegek preferenciáinak feltárása
Kérdőívet kapnak azok a betegek, akik a kézműtétet fontolgatják a kéztőalagút-szindróma kezelésére, hogy segítsenek a résztvevőknek dönteni a két műtéti lehetőség – Wide-Awake-Local-anesthesia-no-Tourniquet (WALANT) és a hagyományos nyitott kézműtét – között.
Ezeket a betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőíves tudástesztet és egy kérdőív utáni tudástesztet.
az elsődleges cél az, hogy ezt a kérdőívet más ortopéd sebészek általi használatra validálják.
Ez a tanulmány azt is feltárja, hogy a betegek milyen előnyben részesítik a kéztőalagút szindróma két műtéti kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket, akik CTR jelöltek, felkérjük, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, mivel ezek a betegek 18 évesek vagy idősebbek, értenek és olvasnak angolul, és figyelembe véve, hogy a részvétel az orientációs, koncentrációs és memóriateszt sikeres teljesítésétől függ.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves,
- CTS-betegek, akik CTR jelöltek,
- megérteni és megérteni az angol nyelvet,
- Sikeresen teljesítette a döntési segédlet előtt elvégzett tájékozódás-memória-koncentráció tesztet
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb,
- nem CTS betegek,
- Nem CTR jelöltek,
- Ne érts vagy olvass angolul,
- A döntési segédlet előtt végzett tájékozódás-memória-koncentráció teszt nem sikerült
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Carpal Tunnel Sebészeti betegek felszabadítása
A kutatók azt a csoportot kutatják, akik carpal tunnel release (CTR) műtétre jelentkeznek: a betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük, érteniük és olvasniuk kell az angol nyelvet, valamint azoknak, akik beleegyeznek a felmérésbe.
|
Újszerű döntési segédeszköz, amely segít a sebészi betegeknek választani a Wide-Awake kéztőalagút felszabadítása és a hagyományos érszorító műtét között.
Tartalmaz egy tájékozódási-memória-koncentrációs tesztet annak ellenőrzésére, hogy a betegek kognitívan képesek-e döntéseket hozni, majd a döntést segítő táblázatot, amely hasonlóságokat és különbségeket mutat a két modalitás között, és néhány felmérési kérdést, amelyek segítenek a vizsgálóknak tudni, hogy a betegek mit preferálnak.
Végül a betegek befejezik a döntéskonfliktus tesztet, hogy megtudják, mennyire biztosak ezek a betegek a preferenciájukban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CTR sebészeti modalitás preferenciája a kérdőíves válaszokon keresztül
Időkeret: 2020. február - 2021. február
|
A kutatók felfedik a résztvevők preferenciáit a WALANT és a hagyományos érszorító között előnyben részesített műtéti móddal kapcsolatban egy kérdőíves kérdéssel, miután a résztvevők elolvasták a döntési segédletet, amelyben megkérdezik a résztvevőket, hogy a WALANT vagy a hagyományos érszorító kéztőalagút-felszabadítást választják, miután mindkettőről megismerték.
|
2020. február - 2021. február
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegismereti pontszámok Döntési segédlet felhasználása előtt
Időkeret: 2020. február - 2021. február
|
Ez 4 feleletválasztós kérdésen keresztül érhető el (4-ből a pontszám), amelyeket a páciens a döntési segédlet elolvasása előtt tölt ki.
A kérdések a széles ébrenlétű és a hagyományos érszorítós kéztőalagút-kioldó műtéti módozatokra vonatkozó fogalmak körül forognak.
Ezek a kérdések a páciens előzetes tudását mérik fel.
|
2020. február - 2021. február
|
|
A betegismereti pontszámok a döntési segédlet felhasználása után
Időkeret: 2020. február - 2021. február
|
Ez 4 feleletválasztós kérdésen keresztül érhető el (4-ből a pontszám), amelyeket a beteg a döntési segédlet elolvasása után tölt ki.
Ezek ugyanazok a kérdések, mint a döntési segédlet előtt feltett kérdések, de célja annak tesztelése, hogy a páciens valóban megértette-e és tanult-e a döntési eszközből.
Ez a tudáspontszám a döntési segédlet előtt feltett kérdések pontszámával együtt segít felmérni, hogy történt-e olyan jelentős növekedés a tudáspontokban, ami hasznos döntési segédletet tükröz.
|
2020. február - 2021. február
|
|
Határozati konfliktuspontszám
Időkeret: 2020. február - 2021. február
|
Egy korábban validált skálát használtunk, amely több kérdésből áll annak felmérésére, hogy a páciens mennyire magabiztos a kinyilvánított döntésében/preferenciájában, és mennyire hasonlít az értékeire.
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék egyetértésüket/egyet nem értésüket a skálán több tényezővel kapcsolatban egy Likert-skála segítségével, 0 (magabiztos) és 4 (nem magabiztos) között.
Minél alacsonyabb az összesített pontszám, annál magabiztosabb a résztvevő.
A skála kézikönyve szerint a 25-ös vagy alacsonyabb pontszám magabiztos pácienst jelez, míg a 36 feletti pontszám döntési tétovázást vagy konfliktust tükröz.
(Ez a hivatkozás a tanulmányban használt döntési skála kézikönyvéhez: https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf)
|
2020. február - 2021. február
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles S Day, M.D., M.B.A., Henry Ford Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13583 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Stand up to Cancer (Kom op tegen Kanker))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A páciens adatait azonosítják, majd a vizsgálat befejezése után törlik.
A betegek adatait nem osztjuk meg másokkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .