Nouvelle aide à la décision pour les patients du canal carpien
24 août 2021 mis à jour par: Charles S Day, Henry Ford Health System
Nouvelle aide à la décision pour les patients du canal carpien : exploration des préférences des patients entre WALANT et la chirurgie traditionnelle
Un questionnaire sera remis aux patients qui envisagent de subir une chirurgie de la main comme traitement du syndrome du canal carpien afin d'aider les participants à choisir entre deux options chirurgicales : l'anesthésie locale sans tourniquet (WALANT) et la chirurgie traditionnelle à main ouverte.
Ces patients seront invités à remplir un test de connaissances pré-questionnaire et un test de connaissances post-questionnaire.
l'objectif principal est de valider ce questionnaire pour qu'il soit utilisé par d'autres chirurgiens orthopédistes.
Cette étude révélera également la préférence des patients entre ces deux traitements chirurgicaux du syndrome du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients candidats au CTR seront invités à participer à cette étude, étant donné que ces patients ont 18 ans ou plus, qu'ils comprennent et lisent l'anglais, et que la participation dépend de la réussite du test d'orientation, de concentration et de mémoire.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- les patients CTS candidats au CTR,
- Comprendre et comprendre l'anglais,
- Avoir réussi le test d'orientation-mémoire-concentration effectué avant l'aide à la décision
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans,
- Patients non SCC,
- Pas candidats CTR,
- Ne comprenez pas ou ne lisez pas l'anglais,
- Échec au test d'orientation-mémoire-concentration effectué avant l'aide à la décision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients chirurgicaux de libération du canal carpien
Il s'agit du groupe interrogé par les enquêteurs qui sont candidats à la chirurgie de libération du canal carpien (CTR) : les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus, comprendre et lire l'anglais et les patients qui consentent à répondre à l'enquête.
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Une nouvelle aide à la décision qui aide les patients chirurgicaux à choisir entre la libération du canal carpien Wide-Awake et la chirurgie traditionnelle du garrot.
Il s'agit d'un test d'orientation-mémoire-concentration pour tester si les patients sont cognitivement capables de prendre des décisions, puis le tableau d'aide à la décision qui présente des similitudes et des différences entre les deux modalités, et quelques questions d'enquête qui aident les enquêteurs à savoir ce que les patients préfèrent.
Enfin, les patients terminent le test de conflit de décision pour voir dans quelle mesure ces patients sont confiants quant à leur préférence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence de la modalité chirurgicale pour le CTR grâce aux réponses au questionnaire
Délai: Février 2020- février 2021
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Les enquêteurs révéleront les préférences des participants concernant la modalité chirurgicale préférée entre WALANT et le garrot traditionnel en posant une question au questionnaire après que les participants auront lu l'aide à la décision dans laquelle on demandera à ces participants si leur préférence est WALANT ou la libération du canal carpien par garrot traditionnel après avoir appris les deux.
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Février 2020- février 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de connaissance du patient Avant l'utilisation de l'aide à la décision
Délai: Février 2020- février 2021
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Ceci est réalisé au moyen de 4 questions à choix multiples (la note est sur 4) qui sont complétées par le patient avant la lecture de l'aide à la décision.
Les questions tournent autour de concepts pertinents pour les modalités chirurgicales de libération du canal carpien par garrot éveillé et traditionnel.
Ces questions évaluent les connaissances préalables du patient.
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Février 2020- février 2021
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Scores de connaissance du patient après l'utilisation de l'aide à la décision
Délai: Février 2020- février 2021
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Ceci est réalisé au moyen de 4 questions à choix multiples (la note est sur 4) qui sont complétées par le patient après lecture de l'aide à la décision.
Ce sont les mêmes questions que celles posées avant l'aide à la décision mais visent à tester si le patient a vraiment compris et appris de l'outil d'aide à la décision.
Ce score de connaissances ainsi que le score des questions posées avant l'aide à la décision aideront à évaluer si une amélioration significative des scores de connaissances s'est produite, ce qui reflète une aide à la décision utile.
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Février 2020- février 2021
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Score de conflit décisionnel
Délai: Février 2020- février 2021
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Une échelle préalablement validée a été utilisée qui comporte plusieurs questions évaluant la confiance du patient quant à la décision/préférence déclarée et dans quelle mesure elle ressemble à ses valeurs.
Les patients sont invités à évaluer leur accord/désaccord sur plusieurs facteurs de l'échelle à l'aide d'une échelle de Likert comprise entre 0 (confiant) et 4 (pas confiant).
Plus le score global est faible, plus le participant est confiant.
Selon le manuel de l'échelle, un score de 25 ou moins reflète un patient confiant tandis que tout score supérieur à 36 reflète une hésitation ou un conflit décisionnel.
(Ceci est la référence du manuel de l'échelle décisionnelle utilisé dans l'étude : https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf)
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Février 2020- février 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles S Day, M.D., M.B.A., Henry Ford Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13583 (Autre subvention/numéro de financement: Stand up to Cancer (Kom op tegen Kanker))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les informations sur les patients seront anonymisées, puis supprimées à la fin de l'étude.
Les informations sur les patients ne seront pas partagées avec d'autres.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .