Nowatorska pomoc w podejmowaniu decyzji dla pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Charles S Day, Henry Ford Health System
Nowatorska pomoc w podejmowaniu decyzji dla pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka: badanie preferencji pacjentów między metodą WALANT a tradycyjną chirurgią
Pacjenci, którzy rozważają poddanie się operacji ręki w ramach leczenia zespołu cieśni nadgarstka, otrzymają kwestionariusz, aby pomóc uczestnikom w wyborze między dwiema opcjami chirurgicznymi – Wide-Awake-Local-Ansthetic-no-Tourniquet (WALANT) i tradycyjną operacją otwartej ręki.
Pacjenci ci zostaną poproszeni o wypełnienie testu wiedzy przed kwestionariuszem i testu wiedzy po kwestionariuszu.
głównym celem jest walidacja tego kwestionariusza do wykorzystania przez innych chirurgów ortopedów.
Badanie to ujawni również preferencje pacjentów między tymi dwoma zabiegami chirurgicznymi zespołu cieśni nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kandydaci do CTR zostaną poproszeni o udział w tym badaniu pod warunkiem, że mają ukończone 18 lat, rozumieją i czytają język angielski, a wzięcie udziału zależy od zdania testu orientacji, koncentracji i pamięci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat starszy,
- Pacjenci z CTS, którzy są kandydatami do CTR,
- Rozumieć i rozumieć język angielski,
- Zdał test orientacji-pamięci-koncentracji wykonany przed pomocą decyzyjną
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat,
- Pacjenci bez CTS,
- Nie kandydaci do CTR,
- Nie rozumiesz ani nie czytasz po angielsku,
- Nie zdał testu orientacji-pamięci-koncentracji wykonanego przed pomocą decyzyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uwolnienie kanału nadgarstka u pacjentów chirurgicznych
Jest to grupa, którą badają badacze, którzy są kandydatami do operacji uwolnienia cieśni kanału nadgarstka (CTR): pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat, rozumieć i czytać po angielsku oraz pacjenci, którzy wyrażają zgodę na przeprowadzenie ankiety.
|
Nowatorska pomoc w podejmowaniu decyzji, która pomaga pacjentom chirurgicznym wybrać między uwolnieniem kanału nadgarstka Wide-Awake a tradycyjną operacją opaski uciskowej.
Obejmuje test orientacji-pamięci-koncentracji w celu sprawdzenia, czy pacjenci są zdolni poznawczo do podejmowania decyzji, a następnie tabelę pomocy decyzyjnej, która zawiera podobieństwa i różnice między tymi dwiema modalnościami, oraz kilka pytań ankietowych, które pomagają badaczom dowiedzieć się, co preferują pacjenci.
Na koniec pacjenci kończą test konfliktu decyzyjnego, aby zobaczyć, na ile są pewni swoich preferencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencja modalności chirurgicznej dla CTR poprzez odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu
Ramy czasowe: Luty 2020- luty 2021
|
Badacze ujawnią preferencje uczestników dotyczące preferowanej metody chirurgicznej między WALANT a tradycyjną stazą uciskową, zadając pytanie kwestionariuszowe po przeczytaniu przez uczestników pomocy decyzyjnej, w którym uczestnicy są pytani, czy preferują WALANT, czy tradycyjną opaskę uciskową, po zapoznaniu się z obydwoma.
|
Luty 2020- luty 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wiedzy pacjenta przed użyciem pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: Luty 2020- luty 2021
|
Osiąga się to poprzez 4 pytania wielokrotnego wyboru (wynik na 4), które pacjent wypełnia przed przeczytaniem pomocy decyzyjnej.
Pytania obracają się wokół pojęć związanych z metodami chirurgicznymi uwolnienia cieśni nadgarstka przy szeroko rozbudzonym i tradycyjnym opasce uciskowej.
Te pytania służą do oceny wcześniejszej wiedzy pacjenta.
|
Luty 2020- luty 2021
|
|
Ocena wiedzy pacjentów po zastosowaniu pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: Luty 2020- luty 2021
|
Osiąga się to poprzez 4 pytania wielokrotnego wyboru (wynik na 4), które pacjent wypełnia po przeczytaniu pomocy decyzyjnej.
Są to te same pytania, które zostały zadane przed pomocą w podejmowaniu decyzji, ale mają na celu sprawdzenie, czy pacjent naprawdę zrozumiał i wyciągnął wnioski z narzędzia do podejmowania decyzji.
Ten wynik wiedzy wraz z wynikiem pytań zadanych przed pomocą w podejmowaniu decyzji pomoże ocenić, czy nastąpiła znacząca poprawa wyników w zakresie wiedzy, co odzwierciedla użyteczną pomoc w podejmowaniu decyzji.
|
Luty 2020- luty 2021
|
|
Wynik konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Luty 2020- luty 2021
|
Posłużono się uprzednio zwalidowaną skalą składającą się z kilku pytań oceniających stopień pewności pacjenta w stosunku do deklarowanej decyzji/preferencji oraz na ile przypomina ona ich wartości.
Pacjenci proszeni są o ocenę swojej zgody/niezgody na kilka czynników na skali przy użyciu skali Likerta od 0 (pewność) do 4 (brak pewności).
Im niższy łączny wynik, tym większa pewność siebie uczestnika.
Zgodnie z instrukcją skali, wynik 25 lub niższy odzwierciedla pewność siebie pacjenta, podczas gdy każdy wynik powyżej 36 odzwierciedla wahanie decyzji lub konflikt.
(To jest odniesienie do podręcznika skali decyzyjnej, który jest używany w badaniu: https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf)
|
Luty 2020- luty 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles S Day, M.D., M.B.A., Henry Ford Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13583 (Inny numer grantu/finansowania: Stand up to Cancer (Kom op tegen Kanker))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane pacjenta zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, a następnie zostaną usunięte po zakończeniu badania.
Dane pacjenta nie będą udostępniane innym osobom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone