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Novo auxílio à decisão para pacientes do túnel do carpo

24 de agosto de 2021 atualizado por: Charles S Day, Henry Ford Health System

Novo auxílio à decisão para pacientes do túnel do carpo: explorando as preferências do paciente entre o WALANT e a cirurgia tradicional

Um questionário será dado aos pacientes que estão considerando se submeter a uma cirurgia de mão como um tratamento para a Síndrome do Túnel do Carpo para ajudar os participantes a decidir entre duas opções cirúrgicas - Wide-Awake-Local-Anesthesia-no-Tourniquete (WALANT) e cirurgia tradicional de mão aberta. Esses pacientes serão solicitados a preencher um teste de conhecimento pré-questionário e um teste de conhecimento pós-questionário. o objetivo primário é validar este questionário para ser utilizado por outros cirurgiões ortopédicos. Este estudo também revelará a preferência do paciente entre esses dois tratamentos cirúrgicos para a síndrome do túnel do carpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes candidatos ao CTR serão convidados a participar deste estudo, considerando que tais pacientes têm 18 anos ou mais, compreendem e lêem inglês e considerando que a participação depende da aprovação no teste de orientação, concentração e memória.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos mais velho,
  • pacientes CTS que são candidatos CTR,
  • Compreender e entender inglês,
  • Passou no teste de concentração de memória de orientação feito antes do auxílio à decisão

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos,
  • Pacientes não STC,
  • Não candidatos CTR,
  • Não compreenda ou leia inglês,
  • Falhou no teste de orientação-memória-concentração feito antes do auxílio à decisão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes cirúrgicos de liberação do túnel do carpo
Este é o grupo que os investigadores pesquisam e que são candidatos à cirurgia de liberação do túnel do carpo (CTR): os pacientes devem ter 18 anos ou mais, compreender e ler inglês e os pacientes que consentirem em fazer a pesquisa.
Outro: Auxílio à Decisão para Escolha da Modalidade Cirúrgica
Um novo auxílio à decisão que ajuda os pacientes cirúrgicos a escolher entre a liberação do túnel do carpo Wide-Awake e a cirurgia tradicional com torniquete. Envolve um teste de orientação-memória-concentração para testar se os pacientes são cognitivamente capazes de tomar decisões, depois a tabela de auxílio à decisão que tem semelhanças e diferenças entre as duas modalidades e algumas perguntas de pesquisa que ajudam os investigadores a saber o que os pacientes preferem. Finalmente, os pacientes terminam o teste de conflito de decisão para ver o quão confiantes estão sobre sua preferência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência de modalidade cirúrgica para CTR por meio de respostas ao questionário
Prazo: Fevereiro de 2020 a fevereiro de 2021
Os investigadores revelarão as preferências dos participantes em relação à modalidade cirúrgica preferida entre WALANT e o torniquete tradicional por meio de uma pergunta do questionário após os participantes lerem o auxílio à decisão, no qual é perguntado a esses participantes se sua preferência é WALANT ou a liberação do túnel do carpo com torniquete tradicional depois de terem aprendido sobre ambos.
Fevereiro de 2020 a fevereiro de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de Conhecimento do Paciente Antes do uso do auxílio à decisão
Prazo: Fevereiro de 2020 a fevereiro de 2021
Isso é obtido por meio de 4 questões de múltipla escolha (a pontuação é de 4) que são respondidas pelo paciente antes da leitura do auxílio à decisão. As questões giram em torno de conceitos relevantes para as modalidades cirúrgicas de liberação do túnel do carpo com torniquete tradicional e bem acordado. Essas perguntas avaliam o conhecimento prévio do paciente.
Fevereiro de 2020 a fevereiro de 2021
Escores de conhecimento do paciente após o uso do auxílio à decisão
Prazo: Fevereiro de 2020 a fevereiro de 2021
Isso é obtido por meio de 4 questões de múltipla escolha (a pontuação é de 4) que são respondidas pelo paciente após a leitura do auxílio à decisão. São as mesmas perguntas feitas antes do auxílio à decisão, mas visam testar se o paciente realmente entendeu e aprendeu com a ferramenta de decisão. Essa pontuação de conhecimento, juntamente com a pontuação das perguntas feitas antes do auxílio à decisão, ajudará a avaliar se ocorreu uma melhoria significativa nas pontuações de conhecimento, o que reflete um auxílio à decisão útil.
Fevereiro de 2020 a fevereiro de 2021
Pontuação de conflito de decisão
Prazo: Fevereiro de 2020 a fevereiro de 2021
Foi utilizada uma escala previamente validada que envolve várias questões que avaliam o quão confiante o paciente está sobre a decisão/preferência declarada e o quanto ela se assemelha aos seus valores. Os pacientes são solicitados a avaliar sua concordância/discordância em vários fatores da escala usando uma escala Likert entre 0 (confiante) e 4 (não confiante). Quanto menor a pontuação agregada, mais confiante o participante está. De acordo com o manual da escala, uma pontuação de 25 ou menos reflete um paciente confiante, enquanto qualquer pontuação acima de 36 reflete hesitação ou conflito de decisão. (Esta é a referência para o manual da escala de decisão que é usado no estudo: https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf)
Fevereiro de 2020 a fevereiro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henry Ford Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Charles S Day, M.D., M.B.A., Henry Ford Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13583 (Número de outro subsídio/financiamento: Stand up to Cancer (Kom op tegen Kanker))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

As informações do paciente serão desidentificadas e, em seguida, serão excluídas após a conclusão do estudo. As informações do paciente não serão compartilhadas com outras pessoas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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