Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny beslutningshjælp til karpaltunnelpatienter

24. august 2021 opdateret af: Charles S Day, Henry Ford Health System

Ny beslutningshjælp til karpaltunnelpatienter: Udforskning af patientpræferencer mellem WALANT og traditionel kirurgi

Et spørgeskema vil blive givet til patienter, der overvejer at gennemgå en håndoperation som en behandling for karpaltunnelsyndrom for at hjælpe deltagerne med at vælge mellem to kirurgiske muligheder - Wide-Awake-Local-Anesthesia-no-Tourniquet (WALANT) og traditionel åben håndkirurgi. Disse patienter vil blive bedt om at gennemføre en videnstest før spørgeskemaet og en videnstest efter spørgeskemaet. det primære formål er at validere dette spørgeskema til brug af andre ortopædkirurger. Denne undersøgelse vil også afsløre patientpræferencer mellem disse to kirurgiske behandlinger for karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er CTR-kandidater, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse i betragtning af, at sådanne patienter er 18 år eller ældre, forstår og læser engelsk, og overvejer, at deltagelsen afhænger af at bestå orienterings-, koncentrations- og hukommelsestesten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år ældre,
  • CTS-patienter, som er CTR-kandidater,
  • Forstå og forstå engelsk,
  • Bestået Orienterings-hukommelses-koncentrationstesten udført før beslutningshjælpen

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år,
  • Ikke-CTS patienter,
  • Ikke CTR-kandidater,
  • ikke forstå eller læse engelsk,
  • Ikke bestået Orientering-hukommelse-koncentration-testen udført før beslutningshjælpen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Karpaltunnelfrigivelse af kirurgiske patienter
Dette er den gruppe, efterforskerne undersøger, som er kandidater til karpaltunnelfrigivelse (CTR) kirurgi: patienter skal være 18 år eller ældre, forstå og læse engelsk, og patienter, der giver samtykke til at udføre undersøgelsen.
Andet: Beslutningshjælp til valg af kirurgisk modalitet
En ny beslutningshjælp, der hjælper kirurgiske patienter med at vælge mellem Wide-Awake karpaltunnelfrigørelse og traditionel tourniquet-operation. Det involverer en orienterings-hukommelses-koncentrationstest for at teste, om patienter er kognitivt i stand til at træffe beslutninger, derefter beslutningsstøttetabellen, der har ligheder og forskelle mellem de to modaliteter, og et par undersøgelsesspørgsmål, der hjælper efterforskerne med at vide, hvad patienterne foretrækker. Til sidst afslutter patienter beslutningskonflikttesten for at se, hvor sikre disse patienter er omkring deres præferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk modalitet præference for CTR gennem spørgeskemasvar
Tidsramme: Februar 2020 - februar 2021
Efterforskere vil afsløre deltagernes præferencer med hensyn til den foretrukne kirurgiske modalitet mellem WALANT og traditionel tourniquet ved at have et spørgeskemaspørgsmål, efter at deltagerne har læst beslutningshjælpen, hvorved sådanne deltagere bliver spurgt, om deres præference er WALANT eller traditionel tourniquet carpal tunnel release efter at have lært om begge dele.
Februar 2020 - februar 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvidensscorer Før beslutningshjælpemiddelbrug
Tidsramme: Februar 2020 - februar 2021
Dette opnås gennem 4 multiple-choice spørgsmål (score er ud af 4), som udfyldes af patienten før læsning af beslutningshjælpen. Spørgsmålene drejer sig om begreber, der er relevante for lysvågen og traditionel-tourniquet karpaltunnelfrigivelseskirurgiske modaliteter. Disse spørgsmål vurderer patientens forhåndsviden.
Februar 2020 - februar 2021
Patientviden scorer efter beslutningshjælpemiddelbrug
Tidsramme: Februar 2020 - februar 2021
Dette opnås gennem 4 multiple-choice spørgsmål (score er ud af 4), som udfyldes af patienten efter at have læst beslutningshjælpen. Det er de samme spørgsmål som dem, der blev stillet før beslutningshjælpen, men har til formål at teste, om patienten virkelig forstod og lærte af beslutningsværktøjet. Denne vidensscore sammen med scoren for de spørgsmål, der blev stillet før beslutningshjælpen, vil hjælpe med at vurdere, om der er sket en væsentlig forbedring af vidensscorerne, hvilket afspejler en nyttig beslutningshjælp.
Februar 2020 - februar 2021
Score for beslutningskonflikt
Tidsramme: Februar 2020 - februar 2021
Der blev brugt en tidligere valideret skala, som involverer flere spørgsmål, der vurderer, hvor sikker patienten er på den erklærede beslutning/præference, og hvor meget den minder om deres værdier. Patienterne bliver bedt om at vurdere deres enighed/uenighed om flere faktorer på skalaen ved hjælp af en Likert-skala mellem 0 (sikker) og 4 (ikke sikker). Jo lavere den samlede score er, jo mere sikker er deltageren. Ifølge skalaens manual afspejler en score på 25 eller lavere en selvsikker patient, mens enhver score over 36 afspejler tøven med beslutninger eller konflikt. (Dette er referencen til beslutningsskalaens manual, der bruges i undersøgelsen: https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf)
Februar 2020 - februar 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles S Day, M.D., M.B.A., Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13583 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Stand up to Cancer (Kom op tegen Kanker))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Patientoplysninger vil blive afidentificeret og vil derefter blive slettet efter afslutning af undersøgelsen. Patientoplysninger vil ikke blive delt med andre.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Beslutningshjælp til valg af kirurgisk modalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner