Uusi päätöksentekoapu rannekanavapotilaille
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Charles S Day, Henry Ford Health System
Uusi päätöksentekoapu rannekanavapotilaille: WALANTin ja perinteisen leikkauksen välisten potilaiden mieltymysten tutkiminen
Potilaille, jotka harkitsevat käsileikkausta rannekanavaoireyhtymän hoitoon, lähetetään kyselylomake, joka auttaa osallistujia päättämään kahden leikkausvaihtoehdon välillä - Wide-Awake-Local-Anesthesia-no-Tourniquet (WALANT) ja perinteisen avoimen käsikirurgian välillä.
Näitä potilaita pyydetään täyttämään kyselyä edeltävä tietotesti ja kyselyn jälkeinen tietotesti.
ensisijaisena tavoitteena on validoida tämä kysely muiden ortopedien kirurgien käyttöön.
Tämä tutkimus paljastaa myös potilaiden mieltymyksen näiden kahden rannekanavaoireyhtymän kirurgisen hoidon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, jotka ovat napsautussuhteen ehdokkaita, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska tällaiset potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita, ymmärtävät ja lukevat englantia, ja osallistuminen riippuu orientaatio-, keskittymis- ja muistitestin läpäisystä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanhempi,
- CTS-potilaat, jotka ovat napsautussuhteen ehdokkaita,
- Ymmärtää ja ymmärtää englantia,
- Läpäisi ennen päätösapua tehdyn Orientaatio-muisti-keskittymistestin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias,
- Ei-CTS-potilaat,
- Ei napsautussuhteen ehdokkaita,
- Älä ymmärrä tai lue englantia,
- Epäonnistui ennen päätösapua tehty Orientaatio-muisti-keskittymiskoe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rannekanava Vapauta kirurgiset potilaat
Tämä on tutkijoiden tekemä ryhmä, joka on ehdokkaana rannekanavan irrotusleikkaukseen (CTR): potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, ymmärtää ja lukea englantia ja potilaiden, jotka suostuvat kyselyyn.
|
Uusi päätöksentekoapu, joka auttaa kirurgisia potilaita valitsemaan Wide-Awake-rannekanavan irrottamisen ja perinteisen kiristyssideleikkauksen välillä.
Se sisältää orientaatio-muisti- keskittymistestin, jolla testataan, pystyvätkö potilaat kognitiivisesti tekemään päätöksiä, sitten päätöksentekoaputaulukon, jossa on yhtäläisyyksiä ja eroja näiden kahden menetelmän välillä, sekä muutamia kyselykysymyksiä, jotka auttavat tutkijoita tietämään, mitä potilaat haluavat.
Lopuksi potilaat suorittavat päätöksen ristiriitatestin nähdäkseen, kuinka luottavaisia nämä potilaat ovat valinnassaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klikkaussuhteen valitseminen kirurgisesti kyselyvastausten kautta
Aikaikkuna: Helmikuuta 2020 - helmikuuta 2021
|
Tutkijat paljastavat osallistujien mieltymyksiä WALANTin ja perinteisen kiristyssideen välisestä ensisijaisesta kirurgisesta menetelmästä antamalla kyselylomakkeen osallistujien luettuaan päätösapua, jossa kyseisiltä osallistujilta kysytään, onko heidän valintansa WALANT vai perinteinen kiristeside rannetunnelin vapauttaminen molemmista tiedossa.
|
Helmikuuta 2020 - helmikuuta 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietopisteet Ennen päätösavun käyttöä
Aikaikkuna: Helmikuuta 2020 - helmikuuta 2021
|
Tämä saavutetaan neljällä monivalintakysymyksellä (pistemäärä on 4), jotka potilas vastaa ennen päätöksentekoapua.
Kysymykset pyörivät käsitteiden ympärillä, jotka liittyvät laajaan vireystilaan ja perinteiseen rannekanavan vapautuskirurgisiin menetelmiin.
Nämä kysymykset arvioivat potilaan aiempaa tietoa.
|
Helmikuuta 2020 - helmikuuta 2021
|
|
Potilastietopisteet päätösavun käytön jälkeen
Aikaikkuna: Helmikuuta 2020 - helmikuuta 2021
|
Tämä saavutetaan neljällä monivalintakysymyksellä (pistemäärä on 4), jotka potilas vastaa päätöksenteon avun lukemisen jälkeen.
Ne ovat samoja kysymyksiä kuin ennen päätöksentekoa, mutta niiden tarkoituksena on testata, ymmärsikö potilas todella päätöksentekotyökalun ja oppi siitä.
Tämä tietopistemäärä yhdessä ennen päätösapua tehtyjen kysymysten pistemäärän kanssa auttaa arvioimaan, tapahtuiko tietopisteiden merkittävä parannus, mikä kuvastaa hyödyllistä päätöksentekoapua.
|
Helmikuuta 2020 - helmikuuta 2021
|
|
Päätöksen ristiriitapisteet
Aikaikkuna: Helmikuuta 2020 - helmikuuta 2021
|
Käytettiin aiemmin validoitua asteikkoa, joka sisältää useita kysymyksiä, joilla arvioitiin, kuinka varma potilas on ilmoitetusta päätöksestä/mieltymyksestä ja kuinka paljon se muistuttaa hänen arvojaan.
Potilaita pyydetään arvioimaan samaa mieltä/eri mieltä useista tekijöistä asteikolla käyttäen Likert-asteikkoa välillä 0 (varma) ja 4 (ei luottavainen).
Mitä pienempi kokonaispistemäärä on, sitä varmempi osallistuja on.
Asteikon käsikirjan mukaan pistemäärä 25 tai sitä alhaisempi kuvastaa itsevarmaa potilasta, kun taas kaikki yli 36 pisteet heijastavat päätöksenteon epäröintiä tai ristiriitaa.
(Tämä on viite tutkimuksessa käytetylle päätöksenteko-asteikon käsikirjalle: https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf)
|
Helmikuuta 2020 - helmikuuta 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles S Day, M.D., M.B.A., Henry Ford Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13583
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastietojen henkilöllisyys poistetaan ja ne poistetaan tutkimuksen päätyttyä.
Potilastietoja ei jaeta muille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .