Новая помощь в принятии решений для пациентов с запястным туннелем
24 августа 2021 г. обновлено: Charles S Day, Henry Ford Health System
Новая помощь в принятии решений для пациентов с карпальным туннелем: изучение предпочтений пациентов между WALANT и традиционной хирургией
Пациентам, которые рассматривают возможность проведения операции на кисти в качестве лечения туннельного синдрома запястья, будет предоставлена анкета, чтобы помочь участникам выбрать между двумя хирургическими вариантами: широкополосной местной анестезией без жгута (WALANT) и традиционной открытой хирургией кисти.
Этим пациентам будет предложено пройти предварительную проверку знаний и проверку знаний после заполнения анкеты.
основная цель состоит в том, чтобы утвердить этот вопросник для использования другими хирургами-ортопедами.
Это исследование также покажет предпочтения пациентов между этими двумя хирургическими методами лечения синдрома запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам, которые являются кандидатами на CTR, будет предложено принять участие в этом исследовании, учитывая, что такие пациенты старше 18 лет, понимают и читают по-английски, и учитывая, что участие зависит от прохождения теста на ориентацию, концентрацию и память.
Описание
Критерии включения:
- на 18 лет старше,
- пациенты с CTS, которые являются кандидатами на CTR,
- Понимать и понимать английский язык,
- Пройден тест на ориентацию-память-концентрацию, сделанный до помощи в принятии решения.
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет,
- Пациенты без CTS,
- Не кандидаты CTR,
- Не понимать и не читать по-английски,
- Провалил тест на ориентацию-память-концентрацию, проведенный до помощи в принятии решения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Carpal Tunnel Release хирургические пациенты
Это группа, которую исследуют исследователи, которые являются кандидатами на операцию по освобождению запястного канала (CTR): пациенты должны быть 18 лет или старше, понимать и читать по-английски, а также пациенты, которые согласны на участие в опросе.
|
Новое средство для принятия решений, которое помогает хирургическим пациентам выбирать между освобождением запястного канала Wide-Awake и традиционной операцией наложения жгута.
Он включает в себя тест на ориентацию, память и концентрацию, чтобы проверить, способны ли пациенты когнитивно принимать решения, затем таблицу для принятия решений, в которой есть сходства и различия между двумя модальностями, и несколько вопросов для опроса, которые помогают исследователям узнать, что предпочитают пациенты.
Наконец, пациенты завершают тест на конфликт решений, чтобы увидеть, насколько они уверены в своих предпочтениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение хирургического метода для CTR через ответы на анкету
Временное ограничение: Февраль 2020 г. - февраль 2021 г.
|
Исследователи выявят предпочтения участников в отношении предпочтительного хирургического метода между WALANT и традиционным жгутом, задав вопрос анкеты после того, как участники прочитают помощь в принятии решения, посредством чего таких участников спросят, предпочитают ли они WALANT или традиционное высвобождение запястного канала жгутом после того, как узнали об обоих.
|
Февраль 2020 г. - февраль 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы знаний пациента До использования средства принятия решения
Временное ограничение: Февраль 2020 г. - февраль 2021 г.
|
Это достигается с помощью 4 вопросов с несколькими вариантами ответов (оценка из 4), которые пациент заполняет до прочтения помощи для принятия решения.
Вопросы вращаются вокруг концепций, относящихся к хирургическим методам освобождения запястного канала с помощью традиционного жгута и бодрствования.
Эти вопросы оценивают предшествующие знания пациента.
|
Февраль 2020 г. - февраль 2021 г.
|
|
Оценка знаний пациента после использования помощи в принятии решения
Временное ограничение: Февраль 2020 г. - февраль 2021 г.
|
Это достигается с помощью 4 вопросов с несколькими вариантами ответов (оценка из 4), которые заполняются пациентом после прочтения помощи для принятия решения.
Это те же вопросы, что и до помощи в принятии решений, но они направлены на то, чтобы проверить, действительно ли пациент понял и извлек уроки из инструмента принятия решений.
Эта оценка знаний вместе с оценкой вопросов, заданных до помощи в принятии решения, поможет оценить, произошло ли значительное улучшение оценок знаний, что отражает полезную помощь в принятии решения.
|
Февраль 2020 г. - февраль 2021 г.
|
|
Оценка конфликта решений
Временное ограничение: Февраль 2020 г. - февраль 2021 г.
|
Была использована ранее утвержденная шкала, которая включает несколько вопросов, оценивающих, насколько пациент уверен в заявленном решении/предпочтении и насколько оно соответствует их ценностям.
Пациентов просят оценить свое согласие/несогласие по нескольким факторам по шкале Лайкерта от 0 (уверенно) до 4 (неуверенно).
Чем ниже совокупный балл, тем увереннее участник.
Согласно руководству по шкале, оценка 25 или ниже отражает уверенного в себе пациента, в то время как любая оценка выше 36 отражает колебания или конфликт при принятии решения.
(Это ссылка на руководство по шкале принятия решений, которое используется в исследовании: https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf)
|
Февраль 2020 г. - февраль 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles S Day, M.D., M.B.A., Henry Ford Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13583 (Другой номер гранта/финансирования: Stand up to Cancer (Kom op tegen Kanker))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Информация о пациенте будет деидентифицирована, а затем удалена после завершения исследования.
Информация о пациенте не будет передана другим лицам.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .