Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová pomůcka pro rozhodování pacientů s karpálním tunelem

24. srpna 2021 aktualizováno: Charles S Day, Henry Ford Health System

Nová pomůcka pro rozhodování pro pacienty s karpálním tunelem: Zkoumání preferencí pacientů mezi WALANT a tradiční chirurgií

Pacientům, kteří uvažují o operaci ruky jako léčbě syndromu karpálního tunelu, bude poskytnut dotazník, který účastníkům pomůže rozhodnout se mezi dvěma chirurgickými možnostmi – Wide-Awake-Local-Anesthesia-no-Tourniquet (WALANT) a tradiční operací otevřené ruky. Tito pacienti budou požádáni o vyplnění předdotazníkového znalostního testu a následného znalostního testu. primárním cílem je ověřit tento dotazník pro použití jinými ortopedickými chirurgy. Tato studie také odhalí preference pacientů mezi těmito dvěma chirurgickými způsoby léčby syndromu karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou kandidáty na CTR, budou požádáni, aby se zúčastnili této studie s ohledem na to, že těmto pacientům je 18 let nebo více, rozumí a čtou anglicky, a zvážení účasti závisí na absolvování testu orientace, koncentrace a paměti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • o 18 let starší,
  • pacienti s CTS, kteří jsou kandidáty na CTR,
  • Rozumět a rozumět angličtině,
  • Absolvoval test orientace-paměť-koncentrace provedený před pomůckou pro rozhodování

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let,
  • pacienti bez CTS,
  • Ne kandidáti na CTR,
  • Nerozumějte nebo nečtěte anglicky,
  • Neúspěšný test orientace-paměť-koncentrace provedený před pomůckou při rozhodování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgičtí pacienti s uvolněním karpálního tunelu
Toto je skupina, kterou vyšetřovatelé zkoumají a kteří jsou kandidáty na operaci uvolnění karpálního tunelu (CTR): pacienti by měli být starší 18 let, rozumět a číst anglicky a pacienti, kteří souhlasí s provedením průzkumu.
Jiný: Pomůcka při rozhodování pro volbu chirurgické modality
Nová pomůcka při rozhodování, která pomáhá chirurgickým pacientům vybrat si mezi uvolněním karpálního tunelu Wide-Awake a tradiční operací turniketu. Zahrnuje test orientace-paměť-koncentrace, který otestuje, zda jsou pacienti kognitivně schopni se rozhodovat, dále tabulku pomoci při rozhodování, která má podobnosti a rozdíly mezi těmito dvěma modalitami, a několik otázek průzkumu, které pomáhají vyšetřovatelům vědět, co pacienti preferují. Nakonec pacienti dokončí test rozhodovacího konfliktu, aby viděli, jak jsou si tito pacienti jistí svými preferencemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference chirurgické modality pro CTR prostřednictvím dotazníkových odpovědí
Časové okno: Únor 2020 – únor 2021
Vyšetřovatelé odhalí preference účastníků, pokud jde o preferovanou chirurgickou modalitu mezi WALANT a tradičním turniketem, položením dotazníkové otázky poté, co si účastníci přečtou pomůcku pro rozhodování, kde se tito účastníci zeptají, zda preferují WALANT nebo tradiční uvolnění karpálního tunelu turniketem poté, co se o obojím dozvěděli.
Únor 2020 – únor 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí pacienta Před použitím pomůcky pro rozhodování
Časové okno: Únor 2020 – únor 2021
Toho je dosaženo pomocí 4 otázek s možností výběru (skóre je ze 4), které pacient vyplní před přečtením pomůcky pro rozhodování. Otázky se točí kolem konceptů souvisejících s chirurgickými modalitami uvolnění karpálního tunelu za bdělého stavu a tradičního turniketu. Tyto otázky hodnotí předchozí znalosti pacienta.
Únor 2020 – únor 2021
Skóre znalostí pacienta po použití pomůcky pro rozhodování
Časové okno: Únor 2020 – únor 2021
Toho je dosaženo pomocí 4 otázek s možností výběru (skóre je ze 4), které pacient vyplní po přečtení pomůcky pro rozhodování. Jsou to stejné otázky jako před pomůckou pro rozhodování, ale jejich cílem je otestovat, zda pacient skutečně porozuměl rozhodovacímu nástroji a naučil se z něj. Toto skóre znalostí spolu se skóre otázek provedených před pomůckou při rozhodování pomůže posoudit, zda došlo k významnému zlepšení skóre znalostí, což odráží užitečnou pomůcku při rozhodování.
Únor 2020 – únor 2021
Skóre rozhodovacího konfliktu
Časové okno: Únor 2020 – únor 2021
Byla použita dříve ověřená škála, která zahrnuje několik otázek hodnotících, jak je pacient přesvědčen o deklarovaném rozhodnutí/preferencích a jak moc se podobá jejich hodnotám. Pacienti jsou požádáni, aby zhodnotili svůj souhlas/nesouhlas s několika faktory na škále pomocí Likertovy škály mezi 0 (jistý) a 4 (nejistý). Čím nižší je celkové skóre, tím je si účastník jistější. Podle manuálu škály skóre 25 nebo nižší odráží sebevědomého pacienta, zatímco skóre vyšší než 36 odráží váhání nebo konflikt v rozhodování. (Toto je odkaz na příručku rozhodovací škály, která se používá ve studii: https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf)
Únor 2020 – únor 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles S Day, M.D., M.B.A., Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13583 (Jiné číslo grantu/financování: Stand up to Cancer (Kom op tegen Kanker))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Informace o pacientovi budou deidentifikovány a po dokončení studie budou vymazány. Informace o pacientech nebudou sdíleny s ostatními.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit