多学科家庭远程康复干预 (TeleFall)
2024年5月14日 更新者：Esther Cubo
减少帕金森病跌倒的多学科家庭远程医疗干预计划 (TeleFall) 的可行性和成本效益。
帕金森病 (PD) 摔倒非常频繁，通常会带来毁灭性的后果，增加合并症、死亡率、生活质量下降和社会健康成本增加。
在这项全国性、单中心、单盲、随机、病例对照研究中，将纳入具有高跌倒风险的特发性帕金森病非痴呆患者。
本研究的主要目的是确定家庭多学科远程医疗干预降低跌倒风险的成本效益。
研究概览
详细说明
在这项研究中，使用多学科远程医疗干预的帕金森病患者（研究组）将与接受最佳标准诊室临床管理的年龄、性别匹配的帕金森病患者（对照组）进行比较。 两组都将被跟踪 8 个月。
主要结果将是研究组和对照组之间跌倒发生率的比较。 次要结果将包括多学科远程医疗干预措施的成本效益分析。
这项研究的结果将使我们能够研究远程医疗保健预防帕金森病患者跌倒的可行性，从而实现专业医疗保健的分配和获取的公平性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Burgos、西班牙、09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非痴呆患者
- 诊断患有特发性帕金森病的患者
- Hoehn Yahr 分期 < 3 的患者能够行走
排除标准：
- 无法行走的帕金森病患者
- 根据研究者标准诊断为患有严重合并症（精神、全身、听力或视觉障碍）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：学习小组
研究组将接受多学科远程医疗干预加标准医疗护理
|
通过远程医疗加门诊就诊提供非药物和药物治疗
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
对照组将接受最佳标准的医疗护理
|
就诊时提供非药物和药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少跌倒发生率
大体时间：8个月
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使用日记和可穿戴传感器比较研究组和对照组之间的跌倒发生率
|
8个月
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可行性
大体时间：8个月
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已完成的虚拟视频会议数量
|
8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：8个月
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使用结构化问卷比较研究组和对照组之间的医疗和非医疗直接成本
|
8个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：8个月
|
比较研究组和对照组之间的 PDQ-39 分数
|
8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月3日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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