Multidisciplinär hembaserad telerehabiliteringsinsats (TeleFall)
14 maj 2024 uppdaterad av: Esther Cubo
Genomförbarhet och kostnadseffektivitet för ett multidisciplinärt hembaserat telehälsointerventionsprogram för att minska fall i Parkinsons sjukdom (TeleFall).
Fall av Parkinsons sjukdom (PD) är mycket frekventa med ofta förödande konsekvenser, ökande komorbiditet, dödlighet, minskad livskvalitet och ökade sociala hälsokostnader.
I denna nationella, singelcenter, singelblind, randomiserade fallkontrollstudie kommer icke-dementa patienter med idiopatisk PD med hög fallrisk att inkluderas.
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa kostnadseffektiviteten av en hembaserad, multidisciplinär telehälsointervention för att minska risken att falla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I den här studien kommer PD-patienter som använder multidisciplinär tele-hälsointervention (studiegrupp) att jämföras med ålder, könsmatchade PD-patienter som får den bästa kliniska hanteringen på kontoret (kontrollgrupp). Båda grupperna kommer att följas i 8 månader.
Det huvudsakliga resultatet blir en jämförelse av fallincidensen mellan studie- och kontrollgrupperna. Sekundära resultat kommer att inkludera analysen av kostnadseffektiviteten för multidisciplinära telehälsoinsatser.
Resultaten av denna studie kommer att tillåta oss att studera genomförbarheten av distanssjukvård för att förhindra fall hos patienter med PD, vilket möjliggör rättvis distribution och tillgång till specialiserad hälsovård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Burgos, Spanien, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-dementa patienter
- Patienter med diagnosen idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Patienter som kan gå med ett Hoehn Yahr-steg < 3
Exklusions kriterier:
- Icke-ambulerande patienter med Parkinsons sjukdom
- Patienter diagnostiserade med signifikant komorbiditet (psykiatriska, systemiska, hörsel- eller synstörningar) enligt utredarens kriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
Studiegruppen kommer att få den multidisciplinära tele-hälsointerventionen plus standardsjukvård
|
Icke-farmakologisk och farmakologisk behandling som tillhandahålls av telemedicin plus besök på kontoret
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få den bästa standardsjukvården
|
Icke-farmakologisk och farmakologisk behandling gav besök på kontoret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av fallminskning
Tidsram: 8 månader
|
Jämförelse av incidensen av fall mellan studie- och kontrollgrupperna med hjälp av dagböcker och bärbara sensorer
|
8 månader
|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 8 månader
|
Antal slutförda virtuella videokonferenser
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 8 månader
|
Att jämföra de medicinska och icke-medicinska direkta kostnaderna mellan studie- och kontrollgruppen genom att använda strukturerade frågeformulär
|
8 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 8 månader
|
Att jämföra PDQ-39-poängen mellan studie- och kontrollgrupperna
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2021
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI19/00670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
HUVUDRESULTAT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .