Intervenção multidisciplinar de tele-reabilitação domiciliar (TeleFall)
14 de maio de 2024 atualizado por: Esther Cubo
Viabilidade e custo-benefício de um programa multidisciplinar de intervenção de telessaúde domiciliar para reduzir quedas na doença de Parkinson (TeleFall).
As quedas na Doença de Parkinson (DP) são muito frequentes, com consequências muitas vezes devastadoras, aumentando a comorbilidade, a mortalidade, a diminuição da qualidade de vida e o aumento dos custos socio-saúde.
Neste estudo nacional, unicêntrico, cego, randomizado, caso-controle, serão incluídos pacientes não dementes com DP idiopática com alto risco de queda.
O objetivo principal deste estudo é determinar a relação custo-benefício de uma intervenção multidisciplinar de telessaúde domiciliar para diminuir o risco de queda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, pacientes com DP que utilizam intervenção multidisciplinar de telessaúde (grupo de estudo) serão comparados com pacientes com DP de mesma idade e gênero, recebendo o melhor manejo clínico padrão em consultório (grupo de controle). Ambos os grupos serão acompanhados por 8 meses.
O principal resultado será a comparação da incidência de quedas entre os grupos de estudo e controle. Os resultados secundários incluirão a análise da relação custo-eficácia das intervenções multidisciplinares de telessaúde.
Os resultados deste estudo permitirão estudar a viabilidade do atendimento remoto à saúde para prevenção de quedas em pacientes com DP, permitindo equidade na distribuição e acesso a cuidados de saúde especializados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Burgos, Espanha, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes não dementes
- Pacientes com diagnóstico de doença de Parkinson idiopática
- Pacientes capazes de andar com estágio de Hoehn Yahr < 3
Critério de exclusão:
- Pacientes não ambulatoriais com doença de Parkinson
- Pacientes com diagnóstico de comorbidade significativa (distúrbios psiquiátricos, sistêmicos, auditivos ou visuais) de acordo com os critérios do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
O grupo de estudo receberá a intervenção multidisciplinar de telessaúde além de cuidados médicos padrão
|
Tratamento não farmacológico e farmacológico fornecido por telemedicina e consultas no consultório
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá o melhor atendimento médico padrão
|
Tratamento não farmacológico e farmacológico fornecido em consultório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da incidência de quedas
Prazo: 8 meses
|
Comparação da incidência de quedas entre os grupos de estudo e controle por meio de diários e sensores vestíveis
|
8 meses
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Viabilidade
Prazo: 8 meses
|
Número de videoconferências virtuais concluídas
|
8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-benefício
Prazo: 8 meses
|
Comparar os custos diretos médicos e não médicos entre os grupos de estudo e controle usando questionários estruturados
|
8 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 8 meses
|
Para comparar as pontuações do PDQ-39 entre os grupos de estudo e controle
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI19/00670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
RESULTADOS PRINCIPAIS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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