Monitieteinen kotipohjainen etäkuntoutusinterventio (TeleFall)
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Esther Cubo
Monitieteisen, Parkinsonin taudin kaatumisen vähentämiseen tähtäävän etäterveyden interventioohjelman (TeleFall) toteutettavuus ja kustannustehokkuus.
Parkinsonin taudin (PD) kaatumiset ovat hyvin yleisiä, ja niillä on usein tuhoisat seuraukset, jotka lisäävät rinnakkaissairauksia, kuolleisuutta, heikkenevät elämänlaatu ja kasvavat sosiaali- ja terveyskustannukset.
Tähän kansalliseen, yhden keskuksen, yksisokkoutettuun, satunnaistettuun tapauskontrollitutkimukseen otetaan mukaan ei-dementoituneita potilaita, joilla on idiopaattinen PD ja korkea kaatumisriski.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää kotona tehtävän, monialaisen etäterveyshoidon kustannustehokkuus kaatumisriskin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa PD-potilaita, jotka käyttävät monitieteistä etäterveyshoitoa (tutkimusryhmä), verrataan ikään, sukupuoleen sopiviin PD-potilaisiin, jotka saavat parhaan tavanomaisen kliinisen hoidon toimistossa (kontrolliryhmä). Molempia ryhmiä seurataan 8 kuukauden ajan.
Päätulos on kaatumisten ilmaantuvuuden vertailu tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu monitieteisten etäterveystoimien kustannustehokkuuden analyysi.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat meille mahdollisuuden tutkia etäterveydenhuollon toteutettavuutta PD-potilaiden kaatumisen ehkäisemiseksi, mikä mahdollistaa tasapuolisuuden erikoissairaanhoidon jakelussa ja saatavuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgos, Espanja, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-dementoituneet potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Potilaat, jotka pystyvät kävelemään Hoehn Yahr -vaiheen ollessa < 3
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka eivät ole avohoidossa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu merkittävä rinnakkaissairaus (psykiatriset, systeemiset, kuulo- tai näköhäiriöt) tutkijan kriteerien mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Opintoryhmä saa monitieteisen etäterveydenhuollon sekä normaalin sairaanhoidon
|
Etälääketieteen tarjoama ei-lääkehoito ja farmakologinen hoito sekä käynnit toimistossa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa parasta normaalia lääketieteellistä hoitoa
|
Ei-lääkehoidossa ja lääkehoidossa käynnit toimistolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisten väheneminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kaatumisten ilmaantuvuuden vertailu tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä päiväkirjoja ja puettavia antureita
|
8 kuukautta
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Valmiiden virtuaalisten videoneuvottelujen määrä
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Vertaa lääketieteellisiä ja ei-lääketieteellisiä suoria kustannuksia tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä strukturoituja kyselylomakkeita
|
8 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Vertaa PDQ-39-pisteitä tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI19/00670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
TÄRKEIMMÄT TULOKSET
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .