Intervención multidisciplinaria de telerrehabilitación domiciliaria (TeleFall)
14 de mayo de 2024 actualizado por: Esther Cubo
Viabilidad y rentabilidad de un programa multidisciplinario de intervención de telesalud domiciliaria para reducir las caídas en la enfermedad de Parkinson (TeleFall).
Las caídas en la Enfermedad de Parkinson (EP) son muy frecuentes con consecuencias a menudo devastadoras, aumento de la comorbilidad, la mortalidad, disminución de la calidad de vida y aumento de los costes sociosanitarios.
En este estudio nacional, unicéntrico, simple ciego, aleatorizado y de casos y controles, se incluirán pacientes no dementes con EP idiopática con alto riesgo de caídas.
El principal objetivo de este estudio es determinar la rentabilidad de una intervención de telesalud multidisciplinaria domiciliaria para disminuir el riesgo de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes con EP que utilizan una intervención multidisciplinaria de telesalud (grupo de estudio) se compararán con pacientes con EP de la misma edad y género que reciben el mejor tratamiento clínico estándar en el consultorio (grupo de control). Ambos grupos serán seguidos durante 8 meses.
El resultado principal será la comparación de la incidencia de caídas entre los grupos de estudio y control. Los resultados secundarios incluirán el análisis de la rentabilidad de las intervenciones multidisciplinarias de telesalud.
Los resultados de este estudio nos permitirán estudiar la viabilidad de la atención sanitaria remota para prevenir caídas en pacientes con EP, permitiendo equidad en la distribución y acceso a la atención sanitaria especializada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Burgos, España, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes no dementes
- Pacientes diagnosticados de enfermedad de Parkinson idiopática
- Pacientes capaces de caminar con un estadio de Hoehn Yahr < 3
Criterio de exclusión:
- Pacientes no ambulatorios con enfermedad de Parkinson
- Pacientes diagnosticados con comorbilidad significativa (psiquiátrica, sistémica, auditiva o visual) según el criterio del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de estudio
El grupo de estudio recibirá la intervención multidisciplinaria de telesalud más atención médica estándar.
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Tratamiento no farmacológico y farmacológico proporcionado por telemedicina más visitas al consultorio.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control recibirá la mejor atención médica estándar.
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Tratamiento no farmacológico y farmacológico proporcionado visitas al consultorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la incidencia de caídas.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Comparación de la incidencia de caídas entre los grupos de estudio y control mediante el uso de diarios y sensores portátiles.
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8 meses
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 8 meses
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Número de videoconferencias virtuales completadas
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Comparar los costos directos médicos y no médicos entre los grupos de estudio y control mediante el uso de cuestionarios estructurados.
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8 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Comparar las puntuaciones del PDQ-39 entre los grupos de estudio y control.
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI19/00670
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
RESULTADOS PRINCIPALES
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .