Multidisciplinaire thuisgebaseerde telerehabilitatie-interventie (TeleFall)
14 mei 2024 bijgewerkt door: Esther Cubo
Haalbaarheid en kosteneffectiviteit van een multidisciplinair thuisgebaseerd telezorginterventieprogramma om het aantal valpartijen bij de ziekte van Parkinson te verminderen (TeleFall).
Valpartijen bij de ziekte van Parkinson (PD) komen zeer vaak voor, met vaak verwoestende gevolgen, toenemende comorbiditeit, sterfte, verminderde levenskwaliteit en hogere sociale en gezondheidskosten.
In dit nationale, single-center, enkelblinde, gerandomiseerde, case-control onderzoek zullen niet-dementerende patiënten met idiopathische Parkinson met een hoog valrisico worden geïncludeerd.
Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de kosteneffectiviteit van een thuisgebaseerde, multidisciplinaire telezorginterventie om het risico op vallen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen Parkinson-patiënten die gebruik maken van multidisciplinaire telezorginterventie (studiegroep) worden vergeleken met qua leeftijd en geslacht overeenkomende Parkinson-patiënten die de beste standaard klinische behandeling krijgen (controlegroep). Beide groepen worden gedurende 8 maanden gevolgd.
Het belangrijkste resultaat zal de vergelijking zijn van de incidentie van vallen tussen de onderzoeks- en de controlegroep. Secundaire uitkomsten omvatten de analyse van de kosteneffectiviteit van multidisciplinaire telezorginterventies.
De resultaten van deze studie zullen ons in staat stellen de haalbaarheid van gezondheidszorg op afstand te bestuderen om vallen bij patiënten met de ziekte van Parkinson te voorkomen, waardoor gelijkheid in de distributie en toegang tot gespecialiseerde gezondheidszorg mogelijk wordt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Burgos, Spanje, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-dementerende patiënten
- Patiënten met de diagnose idiopathische ziekte van Parkinson
- Patiënten die kunnen lopen met een Hoehn Yahr-stadium < 3
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ambulante patiënten met de ziekte van Parkinson
- Patiënten bij wie volgens de criteria van de onderzoeker significante comorbiditeit (psychiatrische, systemische, gehoor- of visuele stoornissen) is vastgesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
De werkgroep krijgt de multidisciplinaire telezorginterventie plus standaard medische zorg
|
Niet-farmacologische en farmacologische behandeling via telegeneeskunde plus bezoeken aan de praktijk
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt de beste standaard medische zorg
|
Niet-farmacologische en farmacologische behandeling met bezoeken op kantoor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van het aantal valpartijen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Vergelijking van de incidentie van vallen tussen de onderzoeks- en controlegroepen met behulp van dagboeken en draagbare sensoren
|
8 maanden
|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Aantal voltooide virtuele videoconferenties
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het vergelijken van de medische en niet-medische directe kosten tussen de onderzoeks- en controlegroepen door gebruik te maken van gestructureerde vragenlijsten
|
8 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Om de PDQ-39-scores tussen de onderzoeks- en controlegroepen te vergelijken
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI19/00670
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
BELANGRIJKSTE RESULTATEN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .