Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig hjemmebaseret telerehabiliteringsindsats (TeleFall)

14. maj 2024 opdateret af: Esther Cubo

Gennemførlighed og omkostningseffektivitet af et multidisciplinært hjemmebaseret telesundhedsinterventionsprogram for at reducere fald i Parkinsons sygdom (TeleFall).

Fald i Parkinsons sygdom (PD) er meget hyppige med ofte ødelæggende konsekvenser, stigende komorbiditet, dødelighed, nedsat livskvalitet og øgede socio-sundhedsomkostninger. I dette nationale, enkelt-center, enkeltblinde, randomiserede case-kontrol studie vil ikke-demente patienter med idiopatisk PD med høj risiko for at falde blive inkluderet. Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme omkostningseffektiviteten af ​​en hjemmebaseret, multidisciplinær tele-sundhedsintervention for at mindske risikoen for at falde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil PD-patienter, der anvender multidisciplinær tele-sundhedsintervention (undersøgelsesgruppe), blive sammenlignet med alder, kønsmatchede PD-patienter, der modtager den bedste standard kliniske behandling på kontoret (kontrolgruppe). Begge grupper vil blive fulgt i 8 måneder.

Hovedresultatet vil være sammenligningen af ​​forekomsten af ​​fald mellem undersøgelses- og kontrolgruppen. Sekundære resultater vil omfatte analysen af ​​omkostningseffektiviteten af ​​tværfaglige telesundhedsinterventioner.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give os mulighed for at undersøge gennemførligheden af ​​fjernsundhedspleje for at forhindre fald hos patienter med PD, hvilket giver retfærdighed i distributionen og adgang til specialiseret sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-demente patienter
  • Patienter diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Patienter i stand til at gå med et Hoehn Yahr-stadium < 3

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ambulerende patienter med Parkinsons sygdom
  • Patienter diagnosticeret med signifikant komorbiditet (psykiatriske, systemiske, høre- eller synsforstyrrelser) i henhold til investigatorkriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe
Studiegruppen vil modtage den tværfaglige tele-sundhedsintervention plus standard medicinsk behandling
Procedure: Tværfaglig telesundhedsintervention (fysioterapi, neurolog, sygeplejerske, psykolog)
Ikke-farmakologisk og farmakologisk behandling ydet af telemedicin samt besøg på kontoret
Andre navne:
  • Uddannelse
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage den bedste standard medicinske behandling
Andet: Standard lægebehandling på kontoret
Ikke-farmakologisk og farmakologisk behandling gav kontorbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af faldreduktion
Tidsramme: 8 måneder
Sammenligning af forekomsten af ​​fald mellem undersøgelses- og kontrolgrupperne ved hjælp af dagbøger og bærbare sensorer
8 måneder
Gennemførlighed
Tidsramme: 8 måneder
Antal afsluttede virtuelle videokonferencer
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
At sammenligne de medicinske og ikke-medicinske direkte omkostninger mellem undersøgelses- og kontrolgrupperne ved at bruge strukturerede spørgeskemaer
8 måneder
Helbredsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder
At sammenligne PDQ-39-scorerne mellem undersøgelses- og kontrolgrupperne
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Esther Cubo

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario de Burgos
University of Burgos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI19/00670

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

HOVEDRESULTATER

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner