Multidiszciplináris otthoni távrehabilitációs beavatkozás (TeleFall)
2024. május 14. frissítette: Esther Cubo
Egy multidiszciplináris otthoni távegészségügyi beavatkozási program megvalósíthatósága és költséghatékonysága a Parkinson-kór elesésének csökkentésére (TeleFall).
A Parkinson-kór (PD) elesései nagyon gyakoriak, gyakran pusztító következményekkel, növelve a társbetegségeket, a mortalitást, az életminőség romlását és a társadalmi-egészségügyi költségek növekedését.
Ebben az országos, egyközpontú, egy-vak, randomizált, eset-kontroll vizsgálatban olyan nem demenciás, idiopátiás PD-ben szenvedő betegeket vonnak be, akiknek nagy az esés kockázata.
A tanulmány fő célja egy otthoni, multidiszciplináris tele-egészségügyi beavatkozás költséghatékonyságának meghatározása az esés kockázatának csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a multidiszciplináris távegészségügyi beavatkozást alkalmazó PD betegeket (vizsgálati csoport) összehasonlítják az életkorú, nemhez igazodó PD betegekkel, akik a legjobb standard rendelői klinikai kezelésben részesülnek (kontrollcsoport). Mindkét csoportot 8 hónapig követik.
A fő eredmény az esések előfordulási gyakoriságának összehasonlítása lesz a vizsgálati és a kontrollcsoport között. A másodlagos eredmények magukban foglalják a multidiszciplináris távegészségügyi beavatkozások költséghatékonyságának elemzését.
A tanulmány eredményei lehetővé teszik számunkra, hogy tanulmányozzuk a távoli egészségügyi ellátás megvalósíthatóságát a PD-ben szenvedő betegek elesésének megelőzésére, lehetővé téve a méltányos elosztást és a speciális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Burgos, Spanyolország, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem demens betegek
- Idiopátiás Parkinson-kórral diagnosztizált betegek
- Járni tudó betegek, akiknek Hoehn Yahr stádiuma < 3
Kizárási kritériumok:
- Parkinson-kórban szenvedő, nem járóbetegek
- A vizsgáló kritériumai szerint jelentős társbetegséggel (pszichiátriai, szisztémás, hallás- vagy látászavarral) diagnosztizált betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
A tanulmányozó csoport megkapja a multidiszciplináris távegészségügyi beavatkozást, valamint a szokásos orvosi ellátást
|
Telemedicina által biztosított nem gyógyszeres és gyógyszeres kezelés, valamint rendelői látogatások
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a legjobb standard orvosi ellátásban részesül
|
Nem gyógyszeres és gyógyszeres kezelés rendelői látogatással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esések gyakoriságának csökkentése
Időkeret: 8 hónap
|
Az esések előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a vizsgálati és a kontrollcsoport között naplók és hordható érzékelők segítségével
|
8 hónap
|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 8 hónap
|
A befejezett virtuális videokonferenciák száma
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: 8 hónap
|
Strukturált kérdőívek segítségével összehasonlítani az orvosi és nem egészségügyi közvetlen költségeket a vizsgált és a kontrollcsoport között
|
8 hónap
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 8 hónap
|
A PDQ-39 pontszámok összehasonlítása a vizsgálati és a kontrollcsoport között
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI19/00670
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
FŐ EREDMÉNYEK
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .