Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární domácí telerehabilitační intervence (TeleFall)

14. května 2024 aktualizováno: Esther Cubo

Proveditelnost a hospodárnost multidisciplinárního domácího intervenčního programu telehealth pro snížení pádů u Parkinsonovy choroby (TeleFall).

Pády u Parkinsonovy choroby (PD) jsou velmi časté s často zničujícími následky, zvyšující se komorbiditou, mortalitou, sníženou kvalitou života a zvýšenými sociálně-zdravotními náklady. Do této národní, jednocentrové, jednoduše zaslepené, randomizované, případ-kontrolní studie budou zahrnuti nedementní pacienti s idiopatickou PD s vysokým rizikem pádu. Hlavním cílem této studie je určit nákladovou efektivitu domácí multidisciplinární telezdravotnické intervence ke snížení rizika pádu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou pacienti s PD využívající multidisciplinární telezdravotní intervence (studovaná skupina) porovnáni s pacienty s PD stejného věku a pohlaví, kteří dostávají nejlepší standardní ambulantní klinickou péči (kontrolní skupina). Obě skupiny budou sledovány po dobu 8 měsíců.

Hlavním výstupem bude srovnání výskytu pádů mezi sledovanou a kontrolní skupinou. Sekundární výstupy budou zahrnovat analýzu nákladové efektivity multidisciplinárních telezdravotních intervencí.

Výsledky této studie nám umožní studovat proveditelnost vzdálené zdravotní péče k prevenci pádů u pacientů s PD, což umožní spravedlivé rozdělení a přístup ke specializované zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Burgos, Španělsko, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedementní pacienti
  • Pacienti s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Pacienti schopní chodit ve stádiu Hoehn Yahr < 3

Kritéria vyloučení:

  • Nechodící pacienti s Parkinsonovou nemocí
  • Pacienti s diagnózou významné komorbidity (psychiatrické, systémové, sluchové nebo zrakové poruchy) podle kritérií zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Studijní skupině bude poskytnuta multidisciplinární telezdravotnická intervence plus standardní lékařská péče
Postup: Multidisciplinární telezdravotní intervence (fyzikální terapie, neurolog, zdravotní sestra, psycholog)
Nefarmakologická a farmakologická léčba poskytovaná telemedicínou plus návštěvy v ordinaci
Ostatní jména:
  • Vzdělání
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane nejlepší standardní lékařské péče
Jiný: Standardní lékařská péče v ordinaci
Nefarmakologická a farmakologická léčba zajišťovala návštěvy v ordinaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení výskytu pádů
Časové okno: 8 měsíců
Porovnání výskytu pádů mezi studijní a kontrolní skupinou pomocí deníků a nositelných senzorů
8 měsíců
Proveditelnost
Časové okno: 8 měsíců
Počet dokončených virtuálních videokonferencí
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 8 měsíců
Porovnat lékařské a nelékařské přímé náklady mezi studijní a kontrolní skupinou pomocí strukturovaných dotazníků
8 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 měsíců
Porovnat skóre PDQ-39 mezi studijní a kontrolní skupinou
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Esther Cubo

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario de Burgos
University of Burgos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI19/00670

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

HLAVNÍ VÝSLEDKY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit