学際的な在宅遠隔リハビリテーション介入 (TeleFall)
2024年5月14日 更新者：Esther Cubo
パーキンソン病の転倒を減らすための集学的在宅遠隔医療介入プログラム (TeleFall) の実現可能性と費用対効果。
パーキンソン病 (PD) における転倒は非常に頻繁に発生し、併存疾患の増加、死亡率の増加、生活の質の低下、社会健康コストの増加といった壊滅的な結果を招くことがよくあります。
この全国的、単一施設、単一盲検、無作為化症例対照研究には、転倒リスクの高い特発性PDの非認知症患者が含まれる。
この研究の主な目的は、転倒のリスクを軽減するための、在宅での多分野にわたる遠隔医療介入の費用対効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、集学的遠隔医療介入を利用しているPD患者（研究グループ）を、最良の標準的な院内臨床管理を受けている年齢、性別が一致したPD患者（対照グループ）と比較します。 両グループは8か月間追跡調査されます。
主な結果は、研究グループと対照グループ間の転倒の発生率の比較です。 副次的成果には、学際的な遠隔医療介入の費用対効果の分析が含まれます。
この研究の結果により、PD患者の転倒を防止するための遠隔医療の実現可能性を研究することが可能になり、専門的な医療の分配とアクセスの公平性が可能になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Burgos、スペイン、09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 非認知症患者
- 特発性パーキンソン病と診断された患者
- ヘーン・ヤール病期3未満で歩行可能な患者
除外基準:
- 歩行不能なパーキンソン病患者
- -研究者の基準に従って、重大な併存疾患（精神障害、全身障害、聴覚障害または視覚障害）があると診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：研究グループ
研究グループは、学際的な遠隔医療介入と標準医療を受けます。
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遠隔医療と来院によって提供される非薬物療法および薬物療法
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群は最良の標準医療を受けます
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訪問診療による非薬物療法および薬物療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転倒発生率の減少
時間枠：8ヶ月
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日記とウェアラブルセンサーを使用した研究グループと対照グループの転倒発生率の比較
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8ヶ月
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実現可能性
時間枠：8ヶ月
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完了した仮想ビデオ会議の数
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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費用対効果
時間枠：8ヶ月
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構造化されたアンケートを使用して、研究グループと対照グループの間で医療費と医療費以外の直接費用を比較する
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8ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠：8ヶ月
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研究グループと対照グループの間でPDQ-39スコアを比較するには
|
8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年10月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月3日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月14日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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