Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodyscyplinarna, domowa interwencja telerehabilitacyjna (TeleFall)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Esther Cubo

Wykonalność i opłacalność wielodyscyplinarnego programu interwencji w zakresie telezdrowia w domu w celu ograniczenia upadków w chorobie Parkinsona (TeleFall).

Upadki w chorobie Parkinsona (PD) są bardzo częste i mają często druzgocące skutki, zwiększając liczbę chorób współistniejących, śmiertelność, obniżoną jakość życia i zwiększone koszty społeczno-zdrowotne. Do tego ogólnokrajowego, jednoośrodkowego, randomizowanego badania kliniczno-kontrolnego z pojedynczą ślepą próbą zostaną włączeni pacjenci bez otępienia z idiopatyczną chorobą Parkinsona, obarczeni wysokim ryzykiem upadków. Głównym celem tego badania jest określenie opłacalności domowej, multidyscyplinarnej interwencji telezdrowia w celu zmniejszenia ryzyka upadku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pacjenci z chorobą Parkinsona korzystający z multidyscyplinarnej interwencji telezdrowia (grupa badana) zostaną porównani z pacjentami z chorobą Parkinsona dobranymi pod względem wieku i płci, otrzymującymi najlepsze standardowe leczenie kliniczne w gabinecie (grupa kontrolna). Obie grupy będą obserwowane przez 8 miesięcy.

Głównym rezultatem będzie porównanie częstości upadków pomiędzy grupą badaną i kontrolną. Drugorzędne wyniki obejmą analizę opłacalności multidyscyplinarnych interwencji telezdrowia.

Wyniki tego badania pozwolą nam zbadać wykonalność zdalnej opieki zdrowotnej w celu zapobiegania upadkom u pacjentów z chorobą Parkinsona, umożliwiając sprawiedliwą dystrybucję i dostęp do specjalistycznej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Burgos, Hiszpania, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci bez demencji
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną idiopatyczną chorobą Parkinsona
  • Pacjenci zdolni do chodzenia w stopniu Hoehna Yahra < 3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieambulatoryjni z chorobą Parkinsona
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano istotne choroby współistniejące (zaburzenia psychiczne, ogólnoustrojowe, słuchu lub wzroku) zgodnie z kryteriami badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Grupa badana zostanie objęta wielodyscyplinarną interwencją telezdrowia oraz standardową opieką medyczną
Procedura: Interdyscyplinarna interwencja telezdrowia (fizjoterapia, neurolog, pielęgniarka, psycholog)
Leczenie niefarmakologiczne i farmakologiczne realizowane w formie telemedycyny oraz wizyty w gabinecie
Inne nazwy:
  • Edukacja
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma najlepszą standardową opiekę medyczną
Inny: Standardowa opieka medyczna w gabinecie
Leczenie niefarmakologiczne i farmakologiczne zapewniane w ramach wizyt w gabinecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja częstości upadków
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Porównanie częstości upadków pomiędzy grupą badaną i kontrolną za pomocą dzienników i czujników ubieralnych
8 miesięcy
Wykonalność
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Liczba zrealizowanych wirtualnych wideokonferencji
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Porównanie bezpośrednich kosztów medycznych i niemedycznych pomiędzy grupą badaną i kontrolną za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy
8 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Porównanie wyników PDQ-39 pomiędzy grupą badaną i kontrolną
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Esther Cubo

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario de Burgos
University of Burgos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI19/00670

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

WYNIKI GŁÓWNE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj