Мультидисциплинарная телереабилитация на дому (TeleFall)
14 мая 2024 г. обновлено: Esther Cubo
Осуществимость и экономическая эффективность мультидисциплинарной программы телемедицины на дому для уменьшения количества падений при болезни Паркинсона (TeleFall).
Снижение заболеваемости Паркинсоном (БП) наблюдается очень часто и зачастую имеет разрушительные последствия, увеличивая сопутствующую патологию, смертность, снижая качество жизни и увеличивая затраты на социальное здравоохранение.
В это национальное одноцентровое слепое рандомизированное исследование «случай-контроль» будут включены недементивные пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона с высоким риском падения.
Основная цель этого исследования — определить экономическую эффективность междисциплинарного телемедицинского вмешательства на дому для снижения риска падений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании пациенты с БП, использующие междисциплинарное телемедицинское вмешательство (исследовательская группа), будут сравниваться с пациентами с БП соответствующего возраста и пола, получающими лучшее стандартное клиническое лечение в офисе (контрольная группа). Обе группы будут наблюдаться в течение 8 месяцев.
Основным результатом будет сравнение частоты падений между исследуемой и контрольной группами. Вторичные результаты будут включать анализ экономической эффективности междисциплинарных мер телемедицины.
Результаты этого исследования позволят нам изучить возможность дистанционного медицинского обслуживания для предотвращения падений у пациентов с БП, обеспечивая равенство в распределении и доступе к специализированной медицинской помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Burgos, Испания, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Недементивные пациенты
- Пациенты с диагнозом идиопатическая болезнь Паркинсона
- Пациенты, способные ходить со стадией Хоэн-Яра <3.
Критерий исключения:
- Неамбулаторные пациенты с болезнью Паркинсона
- Пациенты с диагнозом выраженной сопутствующей патологии (психические, системные, нарушения слуха или зрения) согласно критериям исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
Исследовательская группа получит междисциплинарное телемедицинское вмешательство плюс стандартную медицинскую помощь.
|
Нефармакологическое и фармакологическое лечение, предоставляемое телемедициной плюс визиты в офис
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит лучшую стандартную медицинскую помощь
|
Нефармакологическое и фармакологическое лечение при визитах в офис
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение частоты падений
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Сравнение частоты падений между исследуемой и контрольной группами с помощью дневников и носимых датчиков
|
8 месяцев
|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество проведенных виртуальных видеоконференций
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Сравнить медицинские и немедицинские прямые затраты между исследуемой и контрольной группами с помощью структурированных анкет.
|
8 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Сравнить показатели PDQ-39 между исследуемой и контрольной группами.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI19/00670
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .