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Multidisziplinäre häusliche Telerehabilitationsintervention (TeleFall)

14. Mai 2024 aktualisiert von: Esther Cubo

Durchführbarkeit und Kosteneffizienz eines multidisziplinären Telemedizin-Interventionsprogramms zu Hause zur Reduzierung von Stürzen bei der Parkinson-Krankheit (TeleFall).

Stürze bei der Parkinson-Krankheit (PD) kommen sehr häufig vor und haben oft verheerende Folgen, erhöhte Komorbidität, Mortalität, verminderte Lebensqualität und erhöhte soziale und gesundheitliche Kosten. In dieser nationalen, monozentrischen, einfach verblindeten, randomisierten Fall-Kontroll-Studie werden nicht demente Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit und hohem Sturzrisiko eingeschlossen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Kosteneffizienz einer häuslichen, multidisziplinären Telegesundheitsintervention zur Verringerung des Sturzrisikos zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden PD-Patienten, die eine multidisziplinäre telemedizinische Intervention nutzen (Studiengruppe), mit alters- und geschlechtsangepassten PD-Patienten verglichen, die das beste klinische Standardmanagement in der Praxis erhalten (Kontrollgruppe). Beide Gruppen werden 8 Monate lang beobachtet.

Das Hauptergebnis wird der Vergleich der Sturzhäufigkeit zwischen der Studien- und der Kontrollgruppe sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Analyse der Kostenwirksamkeit multidisziplinärer Telegesundheitsinterventionen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden es uns ermöglichen, die Machbarkeit einer Ferngesundheitsversorgung zu untersuchen, um Stürzen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit vorzubeugen und eine gerechte Verteilung und den Zugang zu spezialisierter Gesundheitsversorgung zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht demente Patienten
  • Patienten mit diagnostizierter idiopathischer Parkinson-Krankheit
  • Gehfähige Patienten mit einem Hoehn-Yahr-Stadium < 3

Ausschlusskriterien:

  • Nicht gehfähige Patienten mit Parkinson-Krankheit
  • Patienten, bei denen gemäß den Kriterien des Prüfers eine erhebliche Komorbidität (psychiatrische, systemische, Hör- oder Sehstörungen) diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Die Studiengruppe erhält die multidisziplinäre Telegesundheitsintervention plus medizinische Standardversorgung
Verfahren: Multidisziplinäre Telegesundheitsintervention (Physiotherapie, Neurologe, Krankenschwester, Psychologe)
Nicht-pharmakologische und pharmakologische Behandlung durch Telemedizin plus Besuche in der Praxis
Andere Namen:
  • Ausbildung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die beste medizinische Standardversorgung
Sonstiges: Standardmäßige medizinische Versorgung in der Praxis
Nicht-pharmakologische und pharmakologische Behandlung durch Besuche in der Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Sturzhäufigkeit
Zeitfenster: 8 Monate
Vergleich der Sturzhäufigkeit zwischen der Studien- und der Kontrollgruppe mithilfe von Tagebüchern und tragbaren Sensoren
8 Monate
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 8 Monate
Anzahl der abgeschlossenen virtuellen Videokonferenzen
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 8 Monate
Vergleich der medizinischen und nichtmedizinischen direkten Kosten zwischen der Studien- und der Kontrollgruppe mithilfe strukturierter Fragebögen
8 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Monate
Vergleich der PDQ-39-Ergebnisse zwischen der Studien- und der Kontrollgruppe
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Esther Cubo

Mitarbeiter

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario de Burgos
University of Burgos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI19/00670

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

WICHTIGSTE ERGEBNISSE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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