COVID-19（SARS-CoV-2 病）对精神病理学的影响
2022年10月30日 更新者：Fabrizia Colmegna、University of Milano Bicocca
SARS-CoV-2 流行病对精神障碍患者的心理病理学影响：来自 ASST Monza 的数据
SARS-CoV-2 大流行的爆发可被视为一种创伤现象。
在患有不同精神疾病的受试者样本中，使用特定的心理测量量表评估随时间推移的心理病理状态和创伤后应激障碍 (PTSD) 症状。 在健康对照样本中，PTSD 症状通过修订的事件量表影响 (IES-R) 进行评估，并与患者的评分进行比较。
我们假设，与一般人群相比，相当数量的精神科门诊患者经历了临床精神病理学恶化和 PTSD 症状的患病率更高。 对潜在心理病理变化的研究可能有助于加深对大流行心理后果的理解。
研究概览
详细说明
SARS-CoV-2 流行病是一种全球性现象，由于大量死亡人数和意大利政府为阻止病毒传播而采取的限制措施，导致恐惧、焦虑、抑郁和创伤后应激障碍症状。
该研究的目的是：(1) 调查受不同精神疾病（精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、焦虑/强迫症 (OCD)、人格障碍）影响的患者样本随时间的潜在精神病理学变化； (2) 在创伤后症状方面比较患者和健康对照。
在例行就诊期间招募受不同精神疾病影响的门诊患者，并从他们的医疗记录中收集人口统计/临床变量。
心理病理状态和 PTSD 症状使用特定的心理量表进行回顾性评估，例如简明精神病学量表 (BPRS)、临床总体印象 (CGI)、残疾量表 (DISS)、汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A)、汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)、蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)、青年躁狂症量表 (YMRS)、耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS)、IES-R。
评估在三个时间点随时间进行：T0对应于大流行的爆发（2020年1月至2月），T1为锁定期（2020年3月至4月）和T2对应于重新开放和重启（5月至6月） 2020 年）。
将对整个样本进行描述性分析。 然后，将运行混合线性回归模型来调查患者心理测量分数随时间的变化以及不同诊断组之间是否存在差异。 此外，将进行相同的分析，以根据 IES-R 分数随时间的变化比较患者和健康受试者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
270
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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MB
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Monza、MB、意大利、20900
- University of Milan Bicocca - Ospedale San Gerardo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
精神科门诊患者和与患者居住在同一地理区域的健康对照者
描述
纳入标准：
- 对意大利语的理解
- 理解和签署书面知情同意书的能力
排除标准：
- 严重智力低下
- 怀孕或产后期
- 严重或慢性疾病
- 卫生工作者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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精神病患者
心理量表
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使用特定量表 (IES-R) 评估 PTSD 症状，并在两组之间进行比较
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健康对照
心理量表
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使用特定量表 (IES-R) 评估 PTSD 症状，并在两组之间进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简明精神病评定量表 (BPRS)
大体时间：爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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范围 0-126。
分数越高意味着结果越差。
该心理测量量表测量了研究多个精神病理学领域（焦虑、思维、情绪、知觉等）的全球精神病理学。
它提供了严重程度的总体评分（> 31 意味着患者需要住院治疗）。
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爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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临床总体印象 (CGI) 严重程度分量表
大体时间：爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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范围 0-7。
分数越高意味着结果越差。
严重程度子量表根据临床医生的评估（正常、边缘性精神疾病、轻度疾病等）衡量症状表现的总体严重程度。
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爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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临床总体印象 (CGI) 改善分量表
大体时间：爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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范围 0-7。
分数越高意味着结果越差。
改善量表根据临床医生的判断来衡量临床改善（患者发生了多少变化）。
其结果为：极大改善、极大改善、改善甚微、无改变、恶化程度最小等）。
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爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）
大体时间：爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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范围 0-56。
分数越高意味着结果越差。
该量表由 14 个项目组成，每个项目由一系列症状定义，并测量精神焦虑（精神激越和心理困扰）和躯体焦虑（与焦虑相关的身体不适）。
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爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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事件规模的影响 - 修订版 (IES-R)
大体时间：2个月的封锁期（T1）和2个月的重新开放阶段（T2）
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范围 0-88。
分数越高意味着结果越差。
该量表是对当前针对特定创伤事件的主观痛苦的自我报告测量。
它由代表创伤后应激主要症状群的 3 个分量表组成：侵入、回避和过度觉醒。
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2个月的封锁期（T1）和2个月的重新开放阶段（T2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾量表（DISS）
大体时间：爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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范围 0-30。
分数越高意味着结果越差。
该量表包括3个自评项目，旨在衡量患者生活中3个主要领域（工作0-10、社交生活/休闲活动0-10、家庭生活/家庭责任0-10）功能受损的程度通过精神或医学症状。
对于每个子量表，分数越高意味着结果越好。
将子量表相加即可计算总分。
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爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）
大体时间：爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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范围 0-67。
分数越高意味着结果越差。
该量表考虑了焦虑和躯体表现来衡量抑郁症状的严重程度。
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爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间：爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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范围 0-60。
分数越高意味着结果越差。
该量表衡量抑郁症的核心症状（例如
快感缺乏）。
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爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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青年躁狂评定量表（YMRS）
大体时间：爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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范围 0-56。
分数越高意味着结果越差。
该量表有11个项目，基于患者对其临床状况的主观报告，并且一般限于之前48小时。
有四个项目按 0 到 8 的等级进行评分（烦躁、言语、思想内容和破坏性/攻击性行为），而其余 7 个项目按 0 到 4 的等级进行评分。
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爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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耶鲁-布朗强迫量表（Y-BOCS）
大体时间：爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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范围 0-40。
分数越高意味着结果越差。
该量表是半结构化访谈，由 10 个核心项目组成，其中 5 个测量时间、干扰、痛苦、抵抗和强迫观念控制（项目：1-5），以及 5 个测量强迫行为的相同项目（项目：6-10）。
这些项目的评分范围为 0（无症状）到 4（严重症状），并产生总体严重程度评分（范围 0-40）。
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爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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范围 30-210。
分数越高意味着结果越差。
该量表是用于测量精神分裂症患者症状严重程度的医学量表。
它评估阳性症状，指正常功能的过度或扭曲（例如幻觉和妄想），以及阴性症状，指正常功能的减少或丧失。
根据访谈以及家庭成员或初级保健医院工作人员的报告，对患者的 30 种不同症状进行从 1 到 7 的评分。
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爆发开始时 2 个月（T0）、封锁期 2 个月（T1）和重新开放阶段 2 个月（T2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabrizia Colmegna, MD、ASST Monza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Caldiroli A, Capuzzi E, Tringali A, Tagliabue I, Turco M, Fortunato A, Sibilla M, Montana C, Maggioni L, Pellicioli C, Marcatili M, Nava R, Crespi G, Colmegna F, Buoli M, Clerici M. The psychopathological impact of the SARS-CoV-2 epidemic on subjects suffering from different mental disorders: An observational retrospective study. Psychiatry Res. 2022 Jan;307:114334. doi: 10.1016/j.psychres.2021.114334. Epub 2021 Dec 7.
- Caldiroli A, Tagliabue I, Turco M, Capuzzi E, Fortunato A, Tringali A, Montana C, Maggioni L, Pellicioli C, Sibilla M, Marcatili M, Crespi G, Colmegna F, Buoli M, Clerici M. Comparing the COVID-19-related PTSD symptoms between psychiatric patients and healthy subjects: an observational retrospective study from Northern Italy. Psychol Health Med. 2023 Jun;28(5):1298-1308. doi: 10.1080/13548506.2022.2121971. Epub 2022 Sep 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月12日
初级完成 (实际的)
2021年1月31日
研究完成 (实际的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月3日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月30日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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