Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der COVID-19 (SARS-CoV-2-Krankheit) auf die Psychopathologie

30. Oktober 2022 aktualisiert von: Fabrizia Colmegna, University of Milano Bicocca

Die psychopathologischen Auswirkungen der SARS-CoV-2-Epidemie auf Patienten mit psychischen Störungen: Daten von ASST Monza

Der Ausbruch der SARS-CoV-2-Pandemie kann als traumatisches Phänomen angesehen werden.

In einer Stichprobe von Personen, die an verschiedenen psychiatrischen Störungen leiden, werden der psychopathologische Status und die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) im Laufe der Zeit anhand spezifischer psychometrischer Skalen bewertet. In einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen werden PTBS-Symptome anhand der Impact of Event Scale Revised (IES-R) bewertet und mit den Werten der Patienten verglichen.

Wir gehen davon aus, dass eine signifikante Anzahl von ambulanten psychiatrischen Patienten eine klinische psychopathologische Verschlechterung und eine größere Prävalenz von PTSD-Symptomen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung erfahren hat. Die Untersuchung der möglichen psychopathologischen Veränderungen könnte einen sinnvollen Beitrag zur Vertiefung des Verständnisses psychischer Folgen der Pandemie darstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die SARS-CoV-2-Epidemie ist ein weltweites Phänomen, das als Folge der hohen Zahl von Todesfällen und der eingeschränkten Maßnahmen der italienischen Regierung zur Eindämmung der Ausbreitung des Virus Angst, Angstzustände, Depressionen und PTBS-Symptome hervorrief.

Die Ziele der Studie sind: (1) Untersuchung potenzieller psychopathologischer Veränderungen im Laufe der Zeit bei einer Stichprobe von Patienten, die von verschiedenen psychiatrischen Störungen betroffen sind (Schizophrenie, bipolare Störung, Major Depression, Angst-/Zwangsstörung (OCD), Persönlichkeitsstörungen); (2) um Patienten und gesunde Kontrollpersonen in Bezug auf posttraumatische Symptome zu vergleichen.

Ambulante Patienten, die von verschiedenen psychiatrischen Störungen betroffen sind, werden während ihrer Routinebesuche rekrutiert und demografische/klinische Variablen werden aus ihren Krankenakten erfasst.

Der psychopathologische Status und die PTSD-Symptome werden retrospektiv anhand spezifischer psychometrischer Skalen wie Brief Psychiatry Rating Scale (BPRS), Clinical Global Impression (CGI), Disability Scale (DISS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), Hamilton Depression Rating Scale bewertet (HAM-D), Montgomery and Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Young Mania Rating Scale (YMRS), Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS), IES-R.

Die Bewertung wird im Laufe der Zeit zu drei Zeitpunkten durchgeführt: T0 entspricht dem Ausbruch der Pandemie (Januar-Februar 2020), T1 entspricht dem Lockdown-Zeitraum (März-April 2020) und T2 entspricht der Wiedereröffnung und dem Neustart (Mai-Juni). 2020).

Es werden deskriptive Analysen der gesamten Probe durchgeführt. Anschließend werden gemischte lineare Regressionsmodelle durchgeführt, um die zeitliche Veränderung der psychometrischen Werte der Patienten und ihre Unterschiede zwischen verschiedenen Diagnosegruppen zu untersuchen. Darüber hinaus werden dieselben Analysen durchgeführt, um Patienten und gesunde Probanden im Hinblick auf die Veränderung der IES-R-Scores im Laufe der Zeit zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • University of Milan Bicocca - Ospedale San Gerardo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Psychiatrische ambulante Patienten und gesunde Kontrollpersonen, die im selben geografischen Gebiet wie die Patienten wohnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verständnis der italienischen Sprache
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • schwere geistige Behinderung
  • Schwangerschaft oder Wochenbett
  • schwere oder chronische Erkrankung
  • Angestellte im Gesundheitssektor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
psychiatrische Patienten
Psychometrische Skalen
Sonstiges: Psychometrische Skalenverwaltung
PTSD-Symptome werden anhand einer spezifischen Skala (IES-R) bewertet und zwischen den beiden Gruppen verglichen
gesunde Kontrollen
Psychometrische Skalen
Sonstiges: Psychometrische Skalenverwaltung
PTSD-Symptome werden anhand einer spezifischen Skala (IES-R) bewertet und zwischen den beiden Gruppen verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS)
Zeitfenster: 2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Bereich 0-126. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Diese psychometrische Skala misst die globale Psychopathologie und untersucht mehrere psychopathologische Bereiche (Angst, Denken, Stimmung, Wahrnehmung usw.). Es liefert einen globalen Schweregradwert (> 31 bedeutet, dass der Patient ins Krankenhaus eingeliefert werden muss).
2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Subskala für den Schweregrad des Clinical Global Impression (CGI).
Zeitfenster: 2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Bereich 0-7. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Schweregrad-Subskala misst den globalen Schweregrad der Symptompräsentation basierend auf der Beurteilung durch den Arzt (normal, grenzwertig psychisch krank, leicht krank usw.).
2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Subskala zur Verbesserung des klinischen globalen Eindrucks (CGI).
Zeitfenster: 2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Bereich 0-7. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Subskala „Verbesserung“ misst die klinische Verbesserung (wie sehr hat sich der Patient verändert) entsprechend der Einschätzung des Arztes. Das Ergebnis ist: sehr stark verbessert, stark verbessert, minimal verbessert, keine Änderung, minimal schlechter usw.).
2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Hamilton-Angstskala (HAM-A)
Zeitfenster: 2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Bereich 0-56. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Skala besteht aus 14 Items, die jeweils durch eine Reihe von Symptomen definiert sind, und misst sowohl psychische Ängste (geistige Unruhe und psychische Belastung) als auch somatische Ängste (körperliche Beschwerden im Zusammenhang mit Angstzuständen).
2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Auswirkungen der Ereignisskala – überarbeitete Version (IES-R)
Zeitfenster: 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Bereich 0-88. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Skala ist ein Selbstberichtsmaß für die aktuelle subjektive Belastung als Reaktion auf ein bestimmtes traumatisches Ereignis. Sie umfasst drei Subskalen, die repräsentativ für die wichtigsten Symptomgruppen von posttraumatischem Stress sind: Intrusion, Vermeidung und Hypererregung.
2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungsskala (DISS)
Zeitfenster: 2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Bereich 0-30. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Skala umfasst drei selbstbewertete Elemente, mit denen das Ausmaß gemessen werden soll, in dem drei Hauptbereiche (Arbeit 0–10, soziales Leben/Freizeitaktivitäten 0–10 und Familienleben/häusliche Pflichten 0–10) im Leben des Patienten funktionell beeinträchtigt sind durch psychiatrische oder medizinische Symptome. Für jede Subskala bedeuten höhere Werte ein besseres Ergebnis. Subskalen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Zeitfenster: 2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Bereich 0-67. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Skala misst die Schwere depressiver Symptome unter Berücksichtigung von Angstzuständen und somatischen Manifestationen.
2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Montgomery- und Asberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS)
Zeitfenster: 2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Bereich 0-60. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Skala misst die Kernsymptome einer Depression (z.B. Anhedonie).
2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Zeitfenster: 2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Bereich 0-56. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Skala umfasst 11 Punkte und basiert auf dem subjektiven Bericht des Patienten über seinen klinischen Zustand und ist im Allgemeinen auf die letzten 48 Stunden beschränkt. Es gibt vier Items, die auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet werden (Reizbarkeit, Sprache, Gedankeninhalt und störendes/aggressives Verhalten), während die restlichen sieben Items auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden.
2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Yale-Brown-Zwangsskala (Y-BOCS)
Zeitfenster: 2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Bereich 0-40. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Bei der Skala handelt es sich um ein halbstrukturiertes Interview, das aus 10 Kernitems besteht, von denen 5 Zeit, Störung, Stress, Widerstand und Kontrolle von Obsessionen messen (Items: 1–5) und 5 identische Items zur Messung von Zwängen (Items: 6–10). Die Punkte werden von 0 (keine Symptome) bis 4 (schwere Symptome) bewertet und ergeben einen globalen Schweregradwert (Bereich 0–40).
2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS)
Zeitfenster: 2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)
Bereich 30-210. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Skala ist eine medizinische Skala zur Messung der Symptomschwere von Patienten mit Schizophrenie. Dabei werden positive Symptome beurteilt, die sich auf ein Übermaß oder eine Störung normaler Funktionen beziehen (z. B. Halluzinationen und Wahnvorstellungen), und negative Symptome, die eine Verminderung oder einen Verlust normaler Funktionen darstellen. Der Patient wird auf der Grundlage des Interviews sowie der Berichte von Familienmitgliedern oder Krankenhausmitarbeitern in der Primärversorgung anhand von 30 verschiedenen Symptomen mit einer Note von 1 bis 7 bewertet.
2 Monate zu Beginn des Ausbruchs (T0), 2 Monate Sperrfrist (T1) und 2 Monate Wiedereröffnungsphase (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Mitarbeiter

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabrizia Colmegna, MD, ASST Monza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19-psychiatry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Persönlichkeitsstörung

Klinische Studien zur Psychometrische Skalenverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren