El impacto del COVID-19 (enfermedad por SARS-CoV-2) en la psicopatología
El impacto psicopatológico de la epidemia de SARS-CoV-2 en sujetos que padecen trastornos mentales: datos de ASST Monza
El brote de la pandemia de SARS-CoV-2 puede considerarse un fenómeno traumático.
En una muestra de sujetos que padecen diferentes trastornos psiquiátricos, se evalúa el estado psicopatológico y los síntomas del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) a lo largo del tiempo mediante escalas psicométricas específicas. En una muestra de controles sanos, los síntomas del PTSD se evalúan mediante la Escala Revisada de Impacto de Eventos (IES-R) y se comparan con las puntuaciones de los pacientes.
Nuestra hipótesis es que un número significativo de pacientes ambulatorios psiquiátricos han experimentado un empeoramiento psicopatológico clínico y una mayor prevalencia de síntomas de TEPT en comparación con la población general. El estudio de los posibles cambios psicopatológicos podría representar una contribución útil para profundizar en la comprensión de las consecuencias psicológicas de la pandemia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidemia de SARS-CoV-2 es un fenómeno mundial que generó síntomas de miedo, ansiedad, depresión y TEPT, como consecuencia del elevado número de muertes y las medidas restringidas adoptadas por el Gobierno italiano para frenar la propagación del virus.
Los objetivos del estudio son: (1) investigar posibles cambios psicopatológicos a lo largo del tiempo en una muestra de pacientes afectados por diferentes trastornos psiquiátricos (esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor, ansiedad/trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), trastornos de personalidad); (2) comparar pacientes y controles sanos en términos de síntomas postraumáticos.
Se reclutan pacientes ambulatorios afectados por diferentes trastornos psiquiátricos durante sus visitas de rutina y se recogen variables demográficas/clínicas de sus historias clínicas.
El estado psicopatológico y los síntomas de TEPT se evalúan retrospectivamente utilizando escalas psicométricas específicas, como la Escala de calificación de psiquiatría breve (BPRS), la Impresión clínica global (CGI), la Escala de discapacidad (DISS), la Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A), la Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D), Montgomery and Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Young Mania Rating Scale (YMRS), Yale-Brown Obsesive-Compulsive Scale (Y-BOCS), IES-R.
La evaluación se realiza a lo largo del tiempo en tres momentos: T0 correspondiente al brote de la pandemia (enero-febrero de 2020), T1 que fue el período de confinamiento (marzo-abril de 2020) y T2 correspondiente a la reapertura y reinicio (mayo-junio de 2020). 2020).
Se realizarán análisis descriptivos de toda la muestra. Luego, se ejecutarán modelos de regresión lineal mixtos para investigar el cambio a lo largo del tiempo en las puntuaciones psicométricas de los pacientes y si difiere entre los diferentes grupos de diagnóstico. Además, se realizarán los mismos análisis para comparar pacientes y sujetos sanos en términos de cambio de las puntuaciones IES-R a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MB
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Monza, MB, Italia, 20900
- University of Milan Bicocca - Ospedale San Gerardo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- comprensión del idioma italiano
- capacidad para comprender y firmar el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- retraso mental severo
- embarazo o puerperio
- condición médica severa o crónica
- Trabajadores de la salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes psiquiátricos
Escalas psicométricas
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Los síntomas del TEPT se evalúan utilizando una escala específica (IES-R) y se comparan entre los dos grupos
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controles saludables
Escalas psicométricas
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Los síntomas del TEPT se evalúan utilizando una escala específica (IES-R) y se comparan entre los dos grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala breve de calificación psiquiátrica (BPRS)
Periodo de tiempo: 2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Rango 0-126.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
Esta escala psicométrica mide la psicopatología global investigando varias áreas psicopatológicas (ansiedad, pensamiento, estado de ánimo, percepción, etc.).
Proporciona una puntuación global de gravedad (> 31 significa que el paciente necesita hospitalización).
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2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Subescala de gravedad de la impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: 2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Rango 0-7.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
La subescala de gravedad mide la gravedad global de la presentación de los síntomas según la evaluación de los médicos (normal, límite de enfermedad mental, leve, etc.).
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2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Subescala de mejora de la impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: 2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Rango 0-7.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
La subescala de mejora mide la mejoría clínica (cuánto ha cambiado el paciente) según el criterio del médico.
Resulta como: mucho mejorado, mucho mejorado, mínimamente mejorado, sin cambios, mínimamente peor, etc.).
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2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Escala de ansiedad de Hamilton (HAM-A)
Periodo de tiempo: 2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Rango 0-56.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
La escala consta de 14 ítems, cada uno definido por una serie de síntomas, y mide tanto la ansiedad psíquica (agitación mental y malestar psicológico) como la ansiedad somática (quejas físicas relacionadas con la ansiedad).
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2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Escala de Impacto del Evento - Versión Revisada (IES-R)
Periodo de tiempo: 2 meses de periodo de confinamiento (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Rango 0-88.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
La escala es una medida de autoinforme de angustia subjetiva actual en respuesta a un evento traumático específico.
Consta de 3 subescalas representativas de los principales grupos de síntomas del estrés postraumático: intrusión, evitación e hiperexcitación.
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2 meses de periodo de confinamiento (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Discapacidad (DISS)
Periodo de tiempo: 2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Rango 0-30.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
La escala incluye 3 ítems de autoevaluación diseñados para medir el grado en que 3 dominios principales (trabajo 0-10, vida social/actividades de ocio 0-10 y vida familiar/responsabilidades del hogar 0-10) en la vida del paciente están funcionalmente deteriorados. por síntomas psiquiátricos o médicos.
Para cada subescala, puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Las subescalas se suman para calcular una puntuación total.
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2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D)
Periodo de tiempo: 2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Rango 0-67.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
La escala mide la gravedad de los síntomas depresivos teniendo en cuenta la ansiedad y las manifestaciones somáticas.
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2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Escala de calificación de depresión de Montgomery y Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Rango 0-60.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
La escala mide los síntomas centrales de la depresión (p. ej.
anhedonia).
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2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Escala de calificación de manía joven (YMRS)
Periodo de tiempo: 2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Rango 0-56.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
La escala tiene 11 ítems y se basa en el informe subjetivo del paciente sobre su condición clínica, y generalmente se limita a las 48 horas anteriores.
Hay cuatro ítems que se califican en una escala de 0 a 8 (irritabilidad, habla, contenido del pensamiento y comportamiento disruptivo/agresivo), mientras que los siete ítems restantes se califican en una escala de 0 a 4.
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2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: 2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Rango 0-40.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
La escala es una entrevista semiestructurada que consta de 10 ítems básicos, 5 que miden el tiempo, la interferencia, la angustia, la resistencia y el control de las obsesiones (ítems: 1-5) y 5 ítems idénticos que miden las compulsiones (ítems: 6-10).
Los ítems se clasifican de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas graves) y arrojan una puntuación de gravedad global (rango de 0 a 40).
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2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Escala de síndrome positivo y negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: 2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Rango 30-210.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
La escala es una escala médica que se utiliza para medir la gravedad de los síntomas de los pacientes con esquizofrenia.
Evalúa los síntomas positivos, que se refieren a un exceso o distorsión de las funciones normales (p. ej., alucinaciones y delirios), y los síntomas negativos, que representan una disminución o pérdida de las funciones normales.
El paciente es calificado del 1 al 7 sobre 30 síntomas diferentes según la entrevista, así como los informes de familiares o trabajadores del hospital de atención primaria.
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2 meses al inicio del brote (T0), 2 meses de período de bloqueo (T1) y 2 meses de fase de reapertura (T2)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabrizia Colmegna, MD, ASST Monza
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caldiroli A, Capuzzi E, Tringali A, Tagliabue I, Turco M, Fortunato A, Sibilla M, Montana C, Maggioni L, Pellicioli C, Marcatili M, Nava R, Crespi G, Colmegna F, Buoli M, Clerici M. The psychopathological impact of the SARS-CoV-2 epidemic on subjects suffering from different mental disorders: An observational retrospective study. Psychiatry Res. 2022 Jan;307:114334. doi: 10.1016/j.psychres.2021.114334. Epub 2021 Dec 7.
- Caldiroli A, Tagliabue I, Turco M, Capuzzi E, Fortunato A, Tringali A, Montana C, Maggioni L, Pellicioli C, Sibilla M, Marcatili M, Crespi G, Colmegna F, Buoli M, Clerici M. Comparing the COVID-19-related PTSD symptoms between psychiatric patients and healthy subjects: an observational retrospective study from Northern Italy. Psychol Health Med. 2023 Jun;28(5):1298-1308. doi: 10.1080/13548506.2022.2121971. Epub 2022 Sep 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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