L'impact du COVID-19 (maladie du SRAS-CoV-2) sur la psychopathologie
L'impact psychopathologique de l'épidémie de SRAS-CoV-2 sur les sujets souffrant de troubles mentaux : données de l'ASST Monza
L'apparition de la pandémie de SRAS-CoV-2 peut être considérée comme un phénomène traumatisant.
Dans un échantillon de sujets souffrant de différents troubles psychiatriques, l'état psychopathologique et les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) au fil du temps sont évalués à l'aide d'échelles psychométriques spécifiques. Dans un échantillon de témoins sains, les symptômes du SSPT sont évalués par l'Impact of Event Scale Revised (IES-R) et comparés aux scores des patients.
Nous émettons l'hypothèse qu'un nombre important de patients ambulatoires psychiatriques ont connu une aggravation psychopathologique clinique et une plus grande prévalence des symptômes du SSPT par rapport à la population générale. L'étude des changements psychopathologiques potentiels pourrait représenter une contribution utile pour approfondir la compréhension des conséquences psychologiques de la pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épidémie de SRAS-CoV-2 est un phénomène mondial qui a généré peur, anxiété, dépression et symptômes de SSPT, en raison du nombre élevé de décès et des mesures restrictives adoptées par le gouvernement italien pour endiguer la propagation du virus.
Les objectifs de l'étude sont : (1) d'étudier les changements psychopathologiques potentiels au fil du temps chez un échantillon de patients atteints de différents troubles psychiatriques (schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure, anxiété/trouble obsessionnel-compulsif (TOC), troubles de la personnalité) ; (2) comparer les patients et les témoins sains en termes de symptômes post-traumatiques.
Des patients ambulatoires atteints de différents troubles psychiatriques sont recrutés lors de leurs visites de routine et des variables démographiques/cliniques sont recueillies à partir de leurs dossiers médicaux.
L'état psychopathologique et les symptômes du SSPT sont évalués rétrospectivement à l'aide d'échelles psychométriques spécifiques, telles que l'échelle d'évaluation de la psychiatrie brève (BPRS), l'impression globale clinique (CGI), l'échelle d'invalidité (DISS), l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A), l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D), Montgomery and Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Young Mania Rating Scale (YMRS), Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS), IES-R.
L'évaluation est réalisée dans le temps à trois moments : T0 correspondant au déclenchement de la pandémie (janvier-février 2020), T1 qui correspondait à la période de confinement (mars-avril 2020) et T2 correspondant à la réouverture et au redémarrage (mai-juin 2020).
Des analyses descriptives de l'ensemble de l'échantillon seront effectuées. Ensuite, des modèles de régression linéaire mixte seront exécutés pour étudier l'évolution dans le temps des scores psychométriques des patients et déterminer s'ils diffèrent entre les différents groupes de diagnostic. De plus, les mêmes analyses seront effectuées pour comparer les patients et les sujets sains en termes d'évolution des scores IES-R dans le temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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MB
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Monza, MB, Italie, 20900
- University of Milan Bicocca - Ospedale San Gerardo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- compréhension de la langue italienne
- capacité à comprendre et à signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- retard mental sévère
- grossesse ou période post-partum
- condition médicale grave ou chronique
- travailleurs du domaine de la santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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malades psychiatriques
Échelles psychométriques
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Les symptômes du SSPT sont évalués à l'aide d'une échelle spécifique (IES-R) et comparés entre les deux groupes
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contrôles sains
Échelles psychométriques
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Les symptômes du SSPT sont évalués à l'aide d'une échelle spécifique (IES-R) et comparés entre les deux groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS)
Délai: 2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Plage 0-126.
Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
Cette échelle psychométrique mesure la psychopathologie globale en étudiant plusieurs domaines psychopathologiques (anxiété, pensée, humeur, perception, etc.).
Il fournit un score global de gravité (> 31 signifie que le patient doit être hospitalisé).
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2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Sous-échelle de gravité de l’impression clinique globale (CGI)
Délai: 2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Plage 0-7.
Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
La sous-échelle de gravité mesure la gravité globale de la présentation des symptômes sur la base de l'évaluation des cliniciens (normal, malade mental limite, légèrement malade, etc.).
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2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Sous-échelle d'amélioration de l'impression clinique globale (CGI)
Délai: 2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Plage 0-7.
Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
La sous-échelle d'amélioration mesure l'amélioration clinique (dans quelle mesure le patient a-t-il changé) selon le jugement du clinicien.
Il en résulte : très amélioré, très amélioré, légèrement amélioré, pas de changement, légèrement pire, etc.).
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2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A)
Délai: 2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Plage 0-56.
Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
L'échelle se compose de 14 items, chacun défini par une série de symptômes, et mesure à la fois l'anxiété psychique (agitation mentale et détresse psychologique) et l'anxiété somatique (plaintes physiques liées à l'anxiété).
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2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Impact de l'échelle d'événement - Version révisée (IES-R)
Délai: 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Plage 0-88.
Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
L'échelle est une mesure d'auto-évaluation de la détresse subjective actuelle en réponse à un événement traumatisant spécifique.
Il comprend 3 sous-échelles représentatives des principaux groupes de symptômes du stress post-traumatique : intrusion, évitement et hyper-excitation.
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2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de handicap (DISS)
Délai: 2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Plage 0-30.
Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
L'échelle comprend 3 éléments d'auto-évaluation conçus pour mesurer dans quelle mesure 3 domaines principaux (travail 0-10, vie sociale/loisirs 0-10 et vie familiale/responsabilités familiales 0-10) dans la vie du patient sont fonctionnellement altérés. par des symptômes psychiatriques ou médicaux.
Pour chaque sous-échelle, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Les sous-échelles sont additionnées pour calculer un score total.
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2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: 2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Plage 0-67.
Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
L'échelle mesure la gravité des symptômes dépressifs en tenant compte de l'anxiété et des manifestations somatiques.
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2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Asberg (MADRS)
Délai: 2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Plage 0-60.
Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
L'échelle mesure les principaux symptômes de la dépression (par ex.
anhédonie).
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2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Échelle d'évaluation de la jeune manie (YMRS)
Délai: 2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Plage 0-56.
Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
L'échelle comporte 11 éléments et est basée sur le rapport subjectif du patient sur son état clinique, et généralement limitée aux 48 heures précédentes.
Quatre éléments sont notés sur une échelle de 0 à 8 (irritabilité, discours, contenu des pensées et comportement perturbateur/agressif), tandis que les sept éléments restants sont notés sur une échelle de 0 à 4.
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2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: 2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Plage 0-40.
Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
L'échelle est un entretien semi-structuré composé de 10 éléments principaux, 5 éléments mesurant le temps, l'interférence, la détresse, la résistance et le contrôle des obsessions (éléments : 1 à 5) et 5 éléments identiques mesurant les compulsions (éléments : 6 à 10).
Les items sont notés de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptômes sévères) et donnent un score de gravité global (plage de 0 à 40).
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2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Échelle du syndrome positif et négatif (PANSS)
Délai: 2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Gamme 30-210.
Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
L'échelle est une échelle médicale utilisée pour mesurer la gravité des symptômes des patients atteints de schizophrénie.
Il évalue les symptômes positifs, qui font référence à un excès ou à une distorsion des fonctions normales (par exemple, hallucinations et délires), et les symptômes négatifs, qui représentent une diminution ou une perte des fonctions normales.
Le patient est noté de 1 à 7 sur 30 symptômes différents sur la base de l'entretien ainsi que des rapports des membres de la famille ou du personnel hospitalier de soins primaires.
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2 mois de début d’épidémie (T0), 2 mois de période de confinement (T1) et 2 mois de phase de réouverture (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrizia Colmegna, MD, ASST Monza
Publications et liens utiles
Publications générales
- Caldiroli A, Capuzzi E, Tringali A, Tagliabue I, Turco M, Fortunato A, Sibilla M, Montana C, Maggioni L, Pellicioli C, Marcatili M, Nava R, Crespi G, Colmegna F, Buoli M, Clerici M. The psychopathological impact of the SARS-CoV-2 epidemic on subjects suffering from different mental disorders: An observational retrospective study. Psychiatry Res. 2022 Jan;307:114334. doi: 10.1016/j.psychres.2021.114334. Epub 2021 Dec 7.
- Caldiroli A, Tagliabue I, Turco M, Capuzzi E, Fortunato A, Tringali A, Montana C, Maggioni L, Pellicioli C, Sibilla M, Marcatili M, Crespi G, Colmegna F, Buoli M, Clerici M. Comparing the COVID-19-related PTSD symptoms between psychiatric patients and healthy subjects: an observational retrospective study from Northern Italy. Psychol Health Med. 2023 Jun;28(5):1298-1308. doi: 10.1080/13548506.2022.2121971. Epub 2022 Sep 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19-psychiatry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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