O impacto do COVID-19 (doença SARS-CoV-2) na psicopatologia
O impacto psicopatológico da epidemia de SARS-CoV-2 em indivíduos que sofrem de transtornos mentais: dados da ASST Monza
O surto da pandemia de SARS-CoV-2 pode ser considerado um fenômeno traumático.
Em uma amostra de sujeitos que sofrem de diferentes transtornos psiquiátricos, o estado psicopatológico e os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) ao longo do tempo são avaliados por meio de escalas psicométricas específicas. Em uma amostra de controles saudáveis, os sintomas de TEPT são avaliados pela Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R) e comparados com os escores dos pacientes.
Nossa hipótese é que um número significativo de pacientes psiquiátricos ambulatoriais experimentou piora clínica psicopatológica e maior prevalência de sintomas de TEPT em comparação com a população em geral. O estudo das potenciais alterações psicopatológicas poderá representar um contributo útil para aprofundar a compreensão das consequências psicológicas da pandemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epidemia de SARS-CoV-2 é um fenômeno mundial que gerou medo, ansiedade, depressão e sintomas de TEPT, como consequência do alto número de mortes e das medidas restritivas adotadas pelo governo italiano para conter a propagação do vírus.
Os objetivos do estudo são: (1) investigar potenciais alterações psicopatológicas ao longo do tempo em uma amostra de pacientes afetados por diferentes transtornos psiquiátricos (esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior, ansiedade/Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC), transtornos de personalidade); (2) comparar pacientes e controles saudáveis em termos de sintomas pós-traumáticos.
Pacientes ambulatoriais afetados por diferentes transtornos psiquiátricos são recrutados durante suas consultas de rotina e variáveis demográficas/clínicas são coletadas de seus prontuários.
O estado psicopatológico e os sintomas de TEPT são avaliados retrospectivamente usando escalas psicométricas específicas, como Escala Breve de Avaliação de Psiquiatria (BPRS), Impressão Clínica Global (CGI), Escala de Incapacidade (DISS), Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D), Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery e Asberg (MADRS), Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS), Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS), IES-R.
A avaliação é realizada ao longo do tempo em três momentos: T0 correspondente ao surto da pandemia (janeiro-fevereiro de 2020), T1 que corresponde ao período de confinamento (março-abril de 2020) e T2 correspondente à reabertura e recomeço (maio-junho 2020).
Serão realizadas análises descritivas de toda a amostra. Em seguida, modelos de regressão linear mistos serão executados para investigar a mudança ao longo do tempo nos escores psicométricos dos pacientes e se eles diferem entre os diferentes grupos de diagnóstico. Além disso, as mesmas análises serão realizadas para comparar pacientes e indivíduos saudáveis em termos de mudança dos escores IES-R ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MB
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Monza, MB, Itália, 20900
- University of Milan Bicocca - Ospedale San Gerardo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- compreensão da língua italiana
- capacidade de entender e assinar o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- retardo mental grave
- gravidez ou período pós-parto
- condição médica grave ou crônica
- trabalhadores de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes psiquiátricos
Escalas psicométricas
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Os sintomas de TEPT são avaliados usando uma escala específica (IES-R) e comparados entre os dois grupos
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controles saudáveis
Escalas psicométricas
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Os sintomas de TEPT são avaliados usando uma escala específica (IES-R) e comparados entre os dois grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Faixa 0-126.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
Esta escala psicométrica mede a psicopatologia global investigando diversas áreas psicopatológicas (ansiedade, pensamento, humor, percepção, etc.).
Fornece um escore global de gravidade (> 31 significa que o paciente necessita de internação).
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2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Subescala de Gravidade da Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Faixa 0-7.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
A subescala de gravidade mede a gravidade global da apresentação dos sintomas com base na avaliação dos médicos (Normal, doença mental limítrofe, doença leve, etc.).
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2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Subescala de melhoria da impressão clínica global (CGI)
Prazo: 2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Faixa 0-7.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
A subescala de melhoria mede a melhoria clínica (o quanto o paciente mudou) de acordo com o julgamento do médico.
O resultado é: muito melhorado, muito melhorado, minimamente melhorado, sem alteração, minimamente pior, etc.).
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2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A)
Prazo: 2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Faixa 0-56.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
A escala é composta por 14 itens, cada um definido por uma série de sintomas, e mede tanto a ansiedade psíquica (agitação mental e sofrimento psicológico) quanto a ansiedade somática (queixas físicas relacionadas à ansiedade).
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2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Escala de Impacto do Evento - Versão Revisada (IES-R)
Prazo: 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Faixa 0-88.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
A escala é uma medida de autorrelato do sofrimento subjetivo atual em resposta a um evento traumático específico.
É composto por 3 subescalas representativas dos principais grupos de sintomas de estresse pós-traumático: intrusão, evitação e hiperexcitação.
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2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Deficiência (DISS)
Prazo: 2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Faixa 0-30.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
A escala inclui 3 itens de autoavaliação projetados para medir até que ponto três domínios principais (trabalho 0-10, vida social/atividades de lazer 0-10 e vida familiar/responsabilidades domésticas 0-10) na vida do paciente estão funcionalmente prejudicados. por sintomas psiquiátricos ou médicos.
Para cada subescala, pontuações mais altas significam melhores resultados.
As subescalas são somadas para calcular uma pontuação total.
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2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Escala de avaliação de depressão de Hamilton (HAM-D)
Prazo: 2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Faixa 0-67.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
A escala mede a gravidade dos sintomas depressivos levando em consideração a ansiedade e as manifestações somáticas.
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2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Escala de avaliação de depressão de Montgomery e Asberg (MADRS)
Prazo: 2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Faixa 0-60.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
A escala mede os principais sintomas da depressão (por ex.
anedonia).
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2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS)
Prazo: 2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Faixa 0-56.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
A escala possui 11 itens e é baseada no relato subjetivo do paciente sobre sua condição clínica e geralmente limitada às últimas 48 horas.
Existem quatro itens que são classificados numa escala de 0 a 8 (irritabilidade, fala, conteúdo do pensamento e comportamento perturbador/agressivo), enquanto os restantes sete itens são classificados numa escala de 0 a 4.
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2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: 2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Faixa 0-40.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
A escala é uma entrevista semiestruturada que consiste em 10 itens centrais, 5 medindo tempo, interferência, angústia, resistência e controle de obsessões (itens: 1-5) e 5 itens idênticos medindo compulsões (itens: 6-10).
Os itens são classificados de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas graves) e geram uma pontuação global de gravidade (variação de 0 a 40).
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2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Faixa 30-210.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
A escala é uma escala médica usada para medir a gravidade dos sintomas de pacientes com esquizofrenia.
Avalia sintomas positivos, que se referem a um excesso ou distorção das funções normais (por exemplo, alucinações e delírios), e sintomas negativos, que representam uma diminuição ou perda das funções normais.
O paciente é avaliado de 1 a 7 em 30 sintomas diferentes com base na entrevista, bem como em relatos de familiares ou funcionários do hospital de atenção primária.
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2 meses no início do surto (T0), 2 meses de período de bloqueio (T1) e 2 meses de fase de reabertura (T2)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabrizia Colmegna, MD, ASST Monza
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Caldiroli A, Capuzzi E, Tringali A, Tagliabue I, Turco M, Fortunato A, Sibilla M, Montana C, Maggioni L, Pellicioli C, Marcatili M, Nava R, Crespi G, Colmegna F, Buoli M, Clerici M. The psychopathological impact of the SARS-CoV-2 epidemic on subjects suffering from different mental disorders: An observational retrospective study. Psychiatry Res. 2022 Jan;307:114334. doi: 10.1016/j.psychres.2021.114334. Epub 2021 Dec 7.
- Caldiroli A, Tagliabue I, Turco M, Capuzzi E, Fortunato A, Tringali A, Montana C, Maggioni L, Pellicioli C, Sibilla M, Marcatili M, Crespi G, Colmegna F, Buoli M, Clerici M. Comparing the COVID-19-related PTSD symptoms between psychiatric patients and healthy subjects: an observational retrospective study from Northern Italy. Psychol Health Med. 2023 Jun;28(5):1298-1308. doi: 10.1080/13548506.2022.2121971. Epub 2022 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19-psychiatry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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