可穿戴设备连续脉搏血氧饱和度监测和早期干预对术后低氧血症发生率的影响
2021年1月3日 更新者：Seoul National University Hospital
连续脉搏血氧仪监测和早期干预使用可穿戴设备对术后低氧血症发生率的影响随机对照试验
术后患者的生命体征在麻醉后监护室或重症监护室进行集中监测，但在典型的外科病房中监测频率有所降低。
众所周知，外科病房的连续脉搏血氧仪可用于检测和预防低氧血症，减少术后呼吸抑制引起的并发症。
但由于设备和人员短缺，没有进行连续监测。
最近，已经提供了测量脉搏血氧饱和度的可穿戴设备，该设备价格低廉，适用于行动不便的患者，并且可以通过无线连接进行连续监测。
在本研究中，研究者评估了使用无线设备（MASIMO Radius-7）持续监测血氧饱和度对转入普通病房的术后患者的影响，并评估了早期干预在减少低氧血症事件方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受非心脏手术的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III 级
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 急诊手术患者
- 可穿戴设备不适用的患者
- 计划将患者转移到重症监护病房
- 计划在外科病房接受氧气补充的患者
- 计划接受连续脉搏血氧饱和度监测的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早期干涉
实验组根据可穿戴设备的监测，在血氧饱和度下降时进行补氧。
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通过鼻塞或面罩输送低流量氧气。
流速根据患者的氧饱和度进行调整。
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|
有源比较器：典型的
根据典型的定期监测，当氧饱和度下降时，对照组将接受氧气补充。
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通过鼻塞或面罩输送低流量氧气。
流速根据患者的氧饱和度进行调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期低氧血症的发生率
大体时间：转入外科病房后24小时
|
根据 SpO2<90% 的阈值，持续超过 1 小时的缺氧流行率
|
转入外科病房后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- Ishikawa M, Sakamoto A. Postoperative desaturation and bradypnea after general anesthesia in non-ICU patients: a retrospective evaluation. J Clin Monit Comput. 2020 Feb;34(1):81-87. doi: 10.1007/s10877-019-00293-0. Epub 2019 Mar 2.
- Ramachandran SK, Thompson A, Pandit JJ, Devine S, Shanks AM. Retrospective observational evaluation of postoperative oxygen saturation levels and associated postoperative respiratory complications and hospital resource utilization. PLoS One. 2017 May 17;12(5):e0175408. doi: 10.1371/journal.pone.0175408. eCollection 2017.
- Weenk M, Bredie SJ, Koeneman M, Hesselink G, van Goor H, van de Belt TH. Continuous Monitoring of Vital Signs in the General Ward Using Wearable Devices: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jun 10;22(6):e15471. doi: 10.2196/15471.
- Breteler MJM, KleinJan EJ, Dohmen DAJ, Leenen LPH, van Hillegersberg R, Ruurda JP, van Loon K, Blokhuis TJ, Kalkman CJ. Vital Signs Monitoring with Wearable Sensors in High-risk Surgical Patients: A Clinical Validation Study. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):424-439. doi: 10.1097/ALN.0000000000003029.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月3日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月3日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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