Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние непрерывного мониторинга пульсоксиметрии и раннего вмешательства с использованием носимых устройств на частоту послеоперационной гипоксемии

3 января 2021 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Влияние непрерывного мониторинга пульсоксиметрии и раннего вмешательства с использованием носимых устройств на частоту послеоперационной гипоксемии: рандомизированное контролируемое исследование

Жизненно важные признаки послеоперационного пациента интенсивно контролируются в посленаркозном отделении или отделении интенсивной терапии, но частота наблюдения снижается в типичных хирургических отделениях. Известно, что непрерывная пульсоксиметрия в хирургических отделениях полезна для выявления и профилактики гипоксемии, уменьшения осложнений, вызванных послеоперационным угнетением дыхания. Однако постоянный мониторинг не ведется из-за нехватки оборудования и персонала. Недавно было поставлено носимое устройство для измерения пульсового насыщения кислородом, которое является недорогим, применимым для пациентов с подвижностью и может непрерывно контролироваться через беспроводное соединение. В этом исследовании исследователи оценивают влияние непрерывного мониторинга насыщения кислородом с помощью беспроводного устройства (MASIMO Radius-7) на послеоперационных пациентов, переведенных в общие палаты, и оценивают влияние раннего вмешательства на снижение случаев гипоксемии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие внесердечные операции под общей анестезией
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс физического состояния I-III

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
  • Пациенты в экстренной хирургии
  • Пациенты, которым носимое устройство не подходит
  • Пациентов планируют перевести в реанимационное отделение
  • Пациенты, запланированные для получения кислородной поддержки в хирургическом отделении
  • Пациенты, которым назначен непрерывный пульсоксиметрический мониторинг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее вмешательство
Экспериментальная группа будет получать кислородную добавку, когда насыщение кислородом снизится в соответствии с мониторингом носимых устройств.
Устройство: Кислород с низким расходом
Кислород с низкой скоростью подачи через назальный зонд или лицевую маску. Скорость потока регулируется в зависимости от насыщения пациента кислородом.
Активный компаратор: Типичный
Контрольная группа будет получать кислородную добавку, когда насыщение кислородом снизится в соответствии с типичным периодическим мониторингом.
Устройство: Кислород с низким расходом
Кислород с низкой скоростью подачи через назальный зонд или лицевую маску. Скорость потока регулируется в зависимости от насыщения пациента кислородом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность длительных эпизодов гипоксемии
Временное ограничение: Через 24 часа после перевода в хирургическое отделение
распространенность гипоксии длительностью более 1 часа, по порогу SpO2<90%
Через 24 часа после перевода в хирургическое отделение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RadiusPPG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кислород с низким расходом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться