Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kontinuerlig pulsoximetriövervakning och tidig intervention med användning av bärbar enhet på förekomsten av postoperativ hypoxemi

3 januari 2021 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Effekten av kontinuerlig pulsoximetriövervakning och tidig intervention med användning av bärbar enhet på förekomsten av postoperativ hypoxemi en randomiserad kontrollerad studie

Vitala tecken på postoperativ patient övervakas intensivt på post-anestesi vårdavdelning eller intensivvårdsavdelning, men frekvensen av övervakning minskar på typiska kirurgiska avdelningar. Den kontinuerliga pulsoximetrin på kirurgiska avdelningar är känd för att vara användbar vid upptäckt och förebyggande av hypoxemi, vilket minskar komplikationer orsakade av postoperativ andningsdepression. Kontinuerlig övervakning bedrivs dock inte på grund av brist på utrustning och personal. Nyligen har en bärbar anordning för mätning av pulssyremättnad, som är billig, tillämpbar på patienter med rörlighet och kan övervakas kontinuerligt via trådlös anslutning, levererats. I denna studie utvärderar utredarna effekten av kontinuerlig övervakning av syremättnad med trådlös enhet (MASIMO Radius-7) på postoperativa patienter som överförs till allmänna avdelningar, och utvärderar effekten av tidiga insatser för att minska händelsen av hypoxemi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klass I-III

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta i studien
  • Patienter under akut operation
  • Patienter med bärbar enhet är inte tillämplig
  • Patienter planerade att överföras till intensivvårdsavdelning
  • Patienter planerade att få syrgastillskott på operationsavdelningen
  • Patienter som är planerade att genomgå kontinuerlig pulsoximetriövervakning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidigt ingripande
Försöksgruppen kommer att få syrgastillskott när syremättnaden minskar enligt övervakningen av bärbara enheter.
Enhet: Lågt flöde av syre
Lågflödessyre levereras via näsuttag eller ansiktsmask. Flödeshastigheten justeras efter syremättnaden hos patienten.
Aktiv komparator: Typisk
Kontrollgruppen kommer att få syrgastillskott när syremättnaden minskar enligt typisk periodisk övervakning.
Enhet: Lågt flöde av syre
Lågflödessyre levereras via näsuttag eller ansiktsmask. Flödeshastigheten justeras efter syremättnaden hos patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av långvariga hypoxemiska episoder
Tidsram: 24 timmar efter förflyttning till operationsavdelning
förekomsten av hypoxi som varar mer än 1 timme, enligt ett tröskelvärde på SpO2<90 %
24 timmar efter förflyttning till operationsavdelning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RadiusPPG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera