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術後低酸素血症の発生率に対するウェアラブルデバイスを使用した連続パルスオキシメトリモニタリングと早期介入の効果

2021年1月3日 更新者：Seoul National University Hospital

連続パルスオキシメトリモニタリングとウェアラブルデバイスを使用した早期介入が術後低酸素血症の発生率に及ぼす影響 ランダム化比較試験

術後の患者のバイタルサインは、麻酔後治療室や集中治療室で集中的に監視されますが、一般的な外科病棟では監視の頻度は減少します。 外科病棟における連続パルスオキシメトリーは、低酸素血症の検出と予防に有用であり、術後の呼吸抑制によって引き起こされる合併症を軽減することが知られています。 しかし、機材や人材の不足により継続的な監視は行われていない。 最近では、安価で移動能力のある患者にも適用でき、無線接続により継続的にモニタリングできる脈拍酸素飽和度測定用のウェアラブルデバイスが提供されています。 この研究では、研究者らは、一般病棟に転院した術後患者に対する無線装置(MASIMO Radius-7)による酸素飽和度の継続的モニタリングの効果を評価し、低酸素血症の事象を軽減するための早期介入の効果を評価した。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で非心臓手術を受ける患者
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態クラス I ～ III

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した患者
  • 緊急手術中の患者さん
  • ウェアラブルデバイスが適用されない患者
  • 集中治療室への転送が予定されている患者
  • 外科病棟で酸素補給を受ける予定の患者
  • 継続的なパルスオキシメトリーモニタリングを受ける予定の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：早期介入
実験グループは、ウェアラブルデバイスのモニタリングに従って酸素飽和度が低下した場合に酸素補給を受けます。
デバイス：低流量酸素
鼻プロングまたはフェイシャルマスクを介して低流量酸素を供給します。 流量は患者の酸素飽和度に応じて調整されます。
アクティブコンパレータ：典型的
典型的な定期モニタリングに従って酸素飽和度が低下した場合、対照群には酸素補給が行われます。
デバイス：低流量酸素
鼻プロングまたはフェイシャルマスクを介して低流量酸素を供給します。 流量は患者の酸素飽和度に応じて調整されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期にわたる低酸素血症エピソードの蔓延
時間枠：外科病棟に移ってから24時間後
SpO2<90%の閾値によると、1時間以上続く低酸素症の有病率
外科病棟に移ってから24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seoul National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月3日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月3日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RadiusPPG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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