Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego monitorowania pulsoksymetrii i wczesnej interwencji za pomocą urządzenia do noszenia na częstość występowania hipoksemii pooperacyjnej

3 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Wpływ ciągłego monitorowania pulsoksymetrii i wczesnej interwencji przy użyciu urządzenia do noszenia na częstość występowania hipoksemii pooperacyjnej – randomizowana, kontrolowana próba

Monitorowanie parametrów życiowych pacjenta pooperacyjnego jest intensywne na oddziale opieki po znieczuleniu lub na oddziale intensywnej terapii, jednak na typowych oddziałach chirurgicznych częstość tego nadzoru maleje. Wiadomo, że ciągły pulsoksymetria na oddziałach chirurgicznych jest przydatna w wykrywaniu i zapobieganiu hipoksemii, zmniejszając powikłania spowodowane pooperacyjną depresją oddechową. Jednak ciągły monitoring nie jest prowadzony z powodu braku sprzętu i personelu. Niedawno dostarczono nadające się do noszenia urządzenie do pomiaru nasycenia tętna tlenem, które jest niedrogie, ma zastosowanie u pacjentów niepełnosprawnych i może być stale monitorowane przez połączenie bezprzewodowe. W tym badaniu badacze oceniają wpływ ciągłego monitorowania wysycenia tlenem za pomocą urządzenia bezprzewodowego (MASIMO Radius-7) na pacjentów pooperacyjnych, którzy są przenoszeni na oddziały ogólne, oraz oceniają wpływ wczesnej interwencji na zmniejszenie częstości występowania hipoksemii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa stanu fizycznego I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu
  • Pacjenci w trybie pilnej operacji
  • Pacjenci, u których urządzenie do noszenia nie ma zastosowania
  • Pacjenci mają zostać przeniesieni na oddział intensywnej terapii
  • Pacjenci zakwalifikowani do suplementacji tlenem w oddziale chirurgicznym
  • Pacjenci zakwalifikowani do ciągłego monitorowania pulsoksymetrycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna interwencja
Grupa eksperymentalna otrzyma suplementację tlenem, gdy nasycenie tlenem spadnie zgodnie z monitorowaniem urządzeń do noszenia.
Urządzenie: Niski przepływ tlenu
Tlen o niskim przepływie dostarczany przez końcówkę nosową lub maskę na twarz. Szybkość przepływu jest regulowana w zależności od nasycenia tlenem pacjenta.
Aktywny komparator: Typowy
Grupa kontrolna otrzyma suplementację tlenem, gdy wysycenie tlenem spadnie zgodnie z typowym okresowym monitorowaniem.
Urządzenie: Niski przepływ tlenu
Tlen o niskim przepływie dostarczany przez końcówkę nosową lub maskę na twarz. Szybkość przepływu jest regulowana w zależności od nasycenia tlenem pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przedłużających się epizodów hipoksemii
Ramy czasowe: 24 godziny po przeniesieniu na oddział chirurgiczny
występowanie hipoksji trwającej dłużej niż 1 godzinę, zgodnie z progiem SpO2<90%
24 godziny po przeniesieniu na oddział chirurgiczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RadiusPPG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niski przepływ tlenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj