Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuálního monitorování pulzní oxymetrie a včasné intervence pomocí nositelného zařízení na výskyt pooperační hypoxémie

3. ledna 2021 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Vliv kontinuálního monitorování pulzní oxymetrie a včasné intervence pomocí nositelného zařízení na výskyt pooperační hypoxémie Randomizovaná kontrolovaná studie

Vitální funkce pooperačního pacienta jsou intenzivně sledovány na jednotce poanesteziologické péče nebo na jednotce intenzivní péče, ale frekvence sledování na typických chirurgických odděleních klesá. Je známo, že kontinuální pulzní oxymetrie na chirurgických odděleních je užitečná při detekci a prevenci hypoxémie a snižuje komplikace způsobené pooperační respirační depresí. Nepřetržité monitorování se však neprovádí kvůli nedostatku vybavení a personálu. Nedávno bylo dodáno nositelné zařízení pro měření pulzní saturace kyslíkem, které je levné, použitelné pro pohyblivé pacienty a lze jej nepřetržitě monitorovat prostřednictvím bezdrátového připojení. V této studii vyšetřovatelé hodnotí vliv kontinuálního monitorování saturace kyslíkem pomocí bezdrátového zařízení (MASIMO Radius-7) na pooperační pacienty, kteří jsou převezeni na všeobecná oddělení, a hodnotí vliv včasné intervence na snížení výskytu hypoxémie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující nekardiální operaci v celkové anestezii
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav třídy I-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítající účast ve studii
  • Pacienti pod pohotovostní operací
  • Pacienti s nositelným zařízením nelze použít
  • Pacienti mají být převezeni na jednotku intenzivní péče
  • Pacienti plánovaní na doplnění kyslíku na chirurgickém oddělení
  • Pacienti plánovaní podstoupit nepřetržité monitorování pulzní oxymetrie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasný zásah
Experimentální skupina bude dostávat suplementaci kyslíkem, když saturace kyslíkem klesne podle sledování nositelných zařízení.
Přístroj: Nízký průtok kyslíku
Nízký průtok kyslíku dodávaný přes nosní hrot nebo obličejovou masku. Průtok se upravuje podle saturace pacienta kyslíkem.
Aktivní komparátor: Typický
Kontrolní skupina bude dostávat suplementaci kyslíkem, když saturace kyslíkem klesne podle typického periodického monitorování.
Přístroj: Nízký průtok kyslíku
Nízký průtok kyslíku dodávaný přes nosní hrot nebo obličejovou masku. Průtok se upravuje podle saturace pacienta kyslíkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence prodloužených hypoxemických epizod
Časové okno: 24 hodin po převozu na chirurgické oddělení
prevalence hypoxie trvající déle než 1 hodinu, podle prahu SpO2<90%
24 hodin po převozu na chirurgické oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RadiusPPG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační respirační komplikace

Klinické studie na Nízký průtok kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit