Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos pulzoximetriás monitorozás és hordható eszközzel történő korai beavatkozás hatása a posztoperatív hipoxémia előfordulására

2021. január 3. frissítette: Seoul National University Hospital

A folyamatos pulzoximetriás monitorozás és a hordható eszközökkel történő korai beavatkozás hatása a posztoperatív hipoxémia előfordulására randomizált, kontrollált vizsgálat

A posztoperatív beteg életjeleit intenzíven monitorozzák az anesztézia utáni osztályon vagy az intenzív osztályon, de a megfigyelés gyakorisága csökken a tipikus sebészeti osztályokon. A sebészeti osztályokon végzett folyamatos pulzoximetria hasznosnak bizonyult a hipoxémia kimutatásában és megelőzésében, csökkentve a posztoperatív légzésdepresszió okozta szövődményeket. Folyamatos ellenőrzést azonban nem végeznek eszköz- és személyzethiány miatt. A közelmúltban egy olcsó, mozgáskorlátozott betegek számára is alkalmazható, vezeték nélküli kapcsolaton keresztül folyamatosan monitorozható, hordható, impulzusos oxigénszaturációt mérő készülék került forgalomba. Ebben a tanulmányban a kutatók értékelik az oxigénszaturáció vezeték nélküli eszközzel (MASIMO Radius-7) történő folyamatos monitorozásának hatását az általános osztályokra áthelyezett posztoperatív betegekre, és értékelik a korai beavatkozás hatását a hipoxémia előfordulásának csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem szívműtéten átesett betegek általános érzéstelenítésben
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek
  • Sürgősségi műtét alatt álló betegek
  • Azok a betegek, akiknél hordható eszköz nem alkalmazható
  • A tervek szerint a betegeket intenzív osztályra szállítják
  • A sebészeti osztályon a betegek oxigénpótlást kapnak
  • A betegeket folyamatos pulzoximetriás monitorozásnak kell alávetni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai beavatkozás
A kísérleti csoport oxigénpótlásban részesül, ha az oxigéntelítettség a hordható eszközök monitorozása szerint csökken.
Eszköz: Alacsony áramlású oxigén
Alacsony áramlású oxigén orrkaron vagy arcmaszkon keresztül szállítva. Az áramlási sebességet a páciens oxigéntelítettségéhez igazítják.
Aktív összehasonlító: Tipikus
A kontrollcsoport akkor kap oxigén kiegészítést, ha az oxigéntelítettség a tipikus időszakos monitorozásnak megfelelően csökken.
Eszköz: Alacsony áramlású oxigén
Alacsony áramlású oxigén orrkaron vagy arcmaszkon keresztül szállítva. Az áramlási sebességet a páciens oxigéntelítettségéhez igazítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhúzódó hipoxémiás epizódok gyakorisága
Időkeret: 24 órával a sebészeti osztályra szállítás után
az 1 óránál tovább tartó hipoxia gyakorisága az SpO2 <90% küszöbérték szerint
24 órával a sebészeti osztályra szállítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RadiusPPG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel