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Die Auswirkung einer kontinuierlichen Pulsoximetrieüberwachung und einer frühzeitigen Intervention mithilfe eines tragbaren Geräts auf die Inzidenz postoperativer Hypoxämie

3. Januar 2021 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Die Auswirkung der kontinuierlichen Pulsoximetrieüberwachung und der frühzeitigen Intervention mithilfe tragbarer Geräte auf die Inzidenz postoperativer Hypoxämie, eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Vitalfunktionen postoperativer Patienten werden auf der Postanästhesie- oder Intensivstation intensiv überwacht, auf typischen chirurgischen Stationen nimmt die Überwachungshäufigkeit jedoch ab. Es ist bekannt, dass die kontinuierliche Pulsoximetrie auf chirurgischen Stationen bei der Erkennung und Vorbeugung von Hypoxämie nützlich ist und Komplikationen durch postoperative Atemdepression reduziert. Aufgrund des Mangels an Ausrüstung und Personal wird jedoch keine kontinuierliche Überwachung durchgeführt. Kürzlich wurde ein tragbares Gerät zur Messung der Pulssauerstoffsättigung geliefert, das kostengünstig ist, für Patienten mit Mobilität geeignet ist und kontinuierlich über eine drahtlose Verbindung überwacht werden kann. In dieser Studie bewerten die Forscher die Wirkung einer kontinuierlichen Überwachung der Sauerstoffsättigung mit einem drahtlosen Gerät (MASIMO Radius-7) bei postoperativen Patienten, die auf Allgemeinstationen verlegt werden, und bewerten die Wirkung eines frühzeitigen Eingreifens bei der Reduzierung des Auftretens einer Hypoxämie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unter Vollnarkose unterziehen
  • Körperlicher Status der Klassen I–III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
  • Für Patienten, die ein tragbares Gerät verwenden, ist dies nicht möglich
  • Patienten, die auf die Intensivstation verlegt werden sollen
  • Patienten, die auf der chirurgischen Station eine Sauerstoffergänzung erhalten sollen
  • Patienten, bei denen eine kontinuierliche Pulsoximetrieüberwachung geplant ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühintervention
Die Versuchsgruppe erhält eine Sauerstoffergänzung, wenn die Sauerstoffsättigung gemäß der Überwachung tragbarer Geräte abnimmt.
Gerät: Sauerstoff mit geringem Durchfluss
Sauerstoff mit geringem Durchfluss wird über eine Nasensonde oder eine Gesichtsmaske zugeführt. Die Flussrate wird entsprechend der Sauerstoffsättigung des Patienten angepasst.
Aktiver Komparator: Typisch
Die Kontrollgruppe erhält eine Sauerstoffergänzung, wenn die Sauerstoffsättigung gemäß typischer regelmäßiger Überwachung abnimmt.
Gerät: Sauerstoff mit geringem Durchfluss
Sauerstoff mit geringem Durchfluss wird über eine Nasensonde oder eine Gesichtsmaske zugeführt. Die Flussrate wird entsprechend der Sauerstoffsättigung des Patienten angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz längerer hypoxämischer Episoden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Verlegung auf die chirurgische Station
die Prävalenz einer Hypoxie, die länger als 1 Stunde anhält, entsprechend einem Schwellenwert von SpO2<90 %
24 Stunden nach der Verlegung auf die chirurgische Station

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RadiusPPG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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