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- 임상시험 NCT04694599
지속적인 맥박산소측정 모니터링과 웨어러블 기기를 이용한 조기 개입이 수술 후 저산소혈증 발생에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 1월 3일 업데이트: Seoul National University Hospital
지속적인 맥박산소측정 모니터링과 웨어러블 기기를 이용한 조기 개입이 수술 후 저산소증 발생에 미치는 영향 무작위대조시험
수술 후 환자의 활력 징후는 마취 후 치료실이나 중환자실에서 집중적으로 모니터링되지만 일반적인 외과 병동에서는 감시 빈도가 줄어듭니다.
수술 병동의 지속적인 맥박산소측정기는 저산소혈증의 발견 및 예방에 유용한 것으로 알려져 있으며, 수술 후 호흡 저하로 인한 합병증을 감소시킵니다.
그러나 장비 및 인력 부족으로 지속적인 모니터링을 실시하지 못하고 있다.
최근에는 가격이 저렴하고 거동이 불편한 환자에게 적용 가능하며 무선 연결을 통해 지속적으로 모니터링할 수 있는 웨어러블 맥박산소포화도 측정 장치가 보급되고 있다.
본 연구에서 연구자들은 수술 후 일반병실로 이송된 환자를 대상으로 무선기기(MASIMO Radius-7)를 이용한 지속적 산소포화도 모니터링의 효과를 평가하고, 저산소증 발생 감소에 대한 조기 개입의 효과를 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 비심장 수술을 받는 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I-III
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 응급 수술 중인 환자
- 웨어러블 기기가 적용되지 않는 환자
- 중환자실로 이송 예정인 환자
- 외과 병동에서 산소 보충을 받을 예정인 환자
- 지속적인 맥박 산소 측정 모니터링을 받을 예정인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 개입
실험군은 웨어러블 기기의 모니터링에 따라 산소 포화도가 낮아지면 산소 보충을 받게 된다.
|
비강 프롱 또는 안면 마스크를 통해 전달되는 저유량 산소.
유속은 환자의 산소 포화도에 따라 조절됩니다.
|
|
활성 비교기: 전형적인
대조군은 일반적인 주기적인 모니터링에 따라 산소 포화도가 감소하면 산소 보충을 받게 됩니다.
|
비강 프롱 또는 안면 마스크를 통해 전달되는 저유량 산소.
유속은 환자의 산소 포화도에 따라 조절됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연장된 저산소증 삽화의 유병률
기간: 수술병동 이송 후 24시간 경과
|
SpO2<90%의 임계값에 따라 1시간 이상 지속되는 저산소증의 유병률
|
수술병동 이송 후 24시간 경과
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- Ishikawa M, Sakamoto A. Postoperative desaturation and bradypnea after general anesthesia in non-ICU patients: a retrospective evaluation. J Clin Monit Comput. 2020 Feb;34(1):81-87. doi: 10.1007/s10877-019-00293-0. Epub 2019 Mar 2.
- Ramachandran SK, Thompson A, Pandit JJ, Devine S, Shanks AM. Retrospective observational evaluation of postoperative oxygen saturation levels and associated postoperative respiratory complications and hospital resource utilization. PLoS One. 2017 May 17;12(5):e0175408. doi: 10.1371/journal.pone.0175408. eCollection 2017.
- Weenk M, Bredie SJ, Koeneman M, Hesselink G, van Goor H, van de Belt TH. Continuous Monitoring of Vital Signs in the General Ward Using Wearable Devices: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jun 10;22(6):e15471. doi: 10.2196/15471.
- Breteler MJM, KleinJan EJ, Dohmen DAJ, Leenen LPH, van Hillegersberg R, Ruurda JP, van Loon K, Blokhuis TJ, Kalkman CJ. Vital Signs Monitoring with Wearable Sensors in High-risk Surgical Patients: A Clinical Validation Study. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):424-439. doi: 10.1097/ALN.0000000000003029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RadiusPPG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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