Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kontinuerlig pulsoximetrimonitorering og tidlig intervention ved brug af bærbart udstyr på forekomsten af ​​postoperativ hypoxæmi

3. januar 2021 opdateret af: Seoul National University Hospital

Effekten af ​​kontinuerlig pulsoximetrimonitorering og tidlig intervention ved brug af bærbart udstyr på forekomsten af ​​postoperativ hypoxæmi et randomiseret kontrolleret forsøg

Vitale tegn på postoperativ patient overvåges intensivt på post-anæstesiafdelingen eller intensivafdelingen, men hyppigheden af ​​overvågningen falder på typiske kirurgiske afdelinger. Den kontinuerlige pulsoximetri på kirurgiske afdelinger er kendt for at være nyttig til påvisning og forebyggelse af hypoxæmi, hvilket reducerer komplikationer forårsaget af postoperativ respirationsdepression. Der foretages dog ikke løbende overvågning på grund af mangel på udstyr og personale. For nylig er der blevet leveret en bærbar enhed til måling af pulsiltmætning, som er billig, anvendelig til patienter med mobilitet og kan overvåges kontinuerligt via trådløs forbindelse. I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne effekten af ​​kontinuerlig overvågning af iltmætning med trådløs enhed (MASIMO Radius-7) på postoperative patienter, der overføres til almindelige afdelinger, og evaluerer effekten af ​​tidlig intervention for at reducere tilfælde af hypoxæmi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ikke-kardial kirurgi under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter under akut operation
  • Patienter med en bærbar enhed er ikke relevant
  • Patienter er planlagt til at blive overført til intensiv afdeling
  • Patienter planlagt til at modtage ilttilskud på kirurgisk afdeling
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå kontinuerlig pulsoximetrimonitorering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig indsats
Forsøgsgruppen vil modtage ilttilskud, når iltmætningen falder i henhold til overvågningen af ​​bærbare enheder.
Enhed: Lavt flow ilt
Low flow oxygen leveret via næseben eller ansigtsmaske. Strømningshastigheden justeres i henhold til patientens iltmætning.
Aktiv komparator: Typisk
Kontrolgruppen vil modtage ilttilskud, når iltmætningen falder ifølge typisk periodisk overvågning.
Enhed: Lavt flow ilt
Low flow oxygen leveret via næseben eller ansigtsmaske. Strømningshastigheden justeres i henhold til patientens iltmætning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​langvarige hypoxæmiepisoder
Tidsramme: 24 timer efter overførsel til kirurgisk afdeling
forekomsten af ​​hypoxi, der varer mere end 1 time, ifølge en tærskel på SpO2<90 %
24 timer efter overførsel til kirurgisk afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RadiusPPG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ respiratorisk komplikation

Kliniske forsøg med Lavt flow ilt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner