CRYSTALILLE 队列：了解水晶相关关节病的全貌 (CRYSTALILLE)
2023年6月21日 更新者：Lille Catholic University
形态学表型微晶风湿病观察站建设数据采集
本研究的目的是收集数据，以创建在 Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille 接受治疗的患者的微晶风湿病（痛风和钙结晶风湿病）观察站，以便更好地了解疾病并改善患者护理，特别是在医学成像的帮助下。
研究概览
详细说明
所有已纳入 2016 年设立的另一项观察性研究且符合资格标准的患者均可纳入本研究。 一封信息信将通过邮件发送给他们。 如果他们希望反对使用他们的数据，则可以返回反对表格。
该样本将由经典风湿病咨询期间招募的新患者补充。 研究者将向所有符合纳入和非纳入标准的患者提出研究建议。
他们将被告知研究的目的和他们的权利。 对于同意参与研究的患者，将收集社会人口学和临床特征。
根据常规护理，他们将受益于超声波和/或双能扫描仪 (M0)。 将收集成像数据。 然后在会诊下进行常规临床随访，收集临床和生物进化数据，必要时还收集形态学数据（如果需要重新检查影像学），直到患者失访或在 GHICL 中断随访出于任何原因。
将收集可用的季度或半年度数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie Paule LEBITASY, MD, PhD
- 电话号码：0033320225269
- 邮箱：lebitasy.marie-paule@ghicl.net
研究联系人备份
- 姓名：William's VAN DEN BERGHE
- 电话号码：0033320225731
- 邮箱：VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
学习地点
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Lomme、法国
- 招聘中
- GHICL- Hôpital Saint Philibert
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接触：
- Tristan Pascart, MD
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首席研究员：
- Tristan Pascart
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
痛风 软骨钙质沉着症 羟基磷灰石
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟 (ACR/EULAR) 2015 年标准诊断痛风或根据 EULAR 2011 年建议诊断焦磷酸钙二水合物结晶沉积病 (CPPD) 或根据标准诊断羟基磷灰石结晶风湿病 (HCR)典型的临床顺序和相容性钙沉积物在影像学上的证明
- 将受益于或已经受益于微晶沉积物的超声和/或 DECT 评估的患者
- 临床怀疑微晶风湿病需要进一步影像学以确认诊断
排除标准：
- 拒绝或禁忌执行超声波或双能量扫描。
- 患者反对将其健康数据用于研究目的
- 受监护或监管的患者
- 怀孕的女人
- 不隶属于社会保障计划或无权享受社会保障福利的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有水晶相关关节病的人
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医生将收集以下数据：社会人口统计资料、临床表现、合并症、实验室检查等。 不同图像技术的诊断性能、超声和双能计算机断层扫描 (DECT) 中晶体沉积物量化的性能、合并症与基线晶体沉积物体积之间的联系然后在监测期间、合并症（包括心血管事件和新的疾病）之间的联系合并症的诊断）和血管基线晶体沉积物以及在随访期间，微晶风湿病活动与基线成像中晶体沉积物数量之间的联系以及在随访期间，合并症与微晶基线风湿病的演变和然后在后续行动中，合并症与晶体沉积体积的演变之间的联系，尿酸库存评估的一致性及其图像手段之间的演变。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微晶风湿病的诊断
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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重量
大体时间：第 0 天
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以公斤为单位
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第 0 天
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高度
大体时间：第 0 天
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以厘米为单位
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第 0 天
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指数体重
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合并症
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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风湿性发作次数
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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风湿性发作的强度
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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皮下痛风石的鉴别
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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尿酸血症
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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肾功能面板
大体时间：第 0 天
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面板包括白蛋白、钙、二氧化碳、肌酐、氯化物、葡萄糖、磷、钾、钠和 BUN 以及计算的阴离子间隙值
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第 0 天
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脂质谱
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tristan Pascart, MD、GHICL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月16日
初级完成 (估计的)
2023年10月1日
研究完成 (估计的)
2030年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月21日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.