Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta CRYSTALILLE: uzyskanie pełnego obrazu artropatii związanych z kryształami (CRYSTALILLE)

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Zbieranie danych do utworzenia obserwatorium dla pacjentów cierpiących na reumatyzm mikrokrystaliczny z fenotypowaniem morfologicznym

Celem tych badań jest zebranie danych do stworzenia obserwatorium reumatyzmu mikrokrystalicznego (dny moczanowej i reumatyzmu wapniowo-krystalicznego) u pacjentów leczonych w Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, w celu lepszego zrozumienia choroby i poprawy opieki, w szczególności za pomocą obrazowania medycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci objęci już innym badaniem obserwacyjnym rozpoczętym w 2016 r. i spełniający kryteria kwalifikacji mogą zostać włączeni do tego badania. List informacyjny zostanie do nich wysłany pocztą. Jeżeli chcą sprzeciwić się wykorzystaniu swoich danych, mogą wówczas odesłać formularz sprzeciwu.

Próba ta będzie uzupełniana o nowych pacjentów rekrutowanych podczas klasycznej konsultacji reumatologicznej. Badacz zaproponuje badanie wszystkim pacjentom spełniającym kryteria włączenia i niewłączenia.

Zostaną poinformowani o celach badania i swoich prawach. W przypadku pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną zebrane dane socjodemograficzne i kliniczne.

W zależności od zwykłej opieki skorzystają z USG i/lub skanera dwuenergetycznego (M0). Zostaną zebrane dane obrazowe. Rutynowa obserwacja kliniczna jest następnie przeprowadzana w porozumieniu z gromadzeniem danych dotyczących ewolucji klinicznej i biologicznej oraz, jeśli to konieczne, danych morfologicznych, jeśli obrazowanie zostanie ponownie sprawdzone, do czasu utraty pacjenta z obserwacji lub przerwania obserwacji w GHICL Z jakiegokolwiek powodu.

Zbierane będą dostępne dane kwartalne lub półroczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lomme, Francja
        • Rekrutacyjny
        • GHICL- Hôpital Saint Philibert
        • Kontakt:
          • Tristan Pascart, MD
        • Główny śledczy:
          • Tristan Pascart

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dna Chondrokalcynoza Hydroksyapatyt

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie dny moczanowej wg kryteriów American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015 LUB Rozpoznanie choroby odkładania się kryształów dihydratu pirofosforanu wapnia (CPPD) na podstawie zaleceń EULAR 2011 LUB Rozpoznanie reumatyzmu krystalicznego hydroksyapatytu (HCR) wg typowa sekwencja kliniczna i wykazanie zgodnych złogów wapnia w obrazowaniu
  • pacjenta, który odniesie lub odniósł korzyści z ultrasonograficznej i/lub DECT oceny złogów mikrokrystalicznych
  • kliniczne podejrzenie reumatyzmu mikrokrystalicznego wymagające dalszych badań obrazowych w celu potwierdzenia rozpoznania

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa lub przeciwwskazania do wykonania USG lub skanowania dwuenergetycznego.
  • Sprzeciw pacjenta na wykorzystywanie jego danych zdrowotnych do celów badawczych
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Kobieta w ciąży
  • Osoba nienależąca do systemu zabezpieczenia społecznego ani nieuprawniona do świadczeń z zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z artropatiami związanymi z kryształami
Inny: Zbieranie danych

Lekarz zbiera następujące dane: profil socjodemograficzny, objawy kliniczne, choroby współistniejące, badania laboratoryjne itp.

Wydajność diagnostyczna różnych technik obrazowania, ocena ilościowa złogów kryształów w ultrasonografii i dwuenergetycznej tomografii komputerowej (DECT), związek między chorobami współistniejącymi a objętością wyjściowych złogów kryształów podczas monitorowania, związek między chorobami współistniejącymi (w tym zdarzeniami sercowo-naczyniowymi i nowymi diagnozy współzachorowalności) i początkowych złogów kryształów w naczyniach oraz podczas obserwacji, związek między aktywnością mikrokrystalicznego reumatyzmu a ilością złogów kryształów w wyjściowym obrazowaniu i podczas obserwacji, związek między chorobami współistniejącymi a ewolucją podstawowego reumatyzmu mikrokrystalicznego i następnie podczas obserwacji związek między chorobami współistniejącymi a ewolucją objętości osadów kryształów, zgodność oceny zapasów mocznika i ich ewolucji między średnimi obrazowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka reumatyzmu mikrokrystalicznego
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Waga
Ramy czasowe: dzień 0
mierzona w kg
dzień 0
Wysokość
Ramy czasowe: dzień 0
mierzone w cm
dzień 0
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Liczba zaostrzeń reumatycznych
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Intensywność zaostrzeń reumatycznych
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Identyfikacja guzków podskórnych
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Mocznica
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Panel funkcji nerek
Ramy czasowe: dzień 0
Panel zawiera albuminę, wapń, dwutlenek węgla, kreatyninę, chlorek, glukozę, fosfor, potas, sód i BUN oraz obliczoną wartość luki anionowej
dzień 0
Profil lipidowy
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tristan Pascart, MD, GHICL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P00101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj