Когорта CRYSTALILLE: получение полной картины артропатий, связанных с кристаллами (CRYSTALILLE)
Сбор данных для составления обсерватории для больных микрокристаллическим ревматизмом с морфологическим фенотипированием
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты, уже включенные в другое обсервационное исследование, начатое в 2016 г. и отвечающие критериям приемлемости, могут быть включены в это исследование. Информационное письмо будет отправлено им по почте. Если они хотят возразить против использования своих данных, они могут вернуть форму возражения.
Эта выборка будет дополнена новыми пациентами, которых набирают во время классической консультации ревматолога. Исследователь предложит исследование всем пациентам, отвечающим критериям включения и невключения.
Они будут проинформированы о целях исследования и своих правах. Для пациентов, которые согласны участвовать в исследовании, будут собраны социально-демографические и клинические характеристики.
В зависимости от обычного ухода им будет полезен ультразвук и/или двухэнергетический сканер (M0). Данные изображения будут собираться. Затем проводится рутинное клиническое наблюдение в консультации со сбором данных клинической и биологической эволюции и морфологических данных, если необходимо, если визуализация повторно проверяется, до тех пор, пока пациент не будет потерян для последующего наблюдения или последующее наблюдение не будет прервано в GHICL. по любой причине.
Будут собраны доступные квартальные или полугодовые данные.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie Paule LEBITASY, MD, PhD
- Номер телефона: 0033320225269
- Электронная почта: lebitasy.marie-paule@ghicl.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: William's VAN DEN BERGHE
- Номер телефона: 0033320225731
- Электронная почта: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Места учебы
-
-
-
Lomme, Франция
- Рекрутинг
- GHICL- Hôpital Saint Philibert
-
Контакт:
- Tristan Pascart, MD
-
Главный следователь:
- Tristan Pascart
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз подагры в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма (ACR/EULAR) 2015 г. ИЛИ диагноз болезни отложения кристаллов дигидрата пирофосфата кальция (CPPD) на основании рекомендаций EULAR 2011 г. ИЛИ диагноз ревматизма кристаллов гидроксиапатита (HCR) в соответствии с типичная клиническая последовательность и демонстрация совместимых отложений кальция при визуализации
- пациент, который получит или уже получил пользу от ультразвуковой и/или DECT-оценки микрокристаллических отложений
- клиническое подозрение на микрокристаллический ревматизм, требующее дополнительной визуализации для подтверждения диагноза
Критерий исключения:
- Отказ или противопоказание к проведению УЗИ или двухэнергетического сканирования.
- Несогласие пациента с использованием данных о его здоровье в исследовательских целях
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Беременная женщина
- Лицо, не связанное с программой социального обеспечения или не имеющее права на пособие по социальному обеспечению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с артропатиями, связанными с кристаллами
|
Врач собирает следующие данные: социально-демографический профиль, клинические проявления, сопутствующие заболевания, лабораторные анализы и т.д. Диагностическая эффективность различных методов визуализации, количественная оценка отложений кристаллов с помощью ультразвука и двухэнергетической компьютерной томографии (DECT), связь между сопутствующими заболеваниями и объемом исходных отложений кристаллов во время мониторинга, связь между сопутствующими заболеваниями (включая сердечно-сосудистые события и новые диагноз сопутствующей патологии) и сосудистые исходные отложения кристаллов и во время последующего наблюдения, связь между активностью микрокристаллического ревматизма и количеством кристаллических отложений на исходной визуализации и во время последующего наблюдения, связь между сопутствующими заболеваниями и эволюцией микрокристаллического исходного ревматизма и затем во время последующего наблюдения связь между сопутствующими заболеваниями и эволюцией объемов отложения кристаллов, соответствие оценки запасов уратов и их эволюции между средствами визуализации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика микрокристаллического ревматизма
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
|
Масса
Временное ограничение: день 0
|
измеряется в кг
|
день 0
|
|
Высота
Временное ограничение: день 0
|
измеряется в см
|
день 0
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
|
Количество ревматических вспышек
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
|
Интенсивность ревматических вспышек
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
|
Идентификация подкожных тофусов
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
|
Урикемия
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
|
Панель почечной функции
Временное ограничение: день 0
|
Панель включает альбумин, кальций, диоксид углерода, креатинин, хлорид, глюкозу, фосфор, калий, натрий и азот мочевины, а также расчетное значение анионной щели.
|
день 0
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tristan Pascart, MD, GHICL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P00101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .