Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CRYSTALILLE Cohort: Få hele bildet av krystallrelaterte artropatier (CRYSTALILLE)

21. juni 2023 oppdatert av: Lille Catholic University

Datainnsamling for opprettelsen av et observatorium for pasienter som lider av mikrokrystallinsk revmatisme med morfologisk fenotyping

Målet med denne forskningen er å samle inn data for å lage et observatorium for mikrokrystallinsk revmatisme (gikt og kalsiumkrystallrevmatisme) hos pasienter behandlet ved Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, for å bedre forstå sykdommen og forbedre pasienten omsorg, spesielt ved hjelp av medisinsk bildediagnostikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som allerede er inkludert i en annen observasjonsstudie satt opp i 2016 og som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, kan inkluderes i denne studien. Et informasjonsbrev vil bli sendt til dem per post. Dersom de ønsker å motsette seg bruken av dataene deres, kan de returnere innsigelsesskjemaet.

Dette utvalget vil bli supplert med nye pasienter som rekrutteres under en klassisk revmatologisk konsultasjon. Utforskeren vil foreslå studien til alle pasienter som oppfyller inklusjons- og ikke-inklusjonskriteriene.

De vil bli informert om målene for studien og deres rettigheter. For pasienter som samtykker i å delta i studien, vil sosiodemografiske og kliniske karakteristika bli samlet inn.

Avhengig av vanlig pleie vil de ha nytte av en ultralyd og/eller en dobbel energiskanner (M0). Bildedata vil bli samlet inn. Rutinemessig klinisk oppfølging utføres deretter i samråd, med innsamling av kliniske og biologiske evolusjonsdata, og morfologiske data om nødvendig hvis bildediagnostikk kontrolleres på nytt, inntil pasienten er tapt for oppfølging eller oppfølgingen avbrytes ved GHICL For hvilken som helst grunn.

Tilgjengelige kvartalsvise eller halvårlige data vil bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lomme, Frankrike
        • Rekruttering
        • GHICL- Hôpital Saint Philibert
        • Ta kontakt med:
          • Tristan Pascart, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Tristan Pascart

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gikt Kondrokalsinose Hydroxyapatitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av gikt i henhold til American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015-kriterier ELLER diagnose av kalsiumpyrofosfat-dihydrat-krystallavsetningssykdom (CPPD) basert på EULAR 2011-anbefalinger ELLER diagnose av hydroksyapatittkrystallrevmatisme i henhold til a (HCR-reumatisme) typisk klinisk sekvens og demonstrasjon av kompatible kalsiumavleiringer på bildediagnostikk
  • pasient som vil ha nytte av eller har hatt nytte av en ultralyd- og/eller DECT-evaluering av mikrokrystallinske avleiringer
  • klinisk mistanke om mikrokrystallinsk revmatisme som krever ytterligere bildediagnostikk for å bekrefte diagnosen

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse eller kontraindikasjon for å utføre ultralyd eller dobbeltenergiskanning.
  • Pasientens motstand mot bruk av hans eller hennes helsedata til forskningsformål
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Gravid kvinne
  • Person som ikke er tilsluttet en trygdeordning eller har rett til trygdeytelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med krystallrelaterte artropatier
Annen: Datainnsamling

Følgende data vil bli samlet inn av legen: sosiodemografisk profil, kliniske manifestasjoner, komorbiditeter, laboratorietester, etc.

Diagnostisk ytelse av forskjellige bildeteknikker, ytelse av kvantifisering av krystallavsetninger i ultralyd og Dual-energy computed tomography (DECT), kobling mellom komorbiditeter og volumet av baseline krystallavsetninger deretter under overvåking, kobling mellom komorbiditeter (inkludert kardiovaskulære hendelser og nye diagnoser av komorbiditet) og vaskulære baseline krystallavsetninger og under oppfølging, kobling mellom mikrokrystallinsk revmatismeaktivitet og mengden krystallavleiringer i baseline avbildning og under oppfølging, kobling mellom komorbiditeter og utviklingen av mikrokrystallinsk reumatisme og deretter under oppfølgingen, koblingen mellom komorbiditeter og utviklingen av krystallavsetningsvolumer, samsvaret mellom evalueringen av uratiske bestander og deres utvikling mellom bildemåtene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av mikrokrystallinsk revmatisme
Tidsramme: dag 0
dag 0
Vekt
Tidsramme: dag 0
målt i kg
dag 0
Høyde
Tidsramme: dag 0
målt i cm
dag 0
Indeks kroppsmasse
Tidsramme: dag 0
dag 0
Komorbiditeter
Tidsramme: dag 0
dag 0
Antall revmatiske utbrudd
Tidsramme: dag 0
dag 0
Intensitet av revmatiske bluss
Tidsramme: dag 0
dag 0
Identifikasjon av subkutan tophi
Tidsramme: dag 0
dag 0
Urikemi
Tidsramme: dag 0
dag 0
Nyrefunksjonspanel
Tidsramme: dag 0
Panelet inkluderer albumin, kalsium, karbondioksid, kreatinin, klorid, glukose, fosfor, kalium, natrium og BUN og en beregnet aniongap-verdi
dag 0
Lipidprofil
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tristan Pascart, MD, GHICL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-P00101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere